Impact van Pt-kennis op TM-prestaties
De impact van patiëntenkennis op de prestaties van loopbanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartrevalidatie (CR) is een klasse 1 of "sterke" aanbeveling in hedendaagse klinische praktijkrichtlijnen na percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG) na een myocardinfarct (MI)[1-6]. Het CR-programma in het St. Joseph's Hospital is een intensief programma van 6 maanden gericht op onderwijs, lichaamsbeweging en veranderingen in levensstijl [7, 8] met als doel de patiënt te helpen zijn functionele capaciteit te verbeteren. De Canadian Cardiovascular Society heeft een benchmark vastgesteld van een toename van 0,5 MET in functionele capaciteit als een van de 5 kwaliteitsindicatoren (QI's) van CR-programma's [7, 8]. Kwaliteitsindicatoren trachten de kwaliteit van MVO op een goed gedefinieerde en evidence-based manier te kwantificeren. Om de verbetering van de functionele capaciteit te meten, leggen CR-deelnemers een inspanningstest af bij de instroom en bij het verlaten van het CR-programma. De verbetering van deze test is een van de belangrijkste resultaten van een CR-programma en illustreert tegelijkertijd de impact van het CR-programma op het individu.
Prestaties op de inspanningstest kunnen worden gebruikt om coronaire hartziekte en mortaliteit door alle oorzaken bij patiënten te voorspellen [9]. Patiënten met een hogere aerobe conditie hebben een gunstig cardiovasculair risicofactorprofiel [9]. Het verkrijgen van een nauwkeurige meting van de conditie van de patiënt tijdens de exit-stresstest is essentieel voor het opstellen van een geschikt toekomstig zorgplan. Om de resultaten van de exit-stresstest te optimaliseren, moeten ook de andere factoren die bijdragen aan de prestaties worden geoptimaliseerd.
Eerdere studies suggereren dat patiënten zonder feedback kunnen trainen met een lagere metabole intensiteit [10]. Dit resultaat toont de potentiële prestatieverbetering op de inspanningstest als patiënten feedback krijgen. Aangezien feedback van deelnemers, kennis van resultaten en motivatie allemaal van invloed kunnen zijn op de prestaties, zijn we benieuwd of het verstrekken van aanvullende informatie aan onze patiënten over hun prestaties op hun vorige (intake) stresstest een impact zal hebben op hun prestaties op de exit-test.
Wanneer de patiënt leert over zijn eerdere prestaties, zal hij beter op de hoogte zijn van zijn capaciteiten en zou hij geneigd moeten zijn om de resultaten bij zijn exit-test te verbeteren. Als de andere factoren die bijdragen aan iemands prestatie op de loopband worden geoptimaliseerd, zal het cardiale zorgteam een beter begrip hebben van de werkelijke fitheid van de patiënt. Dit zal het team helpen een nauwkeurig plan voor te stellen voor de toekomstige richting van de zorg van de patiënt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die het St Joseph's Hospital CR-programma hebben voltooid
- Patiënten die het CR-programma verlaten met beschikbare resultaten (ECG en metabolisch) van hun intake-evaluatie
- Patiënten die de educatieve interventie kunnen begrijpen bij het verlaten van CR
- Bereid om deel te nemen aan onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelname weigeren
- CR-patiënten zonder beschikbare resultaten van intake-evaluatie
- Patiënten die, op basis van het klinisch oordeel van de behandelend arts, een voorbijgaande gezondheidskwestie hebben (bijv. verkoudheid, infectie, biomechanische problemen) die hun prestatie op de TM-test kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die de loopbandtest niet kunnen uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs
Patiënten in de experimentele arm krijgen een 1-op-1 voorlichtingssessie om hun CR-deelname te beoordelen.
Als onderdeel van het gesprek over hun CR-deelname krijgen deze patiënten ook feedback op hun intake inspanningsstresstest.
|
Dezelfde
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Patiënten in de controlearm krijgen een 1-op-1 voorlichtingssessie om hun CR-deelname te beoordelen.
Als onderdeel van de discussie over hun CR-deelname krijgen deze patiënten GEEN feedback op hun intake inspanningsstresstest.
|
Dezelfde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in MET's
Tijdsspanne: Intake-evaluatie is op T=0 (baseline). Exit assessment is op ongeveer 6 maanden (exit)
|
Verbetering van de prestaties van de loopband, uitgedrukt in TM-afgeleide MET's
|
Intake-evaluatie is op T=0 (baseline). Exit assessment is op ongeveer 6 maanden (exit)
|
|
Verandering in VO2peak
Tijdsspanne: Intake-evaluatie is op T=0 (baseline). Exit assessment is op ongeveer 6 maanden (exit)
|
Verbetering van de prestaties van de loopband zoals gemeten door metabole testen (VO2-meting) tijdens de loopbandtest
|
Intake-evaluatie is op T=0 (baseline). Exit assessment is op ongeveer 6 maanden (exit)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REB112887
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .