- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03852875
Влияние знаний Pt на эффективность ТМ
Влияние знаний пациента на эффективность беговой дорожки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиореабилитация (КР) относится к классу 1 или «сильной» рекомендации в современных руководствах по клинической практике после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или аортокоронарного шунтирования (АКШ) после инфаркта миокарда (ИМ) [1-6]. Программа CR в больнице Св. Иосифа представляет собой 6-месячную интенсивную программу, направленную на обучение, физические упражнения и изменение образа жизни [7, 8] с целью помочь пациенту улучшить свои функциональные возможности. Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний установило критерий увеличения функциональной способности на 0,5 MET в качестве одного из 5 показателей качества (QI) программ CR [7, 8]. Показатели качества направлены на количественную оценку качества КО четко определенным и основанным на фактических данных образом. Чтобы измерить улучшение функциональной способности, участники CR проходят тест с физической нагрузкой при входе в программу CR и выходе из нее. Улучшение этого теста является одним из основных результатов программы КР, иллюстрируя влияние программы КР на человека.
Показатели теста с физической нагрузкой могут быть использованы для прогнозирования ишемической болезни сердца и уровня риска смертности от всех причин у пациентов [9]. Пациенты с более высокой аэробной подготовленностью имеют благоприятный профиль сердечно-сосудистых факторов риска [9]. Получение точной оценки уровня физической подготовки пациента во время выходного стресс-теста имеет важное значение для создания соответствующего плана ухода в будущем. Чтобы оптимизировать результаты выходного стресс-теста, необходимо оптимизировать и другие факторы, влияющие на производительность.
Прошлые исследования показывают, что пациенты могут тренироваться с более низкой интенсивностью метаболизма без обратной связи [10]. Этот результат показывает потенциальное улучшение результатов теста с физической нагрузкой, если пациенты получат обратную связь. Учитывая, что обратная связь участников, знание результатов и мотивация могут влиять на результаты, нам интересно посмотреть, повлияет ли предоставление нашим пациентам дополнительной информации об их результатах на предыдущем (вступительном) стресс-тесте на их результаты на первом этапе. выходной тест.
Когда пациент узнает о своей предыдущей работе, он будет лучше информирован о своих возможностях и должен быть склонен улучшать результаты на выходном тесте. Если другие факторы, влияющие на производительность на беговой дорожке, будут оптимизированы, кардиологическая бригада будет лучше понимать истинную физическую форму пациента. Это поможет команде предложить точный план дальнейшего направления ухода за пациентом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие программу CR больницы Святого Иосифа
- Пациенты, выходящие из программы CR, с доступными результатами (ЭКГ и метаболические) по оценке потребления
- Пациенты, способные понять образовательное вмешательство при выходе из CR
- Готов участвовать в исследовании и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия
- Пациенты с CR без доступных результатов оценки потребления
- Пациенты, у которых, на основании клинического заключения лечащего врача, имеются преходящие проблемы со здоровьем (например, простуда, инфекция, биомеханические проблемы), которые могут повлиять на их результаты в тесте ТМ.
- Пациенты, которые не могут выполнить тест на беговой дорожке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образование
Пациенты в экспериментальной группе получат образовательный сеанс один на один, чтобы оценить свое участие в CR.
В рамках обсуждения их участия в CR эти пациенты также получат отзывы о своем тесте на нагрузку с физической нагрузкой.
|
Такой же
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Пациенты в контрольной группе получат образовательный сеанс один на один, чтобы оценить свое участие в CR.
В рамках обсуждения их участия в CR эти пациенты НЕ получат обратную связь по их входному нагрузочному тесту.
|
Такой же
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение МЕТ
Временное ограничение: Оценка потребления проводится при Т=0 (базовый уровень). Выходная оценка примерно в 6 месяцев (выход)
|
Улучшение производительности беговой дорожки, выраженное в МЕТ, полученных из ТМ
|
Оценка потребления проводится при Т=0 (базовый уровень). Выходная оценка примерно в 6 месяцев (выход)
|
|
Изменение VO2peak
Временное ограничение: Оценка потребления проводится при Т=0 (базовый уровень). Выходная оценка примерно в 6 месяцев (выход)
|
Улучшение производительности на беговой дорожке, измеренное с помощью метаболического тестирования (измерение VO2) во время теста на беговой дорожке.
|
Оценка потребления проводится при Т=0 (базовый уровень). Выходная оценка примерно в 6 месяцев (выход)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB112887
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .