Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wiedzy Pt na wydajność TM

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Wpływ wiedzy pacjenta na wydajność bieżni

Podstawowym rezultatem programu rehabilitacji kardiologicznej (CR) w Szpitalu św. Józefa jest zmiana wyników w próbie wysiłkowej. Pacjenci wypełniają test wysiłkowy, gdy wchodzą i wychodzą z programu CR. Poprawa wyników testów warunków skrajnych odzwierciedla poprawę sprawności fizycznej, ale wiąże się również z lepszymi długoterminowymi wynikami zdrowotnymi (np. zmniejszenie prawdopodobieństwa konieczności powrotu do szpitala; mniejsze prawdopodobieństwo zgonu). Podczas gdy sprawność fizyczna ma największy wpływ na wynik testu wysiłkowego, inne czynniki również mogą wpływać na wynik testu. Oczekujemy, że poinformowanie pacjentów o wyjściowym wyniku testu wysiłkowego poprawi ich wyniki na bieżni wyjściowej. Interwencja ta może być prostą i efektywną kosztowo metodą zwiększania motywacji pacjentów do starania się na teście wyjściowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja kardiologiczna (CR) to zalecenie klasy 1 lub „mocne” we współczesnych wytycznych praktyki klinicznej po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG) po zawale mięśnia sercowego (MI) [1-6]. Program CR w St. Joseph's Hospital to 6-miesięczny intensywny program skupiający się na edukacji, ćwiczeniach i zmianie stylu życia [7, 8], którego celem jest pomoc pacjentowi w poprawie jego wydolności funkcjonalnej. Kanadyjskie Towarzystwo Sercowo-Naczyniowe wyznaczyło jako jeden z 5 wskaźników jakości (QI) programów CR [7, 8] wzrost wydolności funkcjonalnej o 0,5 MET. Wskaźniki jakości mają na celu ilościowe określenie jakości CR w dobrze zdefiniowany i oparty na dowodach sposób. Aby zmierzyć poprawę wydolności funkcjonalnej, uczestnicy CR wykonują test wysiłkowy przed i po zakończeniu programu CR. Poprawa tego testu jest jednym z głównych wyników programu CR, jednocześnie ilustrującym wpływ programu CR na jednostkę.

Wyniki testu wysiłkowego mogą być wykorzystane do przewidywania poziomu ryzyka choroby niedokrwiennej serca i śmiertelności z dowolnej przyczyny u pacjentów [9]. Pacjenci o wyższej wydolności tlenowej mają korzystny profil czynników ryzyka sercowo-naczyniowego [9]. Uzyskanie dokładnego pomiaru poziomu sprawności pacjenta podczas wyjściowego testu wysiłkowego jest niezbędne do stworzenia odpowiedniego planu przyszłej opieki. Aby zoptymalizować wyniki wyjściowego testu warunków skrajnych, należy również zoptymalizować inne czynniki wpływające na wyniki.

Wcześniejsze badania sugerują, że pacjenci mogą ćwiczyć z mniejszą intensywnością metaboliczną bez sprzężenia zwrotnego [10]. Wynik ten pokazuje potencjalny wzrost wydajności w teście wysiłkowym, jeśli pacjent otrzyma informację zwrotną. Biorąc pod uwagę, że informacje zwrotne od uczestników, wiedza o wynikach i motywacja mogą mieć wpływ na wyniki, chcemy sprawdzić, czy dostarczenie naszym pacjentom dodatkowych informacji na temat ich wyników w poprzednim teście warunków skrajnych (spożycia) będzie miało wpływ na ich wyniki w test wyjścia.

Kiedy pacjent dowie się o swoich wcześniejszych wynikach, będzie lepiej poinformowany o swoich możliwościach i powinien być skłonny do poprawy wyników w teście końcowym. Jeśli inne czynniki wpływające na wydajność na bieżni zostaną zoptymalizowane, zespół opieki kardiologicznej będzie lepiej rozumiał rzeczywistą sprawność pacjenta. Pomoże to zespołowi zaproponować dokładny plan przyszłego kierunku opieki nad pacjentem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy ukończyli program CR szpitala św. Józefa
  • Pacjenci opuszczający program CR z dostępnymi wynikami (EKG i metabolicznymi) z oceny spożycia
  • Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć interwencję edukacyjną przy wyjściu z CR
  • Chęć udziału w badaniach i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału
  • Pacjenci z CR bez dostępnych wyników oceny spożycia
  • Pacjenci, u których na podstawie oceny klinicznej lekarza prowadzącego występują przejściowe problemy zdrowotne (np. przeziębienie, infekcja, problemy biomechaniczne), które mogą mieć wpływ na ich wyniki w teście TM.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać testu na bieżni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym wezmą udział w sesji edukacyjnej 1 na 1, aby przejrzeć ich udział w CR. W ramach dyskusji na temat ich udziału w CR, ci pacjenci otrzymają również informację zwrotną na temat ich próby wysiłkowej.
Inny: Edukacja
To samo
Pozorny komparator: Kontrola
Pacjenci w ramieniu kontrolnym wezmą udział w sesji edukacyjnej 1 na 1, aby przejrzeć swój udział w CR. W ramach dyskusji na temat ich udziału w CR pacjenci ci NIE otrzymają informacji zwrotnej na temat ich próby wysiłkowej.
Inny: Kontrola
To samo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w MET
Ramy czasowe: Ocena spożycia jest przy T=0 (linia podstawowa). Ocena wyjścia następuje po około 6 miesiącach (wyjście)
Poprawa wydajności bieżni wyrażona w MET pochodzących z TM
Ocena spożycia jest przy T=0 (linia podstawowa). Ocena wyjścia następuje po około 6 miesiącach (wyjście)
Zmiana VO2peak
Ramy czasowe: Ocena spożycia jest przy T=0 (linia podstawowa). Ocena wyjścia następuje po około 6 miesiącach (wyjście)
Poprawa wydajności bieżni mierzona testami metabolicznymi (pomiar VO2) podczas testu na bieżni
Ocena spożycia jest przy T=0 (linia podstawowa). Ocena wyjścia następuje po około 6 miesiącach (wyjście)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB112887

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj