Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Pt Knowledge på TM Performance

16. marts 2023 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Indvirkningen af ​​patientviden på løbebåndets ydeevne

Det primære resultat af Cardiac Rehabilitation (CR)-programmet på St Joseph's Hospital er ændring i præstation på en træningsstresstest. Patienter gennemfører en træningsstresstest, når de går ind og ud af CR-programmet. En forbedring i stresstestpræstation afspejler en forbedring i fysisk kondition, men er også forbundet med bedre langsigtede sundhedsresultater (f. reducerer chancen for at skulle tilbage til hospitalet; lavere sandsynlighed for at dø). Mens fysisk kondition har den stærkeste indflydelse på stresstestens præstation, kan andre faktorer også påvirke testresultatet. Vi forventer, at informere patienterne om deres baseline stresstestresultat vil forbedre deres udgangs-løbebånds ydeevne. Denne intervention kan være en enkel og omkostningseffektiv metode til at øge motivationen blandt patienter til at yde deres bedste på exit-testen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabilitering (CR) er en klasse 1 eller "stærk" anbefaling i nutidige retningslinjer for klinisk praksis efter perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypasstransplantation (CABG) efter et myokardieinfarkt (MI)[1-6]. CR-programmet på St. Joseph's Hospital er et 6 måneders intensivt program med fokus på uddannelse, motion og livsstilsændringer [7, 8] med det formål at hjælpe patienten med at forbedre deres funktionsevne. The Canadian Cardiovascular Society har sat et benchmark på en 0,5 MET-stigning i funktionel kapacitet som en af ​​5 kvalitetsindikatorer (QI'er) for CR-programmer [7, 8]. Kvalitetsindikatorer søger at kvantificere kvaliteten af ​​CR på en veldefineret og evidensbaseret måde. For at måle forbedringen i funktionel kapacitet gennemfører CR-deltagere en træningsstresstest ved indtag til og udgang fra CR-programmet. Forbedringen af ​​denne test er et af hovedresultaterne af et CR-program, samtidig med at det illustrerer CR-programmets indvirkning på individet.

Ydelse på træningsstresstesten kan bruges til at forudsige koronar hjertesygdom og risikoniveauer for dødelighed af alle årsager hos patienter [9]. Patienter med højere aerob kondition har en gunstig kardiovaskulær risikofaktorprofil [9]. At opnå et nøjagtigt mål for patientens konditionsniveauer under exit-stresstesten er afgørende for at skabe en passende fremtidig plejeplan. For at optimere resultaterne på exit-stresstesten skal de øvrige medvirkende faktorer til præstationen også optimeres.

Tidligere undersøgelser tyder på, at patienter kan træne med en lavere metabolisk intensitet uden feedback [10]. Dette resultat viser den potentielle stigning i præstationen på træningsstresstesten, hvis patienterne får feedback. Da deltagerfeedback, viden om resultater og motivation alle kan have en effekt på præstation, er vi interesserede i at se, om det at give vores patienter yderligere information om deres præstationer på deres tidligere (indtag) stresstest vil have en indvirkning på deres præstationer på udgangstest.

Når patienten lærer om deres tidligere præstationer, vil de være bedre informeret om deres kapacitet og bør være tilbøjelige til at forbedre resultaterne ved deres udgangstest. Hvis de andre medvirkende faktorer omkring ens præstation på løbebåndet er optimeret, vil hjerteplejeteamet have en bedre forståelse af patientens sande kondition. Dette vil hjælpe teamet med at foreslå en præcis plan for den fremtidige retning for patientens pleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemfører St Joseph's Hospital CR-programmet
  • Patienter, der forlader CR-programmet med tilgængelige resultater (EKG og metabolisk) fra deres indtagsvurdering
  • Patienter, der er i stand til at forstå den pædagogiske intervention ved deres udgang fra CR
  • Villig til at deltage i forskning og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der afslår deltagelse
  • CR-patienter uden tilgængelige resultater fra indtagsvurdering
  • Patienter, der, baseret på den behandlende læges kliniske vurdering, har nogle forbigående helbredsproblemer (f. kulde, infektion, biomekaniske problemer), som kan påvirke deres præstationer på TM-testen.
  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre løbebåndstesten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse
Patienter i den eksperimentelle arm vil modtage en 1-til-1 undervisningssession for at gennemgå deres CR-deltagelse. Som en del af diskussionen om deres CR-deltagelse vil disse patienter også modtage feedback på deres indtagstræningsstresstest.
Andet: Uddannelse
Samme
Sham-komparator: Styring
Patienter i kontrolarmen vil modtage en 1-til-1 undervisningssession for at gennemgå deres CR-deltagelse. Som en del af diskussionen om deres CR-deltagelse vil disse patienter IKKE modtage feedback på deres indtagstræningsstresstest.
Andet: Styring
Samme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MET'er
Tidsramme: Indtagsvurdering er ved T=0 (baseline). Exitvurdering er på cirka 6 måneder (exit)
Forbedring af løbebåndets ydeevne som udtrykt i TM-afledte MET'er
Indtagsvurdering er ved T=0 (baseline). Exitvurdering er på cirka 6 måneder (exit)
Ændring i VO2peak
Tidsramme: Indtagsvurdering er ved T=0 (baseline). Exitvurdering er på cirka 6 måneder (exit)
Forbedring af løbebåndets ydeevne målt ved metabolisk test (VO2-måling) under løbebåndstest
Indtagsvurdering er ved T=0 (baseline). Exitvurdering er på cirka 6 måneder (exit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB112887

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner