Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av Pt Knowledge på TM-ytelse

16. mars 2023 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Effekten av pasientkunnskap på tredemølleytelse

Det primære resultatet av Cardiac Rehabilitation (CR)-programmet ved St Joseph's Hospital er endring i ytelse på en treningsstresstest. Pasienter gjennomfører en treningsstresstest når de går inn og ut av CR-programmet. En forbedring i stresstestytelse reflekterer en forbedring i fysisk form, men er også assosiert med bedre langsiktige helseresultater (f. redusere sjansen for å måtte gå tilbake til sykehus; lavere sannsynlighet for å dø). Mens fysisk form har den sterkeste innvirkningen på ytelsen til stresstesten, kan andre faktorer også påvirke testresultatet. Vi forventer at det å informere pasientene om deres baseline stresstestresultat vil forbedre ytelsen deres ved utgang av tredemølle. Denne intervensjonen kan være en enkel og kostnadseffektiv metode for å øke motivasjonen blant pasienter til å gjøre sitt beste på exit-testen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerterehabilitering (CR) er en klasse 1 eller "sterk" anbefaling i moderne kliniske retningslinjer etter perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypasstransplantasjon (CABG) etter et hjerteinfarkt (MI) [1-6]. CR-programmet ved St. Joseph's Hospital er et 6 måneders intensivt program med fokus på utdanning, trening og livsstilsendringer [7, 8] med mål om å hjelpe pasienten med å forbedre sin funksjonsevne. The Canadian Cardiovascular Society har satt en målestokk på en 0,5 MET-økning i funksjonskapasitet som en av 5 kvalitetsindikatorer (QIs) for CR-programmer [7, 8]. Kvalitetsindikatorer søker å kvantifisere kvaliteten på CR på en veldefinert og evidensbasert måte. For å måle forbedringen i funksjonell kapasitet, gjennomfører CR-deltakere en treningsstresstest ved inntak til og ut av CR-programmet. Forbedringen på denne testen er et av hovedresultatene av et CR-program samtidig som det illustrerer effekten av CR-programmet på individet.

Ytelse på treningsstresstesten kan brukes til å forutsi koronar hjertesykdom og risikonivåer for dødelighet av alle årsaker hos pasienter [9]. Pasienter med høyere aerob kondisjon har en gunstig kardiovaskulær risikofaktorprofil [9]. Å få et nøyaktig mål på pasientens kondisjonsnivå under utgangsstresstesten er avgjørende for å lage en passende fremtidig pleieplan. For å optimalisere resultatene på exit-stresstesten, må de andre medvirkende faktorene til ytelsen også optimaliseres.

Tidligere studier tyder på at pasienter kan trene med lavere metabolsk intensitet uten tilbakemelding [10]. Dette resultatet viser den potensielle økningen i ytelse på treningsstresstesten hvis pasientene får tilbakemelding. Gitt at tilbakemeldinger fra deltakere, kunnskap om resultater og motivasjon alle kan ha en effekt på ytelsen, er vi interessert i å se om det å gi tilleggsinformasjon til våre pasienter om deres prestasjoner på deres forrige (inntaks-) stresstest vil ha en innvirkning på deres prestasjoner ved utgangstest.

Når pasienten lærer om sin tidligere ytelse, vil de bli bedre informert om sin kapasitet og bør være tilbøyelig til å forbedre resultatene ved utgangstesten. Hvis de andre medvirkende faktorene rundt ens ytelse på tredemøllen er optimalisert, vil hjertepleieteamet ha en bedre forståelse av pasientens sanne kondisjon. Dette vil hjelpe teamet med å foreslå en nøyaktig plan for den fremtidige retningen for pasientens omsorg

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som fullfører St Joseph's Hospital CR-programmet
  • Pasienter som går ut av CR-programmet med tilgjengelige resultater (EKG og metabolsk) fra inntaksvurderingen
  • Pasienter som er i stand til å forstå den pedagogiske intervensjonen ved utgangen av CR
  • Villig til å delta i forskning og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som takker nei til deltakelse
  • CR-pasienter uten tilgjengelige resultater fra inntaksvurdering
  • Pasienter som, basert på den behandlende legens kliniske vurdering, har noen forbigående helseproblemer (f. kulde, infeksjon, biomekaniske problemer) som kan påvirke ytelsen deres på TM-testen.
  • Pasienter som ikke klarer å utføre tredemølletesten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning
Pasienter i den eksperimentelle armen vil motta en 1-til-1 opplæringsøkt for å vurdere deres CR-deltakelse. Som en del av diskusjonen om deres CR-deltakelse, vil disse pasientene også få tilbakemelding på deres inntakstreningsstresstest.
Annen: Utdanning
Samme
Sham-komparator: Kontroll
Pasienter i kontrollarmen vil motta en 1-til-1 opplæringsøkt for å vurdere deres CR-deltakelse. Som en del av diskusjonen om deres CR-deltakelse, vil disse pasientene IKKE få tilbakemelding på deres inntakstreningsstresstest.
Annen: Kontroll
Samme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i MET-er
Tidsramme: Inntaksvurdering er på T=0 (grunnlinje). Utgangsvurdering er på ca. 6 måneder (exit)
Forbedring i tredemølleytelse som uttrykt i TM-avledede MET-er
Inntaksvurdering er på T=0 (grunnlinje). Utgangsvurdering er på ca. 6 måneder (exit)
Endring i VO2peak
Tidsramme: Inntaksvurdering er på T=0 (grunnlinje). Utgangsvurdering er på ca. 6 måneder (exit)
Forbedring i tredemølleytelse målt ved metabolsk testing (VO2-måling) under tredemølletest
Inntaksvurdering er på T=0 (grunnlinje). Utgangsvurdering er på ca. 6 måneder (exit)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REB112887

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerterehabilitering

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere