Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv znalostí Pt na výkon TM

16. března 2023 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Vliv znalostí pacienta na výkon běžeckého pásu

Primárním výsledkem programu srdeční rehabilitace (CR) v nemocnici St Joseph's Hospital je změna výkonu při zátěžovém testu. Pacienti absolvují zátěžový test při vstupu do programu CR a jeho ukončení. Zlepšení výkonnosti zátěžových testů odráží zlepšení fyzické kondice, ale je také spojeno s lepšími dlouhodobými zdravotními výsledky (např. snížení šance na návrat do nemocnice, nižší pravděpodobnost úmrtí). Zatímco fyzická zdatnost má největší vliv na výkon zátěžového testu, výsledek testu mohou ovlivnit i jiné faktory. Očekáváme, že informování pacientů o výsledcích jejich základního zátěžového testu zlepší jejich výkonnost na běžeckém pásu. Tato intervence může být jednoduchou a nákladově efektivní metodou, jak zvýšit motivaci pacientů k tomu, aby při výstupním testu udělali to nejlepší

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční rehabilitace (CR) je doporučení třídy 1 nebo „silné“ doporučení v současných doporučeních pro klinickou praxi po perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo bypassu koronární artérie (CABG) po infarktu myokardu (IM)[1-6]. CR program v Nemocnici sv. Josefa je 6měsíční intenzivní program zaměřený na vzdělávání, cvičení a změnu životního stylu [7, 8] s cílem pomoci pacientovi zlepšit jeho funkční kapacitu. Canadian Cardiovascular Society stanovila měřítko zvýšení funkční kapacity o 0,5 MET jako jeden z 5 indikátorů kvality (QI) programů CR [7, 8]. Indikátory kvality se snaží kvantifikovat kvalitu CR dobře definovaným a podloženým způsobem. Pro měření zlepšení funkční kapacity absolvují účastníci CR zátěžový test při vstupu do programu CR a výstupu z něj. Zlepšení tohoto testu je jedním z hlavních výstupů programu CR a zároveň ilustruje dopad programu CR na jednotlivce.

Výkon zátěžového zátěžového testu lze použít k predikci koronárního srdečního onemocnění a rizik celkové mortality u pacientů [9]. Pacienti s vyšší aerobní zdatností mají příznivý profil kardiovaskulárních rizikových faktorů [9]. Získání přesného měření úrovně zdatnosti pacienta během výstupního zátěžového testu je zásadní pro vytvoření vhodného plánu budoucí péče. Aby se optimalizovaly výsledky výstupního zátěžového testu, musí být optimalizovány i další faktory přispívající k výkonu.

Minulé studie naznačují, že pacienti mohou cvičit s nižší metabolickou intenzitou bez zpětné vazby [10]. Tento výsledek ukazuje potenciální zvýšení výkonu při zátěžovém testu, pokud je pacientům poskytnuta zpětná vazba. Vzhledem k tomu, že zpětná vazba účastníků, znalost výsledků a motivace mohou mít vliv na výkon, zajímá nás, zda poskytování dalších informací našim pacientům o jejich výkonu v předchozím (příjmovém) zátěžovém testu bude mít dopad na jejich výkon v výstupní test.

Když se pacient dozví o svém předchozím výkonu, bude lépe informován o své kapacitě a měl by být nakloněn ke zlepšení výsledků při výstupním testu. Pokud jsou optimalizovány další faktory, které přispívají k výkonu na běžeckém pásu, tým péče o srdce lépe porozumí skutečné kondici pacienta. To týmu pomůže navrhnout přesný plán budoucího směřování péče o pacienta

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří absolvují Program Nemocnice sv. Josefa ČR
  • Pacienti opouštějící program CR s dostupnými výsledky (EKG a metabolickými) z posouzení příjmu
  • Pacienti, kteří jsou schopni porozumět edukační intervenci při odchodu z ČR
  • Ochota zúčastnit se výzkumu a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají účast
  • Pacienti s CR bez dostupných výsledků z hodnocení příjmu
  • Pacienti, kteří mají na základě klinického posouzení ošetřujícího lékaře nějaký přechodný zdravotní problém (např. nachlazení, infekce, biomechanické problémy), které mohou ovlivnit jejich výkon v testu TM.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni provést test na běžícím pásu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělání
Pacienti v experimentální větvi absolvují edukační relaci 1 na 1, aby zhodnotili jejich účast v CR. V rámci diskuse o jejich účasti v CR dostanou tito pacienti také zpětnou vazbu na svůj vstupní zátěžový zátěžový test.
Jiný: Vzdělání
Stejný
Falešný srovnávač: Řízení
Pacienti v kontrolní větvi absolvují edukační relaci 1 na 1, aby zkontrolovali jejich účast v CR. V rámci diskuse o jejich účasti v CR tito pacienti NEZÍSKAJÍ zpětnou vazbu na svůj vstupní zátěžový zátěžový test.
Jiný: Řízení
Stejný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v MET
Časové okno: Hodnocení příjmu je na T=0 (základní hodnota). Výstupní hodnocení je přibližně za 6 měsíců (exit)
Zlepšení výkonu běžeckého pásu vyjádřené v MET odvozených z TM
Hodnocení příjmu je na T=0 (základní hodnota). Výstupní hodnocení je přibližně za 6 měsíců (exit)
Změna ve VO2peak
Časové okno: Hodnocení příjmu je na T=0 (základní hodnota). Výstupní hodnocení je přibližně za 6 měsíců (exit)
Zlepšení výkonu na běžeckém pásu měřené metabolickým testováním (měření VO2) během testu na běžeckém pásu
Hodnocení příjmu je na T=0 (základní hodnota). Výstupní hodnocení je přibližně za 6 měsíců (exit)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REB112887

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit