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Impacto del conocimiento del Pt en el rendimiento de la MT

16 de marzo de 2023 actualizado por: Lawson Health Research Institute

El impacto del conocimiento del paciente en el rendimiento de la caminadora

El resultado principal del programa de Rehabilitación Cardíaca (CR) en el Hospital St. Joseph es el cambio en el rendimiento en una prueba de esfuerzo con ejercicio. Los pacientes completan una prueba de esfuerzo con ejercicio cuando ingresan y salen del programa CR. Una mejora en el rendimiento de la prueba de estrés refleja una mejora en la forma física, pero también se asocia con mejores resultados de salud a largo plazo (p. reduciendo la posibilidad de tener que volver al hospital; menor probabilidad de morir). Si bien la condición física tiene el mayor impacto en el rendimiento de la prueba de esfuerzo, otros factores también pueden afectar el resultado de la prueba. Esperamos que informar a los pacientes sobre el resultado de la prueba de esfuerzo inicial mejore el rendimiento de la cinta de correr de salida. Esta intervención puede ser un método simple y rentable de aumentar la motivación entre los pacientes para hacer lo mejor posible en la prueba de salida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La rehabilitación cardíaca (RC) es una recomendación de clase 1 o "fuerte" en las guías de práctica clínica contemporáneas después de una intervención coronaria percutánea (PCI) o un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) después de un infarto de miocardio (IM) [1-6]. El programa CR del St. Joseph's Hospital es un programa intensivo de 6 meses que se centra en la educación, el ejercicio y los cambios en el estilo de vida [7, 8] con el objetivo de ayudar al paciente a mejorar su capacidad funcional. La Canadian Cardiovascular Society ha establecido un punto de referencia de un aumento de 0,5 MET en la capacidad funcional como uno de los 5 indicadores de calidad (IC) de los programas de RC [7, 8]. Los indicadores de calidad buscan cuantificar la calidad de la RC de manera bien definida y basada en evidencia. Para medir la mejora en la capacidad funcional, los participantes de CR completan una prueba de esfuerzo al ingresar y salir del programa de CR. La mejora en esta prueba es uno de los principales resultados de un programa CR al tiempo que ilustra el impacto del programa CR en el individuo.

El rendimiento en la prueba de esfuerzo se puede utilizar para predecir la enfermedad coronaria y los niveles de riesgo de mortalidad por todas las causas en los pacientes [9]. Los pacientes con mayor capacidad aeróbica tienen un perfil de factores de riesgo cardiovascular favorable [9]. Obtener una medida precisa de los niveles de condición física del paciente durante la prueba de esfuerzo de salida es esencial para crear un plan de atención adecuado en el futuro. Para optimizar los resultados en la prueba de estrés de salida, también se deben optimizar los otros factores que contribuyen al rendimiento.

Estudios anteriores sugieren que los pacientes pueden hacer ejercicio a una intensidad metabólica más baja sin retroalimentación [10]. Este resultado muestra el aumento potencial en el rendimiento en la prueba de esfuerzo con ejercicio si los pacientes reciben retroalimentación. Dado que la retroalimentación de los participantes, el conocimiento de los resultados y la motivación pueden tener un efecto en el desempeño, estamos interesados ​​en ver si proporcionar información adicional a nuestros pacientes sobre su desempeño en su prueba de esfuerzo anterior (de admisión) tendrá un impacto en su desempeño en el prueba de salida

Cuando el paciente conozca su desempeño anterior, estará mejor informado de su capacidad y debería estar inclinado a mejorar los resultados en su prueba de salida. Si se optimizan los demás factores que contribuyen al rendimiento en la cinta de correr, el equipo de atención cardiaca comprenderá mejor el verdadero estado físico del paciente. Esto ayudará al equipo a proponer un plan preciso para la dirección futura de la atención del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que completan el programa CR del Hospital St Joseph
  • Pacientes que salen del programa CR con resultados disponibles (ECG y metabólicos) de su evaluación de admisión
  • Pacientes capaces de comprender la intervención educativa a su salida de RC
  • Dispuesto a participar en la investigación y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar
  • Pacientes CR sin resultados disponibles de la evaluación de admisión
  • Pacientes que, según el juicio clínico del médico tratante, tengan algún problema de salud transitorio (p. resfriado, infección, problemas biomecánicos) que pueden afectar su desempeño en la prueba de MT.
  • Pacientes que no pueden realizar la prueba de cinta rodante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación
Los pacientes en el brazo experimental recibirán una sesión educativa 1 a 1 para revisar su participación en CR. Como parte de la discusión sobre su participación en RC, estos pacientes también recibirán comentarios sobre su prueba de esfuerzo de ejercicio inicial.
Mismo
Comparador falso: Control
Los pacientes en el brazo de control recibirán una sesión de educación 1 a 1 para revisar su participación en CR. Como parte de la discusión sobre su participación en RC, estos pacientes NO recibirán comentarios sobre su prueba de esfuerzo de ejercicio inicial.
Mismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en MET
Periodo de tiempo: La evaluación de admisión es en T = 0 (línea de base). La evaluación de salida es aproximadamente a los 6 meses (salida)
Mejora en el rendimiento de la cinta rodante según lo expresado en MET derivados de TM
La evaluación de admisión es en T = 0 (línea de base). La evaluación de salida es aproximadamente a los 6 meses (salida)
Cambio en el pico de VO2
Periodo de tiempo: La evaluación de admisión es en T = 0 (línea de base). La evaluación de salida es aproximadamente a los 6 meses (salida)
Mejora en el rendimiento de la cinta rodante según lo medido por pruebas metabólicas (medición de VO2) durante la prueba de cinta rodante
La evaluación de admisión es en T = 0 (línea de base). La evaluación de salida es aproximadamente a los 6 meses (salida)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB112887

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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