- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03852875
Impacto del conocimiento del Pt en el rendimiento de la MT
El impacto del conocimiento del paciente en el rendimiento de la caminadora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación cardíaca (RC) es una recomendación de clase 1 o "fuerte" en las guías de práctica clínica contemporáneas después de una intervención coronaria percutánea (PCI) o un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) después de un infarto de miocardio (IM) [1-6]. El programa CR del St. Joseph's Hospital es un programa intensivo de 6 meses que se centra en la educación, el ejercicio y los cambios en el estilo de vida [7, 8] con el objetivo de ayudar al paciente a mejorar su capacidad funcional. La Canadian Cardiovascular Society ha establecido un punto de referencia de un aumento de 0,5 MET en la capacidad funcional como uno de los 5 indicadores de calidad (IC) de los programas de RC [7, 8]. Los indicadores de calidad buscan cuantificar la calidad de la RC de manera bien definida y basada en evidencia. Para medir la mejora en la capacidad funcional, los participantes de CR completan una prueba de esfuerzo al ingresar y salir del programa de CR. La mejora en esta prueba es uno de los principales resultados de un programa CR al tiempo que ilustra el impacto del programa CR en el individuo.
El rendimiento en la prueba de esfuerzo se puede utilizar para predecir la enfermedad coronaria y los niveles de riesgo de mortalidad por todas las causas en los pacientes [9]. Los pacientes con mayor capacidad aeróbica tienen un perfil de factores de riesgo cardiovascular favorable [9]. Obtener una medida precisa de los niveles de condición física del paciente durante la prueba de esfuerzo de salida es esencial para crear un plan de atención adecuado en el futuro. Para optimizar los resultados en la prueba de estrés de salida, también se deben optimizar los otros factores que contribuyen al rendimiento.
Estudios anteriores sugieren que los pacientes pueden hacer ejercicio a una intensidad metabólica más baja sin retroalimentación [10]. Este resultado muestra el aumento potencial en el rendimiento en la prueba de esfuerzo con ejercicio si los pacientes reciben retroalimentación. Dado que la retroalimentación de los participantes, el conocimiento de los resultados y la motivación pueden tener un efecto en el desempeño, estamos interesados en ver si proporcionar información adicional a nuestros pacientes sobre su desempeño en su prueba de esfuerzo anterior (de admisión) tendrá un impacto en su desempeño en el prueba de salida
Cuando el paciente conozca su desempeño anterior, estará mejor informado de su capacidad y debería estar inclinado a mejorar los resultados en su prueba de salida. Si se optimizan los demás factores que contribuyen al rendimiento en la cinta de correr, el equipo de atención cardiaca comprenderá mejor el verdadero estado físico del paciente. Esto ayudará al equipo a proponer un plan preciso para la dirección futura de la atención del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que completan el programa CR del Hospital St Joseph
- Pacientes que salen del programa CR con resultados disponibles (ECG y metabólicos) de su evaluación de admisión
- Pacientes capaces de comprender la intervención educativa a su salida de RC
- Dispuesto a participar en la investigación y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar
- Pacientes CR sin resultados disponibles de la evaluación de admisión
- Pacientes que, según el juicio clínico del médico tratante, tengan algún problema de salud transitorio (p. resfriado, infección, problemas biomecánicos) que pueden afectar su desempeño en la prueba de MT.
- Pacientes que no pueden realizar la prueba de cinta rodante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Educación
Los pacientes en el brazo experimental recibirán una sesión educativa 1 a 1 para revisar su participación en CR.
Como parte de la discusión sobre su participación en RC, estos pacientes también recibirán comentarios sobre su prueba de esfuerzo de ejercicio inicial.
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Mismo
|
Comparador falso: Control
Los pacientes en el brazo de control recibirán una sesión de educación 1 a 1 para revisar su participación en CR.
Como parte de la discusión sobre su participación en RC, estos pacientes NO recibirán comentarios sobre su prueba de esfuerzo de ejercicio inicial.
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Mismo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en MET
Periodo de tiempo: La evaluación de admisión es en T = 0 (línea de base). La evaluación de salida es aproximadamente a los 6 meses (salida)
|
Mejora en el rendimiento de la cinta rodante según lo expresado en MET derivados de TM
|
La evaluación de admisión es en T = 0 (línea de base). La evaluación de salida es aproximadamente a los 6 meses (salida)
|
Cambio en el pico de VO2
Periodo de tiempo: La evaluación de admisión es en T = 0 (línea de base). La evaluación de salida es aproximadamente a los 6 meses (salida)
|
Mejora en el rendimiento de la cinta rodante según lo medido por pruebas metabólicas (medición de VO2) durante la prueba de cinta rodante
|
La evaluación de admisión es en T = 0 (línea de base). La evaluación de salida es aproximadamente a los 6 meses (salida)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB112887
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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