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Impacto do conhecimento do Pt no desempenho da TM

16 de março de 2023 atualizado por: Lawson Health Research Institute

O impacto do conhecimento do paciente no desempenho da esteira

O resultado primário do programa de Reabilitação Cardíaca (RC) no St Joseph's Hospital é a mudança no desempenho em um teste de esforço. Os pacientes completam um teste ergométrico quando entram e saem do programa de RC. Uma melhoria no desempenho do teste de esforço reflete uma melhoria na aptidão física, mas também está associada a melhores resultados de saúde a longo prazo (p. reduzindo a chance de ter que voltar ao hospital; menor probabilidade de morrer). Embora a aptidão física tenha o impacto mais forte no desempenho do teste de esforço, outros fatores também podem afetar o resultado do teste. Esperamos que informar os pacientes sobre o resultado do teste de esforço basal melhore o desempenho ao sair da esteira. Esta intervenção pode ser um método simples e econômico de aumentar a motivação entre os pacientes para fazer o melhor no teste de saída

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabilitação cardíaca (RC) é uma recomendação de classe 1 ou "forte" nas diretrizes de prática clínica contemporânea após intervenção coronária percutânea (ICP) ou revascularização do miocárdio (CABG) após um infarto do miocárdio (IM) [1-6]. O programa de RC do St. Joseph's Hospital é um programa intensivo de 6 meses com foco em educação, exercícios e mudanças no estilo de vida [7, 8] com o objetivo de ajudar o paciente a melhorar sua capacidade funcional. A Canadian Cardiovascular Society estabeleceu uma referência de um aumento de 0,5 MET na capacidade funcional como um dos 5 indicadores de qualidade (QIs) dos programas de RC [7, 8]. Os indicadores de qualidade buscam quantificar a qualidade da RC de forma bem definida e baseada em evidências. Para medir a melhora na capacidade funcional, os participantes do CR completam um teste ergométrico na entrada e saída do programa de CR. A melhora neste teste é um dos principais resultados de um programa de RC, enquanto ilustra o impacto do programa de RC no indivíduo.

O desempenho no teste de esforço pode ser usado para prever a doença cardíaca coronária e os níveis de risco de mortalidade por todas as causas em pacientes [9]. Pacientes com maior aptidão aeróbica têm um perfil de fator de risco cardiovascular favorável [9]. A obtenção de uma medida precisa dos níveis de condicionamento físico do paciente durante o teste de esforço de saída é essencial para a criação de um plano de cuidados futuro adequado. Para otimizar os resultados no teste de estresse de saída, os outros fatores que contribuem para o desempenho também devem ser otimizados.

Estudos anteriores sugerem que os pacientes podem se exercitar em uma intensidade metabólica mais baixa sem feedback [10]. Este resultado mostra o aumento potencial no desempenho no teste ergométrico se os pacientes receberem feedback. Dado que o feedback dos participantes, o conhecimento dos resultados e a motivação podem ter um efeito sobre o desempenho, estamos interessados ​​em verificar se o fornecimento de informações adicionais aos nossos pacientes sobre seu desempenho em seu teste de estresse anterior (ingestão) terá um impacto em seu desempenho no teste de saída.

Quando o paciente souber de seu desempenho anterior, ele estará mais bem informado sobre sua capacidade e deverá estar inclinado a melhorar os resultados em seu teste de saída. Se os outros fatores que contribuem para o desempenho na esteira forem otimizados, a equipe de cuidados cardíacos terá uma melhor compreensão da verdadeira condição física do paciente. Isso ajudará a equipe a propor um plano preciso para a direção futura do cuidado do paciente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que concluíram o Programa de RC do St Joseph's Hospital
  • Pacientes saindo do programa de RC com resultados disponíveis (ECG e metabólicos) de sua avaliação de ingestão
  • Pacientes que são capazes de compreender a intervenção educacional ao sair da RC
  • Disposto a participar da pesquisa e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusam a participação
  • Pacientes CR sem resultados disponíveis da avaliação de ingestão
  • Pacientes que, com base no julgamento clínico do médico assistente, apresentam algum problema de saúde transitório (p. resfriado, infecção, problemas biomecânicos) que podem afetar seu desempenho no teste de MT.
  • Pacientes que não conseguem realizar o teste ergométrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação
Os pacientes no braço experimental receberão uma sessão de educação individual para revisar sua participação no CR. Como parte da discussão sobre sua participação no RC, esses pacientes também receberão feedback sobre seu teste de esforço de admissão.
Mesmo
Comparador Falso: Ao controle
Os pacientes no braço de controle receberão uma sessão de educação individual para revisar sua participação no CR. Como parte da discussão sobre sua participação em RC, esses pacientes NÃO receberão feedback sobre seu teste de esforço de admissão.
Mesmo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em METs
Prazo: A avaliação de admissão está em T=0 (linha de base). A avaliação de saída é de aproximadamente 6 meses (saída)
Melhoria no desempenho da esteira conforme expresso em METs derivados de TM
A avaliação de admissão está em T=0 (linha de base). A avaliação de saída é de aproximadamente 6 meses (saída)
Mudança no VO2pico
Prazo: A avaliação de admissão está em T=0 (linha de base). A avaliação de saída é de aproximadamente 6 meses (saída)
Melhoria no desempenho da esteira conforme medido pelo teste metabólico (medição de VO2) durante o teste de esteira
A avaliação de admissão está em T=0 (linha de base). A avaliação de saída é de aproximadamente 6 meses (saída)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB112887

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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