Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Pt-Wissen auf die TM-Leistung

16. März 2023 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Der Einfluss des Patientenwissens auf die Laufbandleistung

Das primäre Ergebnis des Cardiac Rehabilitation (CR)-Programms am St. Joseph's Hospital ist die Leistungsänderung bei einem Belastungstest. Die Patienten absolvieren einen Belastungstest, wenn sie das CR-Programm betreten und verlassen. Eine Verbesserung der Stresstestleistung spiegelt eine Verbesserung der körperlichen Fitness wider, ist aber auch mit besseren langfristigen Gesundheitsergebnissen verbunden (z. Verringerung der Wahrscheinlichkeit, erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden zu müssen; geringere Wahrscheinlichkeit zu sterben). Während die körperliche Fitness den stärksten Einfluss auf die Stresstestleistung hat, können auch andere Faktoren das Testergebnis beeinflussen. Wir erwarten, dass die Information der Patienten über das Ausgangsergebnis ihres Belastungstests ihre Leistung beim Verlassen des Laufbands verbessern wird. Diese Intervention kann eine einfache und kostengünstige Methode sein, um die Motivation der Patienten zu steigern, beim Ausgangstest ihr Bestes zu geben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kardiale Rehabilitation (CR) ist eine Empfehlung der Klasse 1 oder „starke“ Empfehlung in aktuellen Leitlinien für die klinische Praxis nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI) oder einer koronaren Bypass-Operation (CABG) nach einem Myokardinfarkt (MI) [1-6]. Das CR-Programm am St. Joseph's Hospital ist ein 6-monatiges Intensivprogramm mit Schwerpunkt auf Aufklärung, Bewegung und Änderungen des Lebensstils [7, 8] mit dem Ziel, dem Patienten zu helfen, seine funktionelle Leistungsfähigkeit zu verbessern. Die Canadian Cardiovascular Society hat eine Steigerung der funktionellen Kapazität um 0,5 MET als einen von 5 Qualitätsindikatoren (QIs) von CR-Programmen festgelegt [7, 8]. Qualitätsindikatoren versuchen, die Qualität von CR auf klar definierte und evidenzbasierte Weise zu quantifizieren. Um die Verbesserung der funktionellen Kapazität zu messen, absolvieren CR-Teilnehmer einen körperlichen Belastungstest bei Aufnahme und Beendigung des CR-Programms. Die Verbesserung dieses Tests ist eines der Hauptergebnisse eines CR-Programms und veranschaulicht gleichzeitig die Auswirkungen des CR-Programms auf den Einzelnen.

Die Leistung beim Belastungstest kann verwendet werden, um die koronare Herzkrankheit und das Gesamtmortalitätsrisiko bei Patienten vorherzusagen [9]. Patienten mit höherer aerober Fitness haben ein günstiges kardiovaskuläres Risikofaktorprofil [9]. Das Erhalten einer genauen Messung des Fitnessniveaus des Patienten während des Ausgangsbelastungstests ist für die Erstellung eines angemessenen zukünftigen Versorgungsplans von entscheidender Bedeutung. Um die Ergebnisse beim Exit-Stresstest zu optimieren, müssen auch die anderen Faktoren, die zur Leistung beitragen, optimiert werden.

Frühere Studien deuten darauf hin, dass Patienten ohne Feedback mit einer geringeren metabolischen Intensität trainieren können [10]. Dieses Ergebnis zeigt die potenzielle Leistungssteigerung beim Belastungstest, wenn Patienten Feedback erhalten. Angesichts der Tatsache, dass das Feedback der Teilnehmer, die Kenntnis der Ergebnisse und die Motivation alle einen Einfluss auf die Leistung haben können, sind wir daran interessiert zu sehen, ob die Bereitstellung zusätzlicher Informationen für unsere Patienten über ihre Leistung bei ihrem vorherigen (Einnahme-)Stresstest einen Einfluss auf ihre Leistung beim hat Ausgangstest.

Wenn der Patient etwas über seine frühere Leistung erfährt, ist er besser über seine Leistungsfähigkeit informiert und sollte geneigt sein, die Ergebnisse bei seinem Ausgangstest zu verbessern. Wenn die anderen Einflussfaktoren rund um die eigene Leistung auf dem Laufband optimiert werden, wird das Herzpflegeteam ein besseres Verständnis für die wahre Fitness des Patienten haben. Dies wird dem Team helfen, einen genauen Plan für die zukünftige Ausrichtung der Patientenversorgung vorzuschlagen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die das CR-Programm des St. Joseph's Hospital absolvieren
  • Patienten, die das CR-Programm mit verfügbaren Ergebnissen (EKG und Stoffwechsel) aus ihrer Aufnahmebewertung verlassen
  • Patienten, die in der Lage sind, die edukative Intervention beim Verlassen der CR zu verstehen
  • Bereit, an der Forschung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen
  • CR-Patienten ohne verfügbare Ergebnisse aus der Aufnahmebewertung
  • Patienten, die nach klinischem Ermessen des behandelnden Arztes vorübergehende Gesundheitsprobleme haben (z. Erkältung, Infektion, biomechanische Probleme), die ihre Leistung beim TM-Test beeinträchtigen können.
  • Patienten, die den Laufbandtest nicht durchführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung
Patienten im experimentellen Arm erhalten eine 1-zu-1-Schulungssitzung, um ihre CR-Teilnahme zu überprüfen. Als Teil der Diskussion über ihre CR-Teilnahme erhalten diese Patienten auch ein Feedback zu ihrem Einnahmebelastungstest.
Sonstiges: Ausbildung
Dasselbe
Schein-Komparator: Kontrolle
Patienten im Kontrollarm erhalten eine 1-zu-1-Schulungssitzung, um ihre CR-Teilnahme zu überprüfen. Als Teil der Diskussion über ihre CR-Teilnahme erhalten diese Patienten KEIN Feedback zu ihrem Einnahmebelastungstest.
Sonstiges: Kontrolle
Dasselbe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der METs
Zeitfenster: Die Aufnahmebewertung erfolgt bei T=0 (Grundlinie). Ausgangsbeurteilung liegt bei ca. 6 Monaten (Exit)
Verbesserung der Laufbandleistung, ausgedrückt in TM-abgeleiteten METs
Die Aufnahmebewertung erfolgt bei T=0 (Grundlinie). Ausgangsbeurteilung liegt bei ca. 6 Monaten (Exit)
Änderung der VO2peak
Zeitfenster: Die Aufnahmebewertung erfolgt bei T=0 (Grundlinie). Ausgangsbeurteilung liegt bei ca. 6 Monaten (Exit)
Verbesserung der Laufbandleistung, gemessen durch Stoffwechseltests (VO2-Messung) während des Laufbandtests
Die Aufnahmebewertung erfolgt bei T=0 (Grundlinie). Ausgangsbeurteilung liegt bei ca. 6 Monaten (Exit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB112887

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren