Pt-tiedon vaikutus TM-suorituskykyyn
Potilastietojen vaikutus juoksumaton suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen kuntoutus (CR) on luokan 1 tai "vahva" suositus nykyaikaisen kliinisen käytännön ohjeissa sydäninfarktin (MI) jälkeisen perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen[1-6]. St. Josephin sairaalan CR-ohjelma on kuuden kuukauden intensiivinen ohjelma, joka keskittyy koulutukseen, liikuntaan ja elämäntapojen muutoksiin [7, 8] ja jonka tavoitteena on auttaa potilasta parantamaan toimintakykyään. Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistys on asettanut 0,5 MET:n toimintakyvyn kasvun yhdeksi viidestä CR-ohjelmien laatuindikaattorista [7, 8]. Laatuindikaattoreilla pyritään kvantifioimaan vastuullisuuden laatu tarkasti määritellyllä ja näyttöön perustuvalla tavalla. Toimintakyvyn paranemisen mittaamiseksi CR-osallistujat suorittavat rasitustestin CR-ohjelmaan tullessa ja siitä poistuessaan. Tämän testin parannus on yksi CR-ohjelman tärkeimmistä tuloksista, samalla kun se havainnollistaa CR-ohjelman vaikutusta yksilöön.
Suorituskykyä rasitustestissä voidaan käyttää ennustamaan sepelvaltimotautia ja potilaiden kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta [9]. Potilailla, joilla on korkeampi aerobinen kunto, on suotuisa kardiovaskulaarinen riskitekijäprofiili [9]. Tarkan mittauksen saaminen potilaan kuntotasosta poistumisrasitustestin aikana on välttämätöntä asianmukaisen tulevan hoitosuunnitelman laatimiseksi. Exit-stressitestin tulosten optimoimiseksi on myös muut suorituskykyyn vaikuttavat tekijät optimoitava.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että potilaat voivat harjoitella alhaisemmalla metabolisella intensiteetillä ilman palautetta [10]. Tämä tulos osoittaa suorituskyvyn mahdollisen lisääntymisen rasitustestissä, jos potilaille annetaan palautetta. Ottaen huomioon, että osallistujien palaute, tulosten tuntemus ja motivaatio voivat kaikki vaikuttaa suorituskykyyn, olemme kiinnostuneita näkemään, vaikuttaako lisätietojen antaminen potilaille heidän suoriutumisestaan edellisessä (saatava) stressitestissä heidän suoritukseensa. poistumistesti.
Kun potilas saa tietää aiemmasta suorituksestaan, hän saa paremmin tietoa kyvystään ja hänen tulisi olla taipuvainen parantamaan tuloksiaan poistumistestissään. Jos muut juoksumatolla suoriutumiseen vaikuttavat tekijät optimoidaan, sydänhoitotiimi ymmärtää paremmin potilaan todellisen kunnon. Tämä auttaa tiimiä ehdottamaan tarkan suunnitelman potilaan hoidon tulevasta suunnasta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suorittavat St Josephin sairaalan CR-ohjelman
- Potilaat, jotka poistuvat CR-ohjelmasta saannin arvioinnin tuloksilla (EKG ja metabolia).
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään koulutusinterventiota poistuessaan CR:stä
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta
- CR-potilaat ilman saannin arvioinnin tuloksia
- Potilaat, joilla on hoitavan lääkärin kliinisen arvion perusteella jokin ohimenevä terveysongelma (esim. kylmä, infektio, biomekaaniset ongelmat), jotka voivat vaikuttaa niiden suorituskykyyn TM-testissä.
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan juoksumattotestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus
Kokeellisen ryhmän potilaat saavat henkilökohtaista koulutustilaisuutta, jossa he arvioivat heidän osallistumistaan CR:ään.
Osana keskustelua CR-osallistumisestaan nämä potilaat saavat palautetta myös rasitustestistä.
|
Sama
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat henkilökohtaista koulutusta, jossa arvioidaan heidän osallistumistaan CR-ryhmään.
Osana keskustelua heidän CR-osallistumisestaan nämä potilaat EIVÄT saa palautetta rasitustestistään.
|
Sama
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MET:issä
Aikaikkuna: Saantiarvio on T=0 (perustaso). Poistumisarviointi on noin 6 kuukauden kuluttua (exit)
|
Parannus juoksumaton suorituskyvyssä ilmaistuna TM-peräisinä MET:inä
|
Saantiarvio on T=0 (perustaso). Poistumisarviointi on noin 6 kuukauden kuluttua (exit)
|
|
Muutos VO2-huippussa
Aikaikkuna: Saantiarvio on T=0 (perustaso). Poistumisarviointi on noin 6 kuukauden kuluttua (exit)
|
Parannus juoksumaton suorituskyvyssä mitattuna aineenvaihduntatestillä (VO2-mittaus) juoksumattotestin aikana
|
Saantiarvio on T=0 (perustaso). Poistumisarviointi on noin 6 kuukauden kuluttua (exit)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB112887
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .