- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03852875
Pt 지식이 TM 성능에 미치는 영향
런닝머신 성능에 대한 환자 지식의 영향
연구 개요
상세 설명
심장재활(CR)은 심근경색(MI)[1-6] 후 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG) 이후의 현대 임상 진료 지침에서 클래스 1 또는 "강력한" 권장 사항입니다. 성 요셉 병원의 CR 프로그램은 환자의 기능적 능력 향상을 돕는 것을 목표로 교육, 운동 및 생활 습관 변화에 중점을 둔 6개월 집중 프로그램입니다[7, 8]. Canadian Cardiovascular Society는 CR 프로그램의 5가지 품질 지표(QI) 중 하나로 기능적 용량의 0.5 MET 증가 기준을 설정했습니다[7, 8]. 품질 지표는 잘 정의되고 증거 기반 방식으로 CR의 품질을 정량화하려고 합니다. 기능적 능력의 향상을 측정하기 위해 CR 참가자는 CR 프로그램 시작 및 종료 시 운동 스트레스 테스트를 완료합니다. 이 테스트의 개선은 CR 프로그램이 개인에게 미치는 영향을 설명하면서 CR 프로그램의 주요 결과 중 하나입니다.
운동 스트레스 테스트의 성능은 환자의 관상 동맥 심장 질환 및 모든 원인으로 인한 사망 위험 수준을 예측하는 데 사용할 수 있습니다[9]. 유산소 체력이 높은 환자는 유리한 심혈관 위험 인자 프로파일을 가지고 있습니다[9]. 종료 스트레스 테스트 중에 환자의 체력 수준을 정확하게 측정하는 것은 적절한 향후 치료 계획을 세우는 데 필수적입니다. 종료 스트레스 테스트 결과를 최적화하려면 성능에 기여하는 다른 요소도 최적화해야 합니다.
과거 연구에 따르면 환자는 피드백 없이 더 낮은 대사 강도로 운동할 수 있습니다[10]. 이 결과는 환자에게 피드백을 제공하면 운동 스트레스 테스트에서 잠재적인 성능 향상을 보여줍니다. 참가자 피드백, 결과에 대한 지식 및 동기 부여가 모두 성과에 영향을 미칠 수 있다는 점을 감안할 때, 우리는 환자에게 이전(섭취) 스트레스 테스트의 성과에 대한 추가 정보를 제공하는 것이 해당 성과에 영향을 미치는지 확인하는 데 관심이 있습니다. 종료 테스트.
환자가 자신의 이전 성과에 대해 알게 되면 자신의 능력에 대해 더 잘 알게 되고 종료 테스트에서 결과를 개선하려는 경향이 있어야 합니다. 러닝머신에서의 성능을 둘러싼 다른 기여 요인이 최적화되면 심장 관리 팀은 환자의 진정한 체력을 더 잘 이해할 수 있습니다. 이것은 팀이 환자 치료의 향후 방향에 대한 정확한 계획을 제안하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- St Joseph's Hospital CR 프로그램을 이수한 환자
- 섭취 평가에서 사용 가능한 결과(ECG 및 대사)와 함께 CR 프로그램을 종료하는 환자
- CR 종료 시 교육적 개입을 이해할 수 있는 환자
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 섭취량 평가에서 이용 가능한 결과가 없는 CR 환자
- 주치의의 임상적 판단에 따라 일시적인 건강 문제(예: 감기, 감염, 생체 역학 문제) TM 테스트 성능에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 러닝머신 테스트를 수행할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육
실험 부문의 환자는 CR 참여를 검토하기 위해 1:1 교육 세션을 받게 됩니다.
CR 참여에 대한 논의의 일환으로 이 환자들은 섭취 운동 스트레스 테스트에 대한 피드백도 받게 됩니다.
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같은
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가짜 비교기: 제어
Control arm의 환자는 CR 참여를 검토하기 위해 1:1 교육 세션을 받게 됩니다.
CR 참여에 대한 논의의 일환으로 이러한 환자는 섭취 운동 스트레스 테스트에 대한 피드백을 받지 않습니다.
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같은
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MET의 변화
기간: 섭취 평가는 T=0(기준선)입니다. 종료 평가는 약 6개월(종료)입니다.
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TM 유래 MET로 표현되는 트레드밀 성능 개선
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섭취 평가는 T=0(기준선)입니다. 종료 평가는 약 6개월(종료)입니다.
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VO2peak의 변화
기간: 섭취 평가는 T=0(기준선)입니다. 종료 평가는 약 6개월(종료)입니다.
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트레드밀 테스트 중 대사 테스트(VO2 측정)로 측정한 트레드밀 성능 개선
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섭취 평가는 T=0(기준선)입니다. 종료 평가는 약 6개월(종료)입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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