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Impatto della conoscenza del Pt sulle prestazioni della MT

16 marzo 2023 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

L'impatto della conoscenza del paziente sulle prestazioni del tapis roulant

L'esito primario del programma di riabilitazione cardiaca (CR) presso il St Joseph's Hospital è il cambiamento delle prestazioni in un test da sforzo. I pazienti completano un test da sforzo quando entrano ed escono dal programma CR. Un miglioramento delle prestazioni dello stress test riflette un miglioramento della forma fisica, ma è anche associato a migliori risultati di salute a lungo termine (ad es. ridurre la possibilità di dover tornare in ospedale; minore probabilità di morire). Mentre l'idoneità fisica ha il maggiore impatto sulle prestazioni dello stress test, anche altri fattori possono influenzare il risultato del test. Ci aspettiamo che informare i pazienti sul risultato del loro test di stress di base migliorerà le loro prestazioni sul tapis roulant di uscita. Questo intervento può essere un metodo semplice ed economico per aumentare la motivazione tra i pazienti a fare del loro meglio durante il test di uscita

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riabilitazione cardiaca (CR) è una raccomandazione di classe 1 o "forte" nelle linee guida di pratica clinica contemporanea a seguito di intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico (CABG) dopo un infarto miocardico (MI)[1-6]. Il programma CR presso il St. Joseph's Hospital è un programma intensivo di 6 mesi incentrato su educazione, esercizio fisico e cambiamenti nello stile di vita [7, 8] con l'obiettivo di aiutare il paziente a migliorare la propria capacità funzionale. La Canadian Cardiovascular Society ha fissato un punto di riferimento di un aumento di 0,5 MET della capacità funzionale come uno dei 5 indicatori di qualità (QI) dei programmi di CR [7, 8]. Gli indicatori di qualità cercano di quantificare la qualità della CR in modo ben definito e basato su prove. Per misurare il miglioramento della capacità funzionale, i partecipanti CR completano un test da sforzo all'ingresso e all'uscita dal programma CR. Il miglioramento di questo test è uno dei principali risultati di un programma di CR mentre illustra l'impatto del programma di CR sull'individuo.

Le prestazioni del test da sforzo possono essere utilizzate per prevedere la malattia coronarica e i livelli di rischio di mortalità per tutte le cause nei pazienti [9]. I pazienti con maggiore fitness aerobico hanno un profilo di fattore di rischio cardiovascolare favorevole [9]. Ottenere una misurazione accurata dei livelli di forma fisica del paziente durante lo stress test di uscita è essenziale per creare un piano di assistenza futuro appropriato. Per ottimizzare i risultati dell'exit stress test, è necessario ottimizzare anche gli altri fattori che contribuiscono alle prestazioni.

Studi precedenti suggeriscono che i pazienti possono esercitare a un'intensità metabolica inferiore senza feedback [10]. Questo risultato mostra il potenziale aumento delle prestazioni durante il test da sforzo se ai pazienti viene fornito un feedback. Dato che il feedback dei partecipanti, la conoscenza dei risultati e la motivazione possono tutti avere un effetto sulle prestazioni, siamo interessati a vedere se fornire ulteriori informazioni ai nostri pazienti sulle loro prestazioni nel loro precedente stress test (di assunzione) avrà un impatto sulle loro prestazioni al prova di uscita.

Quando il paziente viene a conoscenza delle sue prestazioni precedenti, sarà meglio informato delle sue capacità e dovrebbe essere incline a migliorare i risultati al test di uscita. Se gli altri fattori che contribuiscono alle prestazioni sul tapis roulant sono ottimizzati, il team di assistenza cardiaca avrà una migliore comprensione della vera forma fisica del paziente. Ciò aiuterà il team a proporre un piano accurato per la direzione futura della cura del paziente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che completano il programma CR del St Joseph's Hospital
  • Pazienti che escono dal programma CR con risultati disponibili (ECG e metabolici) dalla loro valutazione di assunzione
  • Pazienti in grado di comprendere l'intervento educativo all'uscita dalla CR
  • Disposto a partecipare alla ricerca e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano la partecipazione
  • Pazienti con CR senza risultati disponibili dalla valutazione dell'assunzione
  • Pazienti che, in base al giudizio clinico del medico curante, presentano qualche problema transitorio di salute (es. raffreddore, infezione, problemi biomeccanici) che possono influire sulle loro prestazioni nel test della Meditazione Trascendentale.
  • Pazienti che non sono in grado di eseguire il test del tapis roulant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione scolastica
I pazienti nel braccio sperimentale riceveranno una sessione di formazione individuale per rivedere la loro partecipazione alla CR. Come parte della discussione sulla loro partecipazione alla CR, questi pazienti riceveranno anche un feedback sul loro test da sforzo da sforzo di assunzione.
Stesso
Comparatore fittizio: Controllo
I pazienti nel braccio di controllo riceveranno una sessione di formazione individuale per rivedere la loro partecipazione alla CR. Come parte della discussione sulla loro partecipazione alla CR, questi pazienti NON riceveranno feedback sul loro test da sforzo da sforzo di assunzione.
Stesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei MET
Lasso di tempo: La valutazione dell'assunzione è a T=0 (basale). La valutazione di uscita è a circa 6 mesi (uscita)
Miglioramento delle prestazioni del tapis roulant come espresso nei MET derivati ​​dalla TM
La valutazione dell'assunzione è a T=0 (basale). La valutazione di uscita è a circa 6 mesi (uscita)
Variazione del VO2picco
Lasso di tempo: La valutazione dell'assunzione è a T=0 (basale). La valutazione di uscita è a circa 6 mesi (uscita)
Miglioramento delle prestazioni del tapis roulant misurate dal test metabolico (misurazione del VO2) durante il test del tapis roulant
La valutazione dell'assunzione è a T=0 (basale). La valutazione di uscita è a circa 6 mesi (uscita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB112887

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Formazione scolastica

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