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資源の乏しいカリブ海の島で携帯電話のテキスト メッセージ システムを使用して完全母乳育児率を改善

2020年3月2日 更新者:University of California, Davis

モバイルヘルスによる赤ちゃんの強化

この研究では、ホンジュラスのロアタン島で、赤ちゃんの生後から生後 6 か月まで、乳児の母親に教育的で支援的な携帯電話のテキスト メッセージを送信することで、完全母乳育児の割合が増加するかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

励ましと教育のテキスト メッセージとアニメーションは、前のフォーカス グループとベースライン調査で見つかった母乳育児への障壁に基づいて作成されました。 メッセージは英語で書かれ、スペイン語に翻訳され、正確性を確保するために逆翻訳されました。 母乳育児を計画している、またはすでに授乳している母親は募集され、ロアタン公立病院で出産した後、産後病棟で研究に参加するよう招待されます。 書面によるインフォームドコンセントが得られます。 登録時に母親に 3 つのアニメーション ビデオが表示され、母乳育児のテクニック、母乳育児の励まし、および一般的な母乳育児情報に関する情報が提供されます。 SMS メッセージは、登録時に開始され、登録後 6 か月間継続されます。 メッセージは、教育的で動機付けのメッセージを母親の携帯電話に送信するように設計された SMS インタラクティブ プラットフォームである Telerivet を通じて配信されます。

介入グループは、幼児が 2 か月、4 か月、および 6 か月になったときに、SMS メッセージングを介して Telerivet を介して乳児の摂食方法について調査されます。 この研究の主な結果は、ベースラインの横断的調査で得られた完全母乳育児率と比較して、生後 2 か月での完全母乳育児です。 完全母乳育児は、インタビュー前の 24 時間に母親の母乳のみを与えることと定義されます。 母親はまた、母乳で育てているかどうか、最後に母乳を与えたときの乳児の年齢、過去 2 週間の下痢性疾患の発生率、および乳児に与えられたその他の食品/液体についても尋ねられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

582

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Roatan
      • Coxen Hole、Roatan、ホンジュラス
        • Public Hospital Roatan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 最近出産した満期産児 (妊娠 37 週以上、生後 72 時間未満)
  • 18 歳以上、または解放された未成年、または 18 歳未満で親が同意できる場合
  • 母乳育児の意図
  • SMS メッセージを受信できる電話を所有している
  • SMS 返信メッセージを送信できる

除外基準:

  • スペイン語も英語も読めないと報告する母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
参加する母親は、赤ちゃんの生後 6 か月間、携帯電話のテキスト メッセージを受け取ります。 メッセージは、母乳育児と適切な乳児の栄養について母親を教育します。
赤ちゃんの生後から生後 6 か月まで、参加している母親には、母乳育児を促進するための支援的で教育的なテキスト メッセージが送信されます。 メッセージは、母乳育児の利点、新生児の空腹の合図、適切なラッチ技術、健康的な乳児の食事の実践、母親のセルフケアに関するものです。 メッセージは定期的に送信されます。最初は赤ちゃんの生後数週間の間、毎日数通のメッセージが送信され、その後は毎週数通のメッセージが送信されます。 合計 158 (***) メッセージが送信されます。 メッセージは、参加者の言語設定に応じて、英語またはスペイン語で送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後2ヶ月の完全母乳育児率
時間枠:入学日から2ヶ月
生後 2 か月で完全母乳育児をしている乳児の割合。 データ収集の 24 時間前に母乳のみと定義された完全母乳育児
入学日から2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後4ヶ月の完全母乳育児率
時間枠:入学日から4ヶ月
生後 4 か月で完全に母乳で育てている乳児の割合。 データ収集の 24 時間前に母乳のみと定義された完全母乳育児
入学日から4ヶ月
生後6ヶ月の完全母乳育児率
時間枠:入学日から6ヶ月
生後 6 か月で完全に母乳で育てている乳児の割合。 データ収集の 24 時間前に母乳のみと定義された完全母乳育児
入学日から6ヶ月
生後4ヶ月の母乳育児率
時間枠:入学日から4ヶ月
生後4か月で母乳育児をしている乳児の割合
入学日から4ヶ月
生後6ヶ月の母乳育児率
時間枠:入学日から6ヶ月
生後6か月で母乳育児をしている乳児の割合
入学日から6ヶ月
生後2ヶ月の下痢症
時間枠:入学日から2ヶ月
生後2ヶ月での下痢症の発生率。 -データ収集前の2週間の水様便として定義される下痢症
入学日から2ヶ月
生後4ヶ月の下痢症
時間枠:入学日から4ヶ月
生後4ヶ月での下痢症の発生率。 -データ収集前の2週間の水様便として定義される下痢症
入学日から4ヶ月
生後6ヶ月の下痢症
時間枠:入学日から6ヶ月
生後6ヶ月での下痢症の発生率。 -データ収集前の2週間の水様便として定義される下痢症
入学日から6ヶ月
生後2ヶ月の幼児の食事練習
時間枠:入学日から2ヶ月
生後2ヶ月でのデータ収集の24時間前に与えられた他の種類の食物
入学日から2ヶ月
生後4ヶ月の幼児の食事練習
時間枠:入学日から4ヶ月
生後4ヶ月でのデータ収集の24時間前に与えられた他の種類の食物
入学日から4ヶ月
生後6ヶ月の乳児の授乳練習
時間枠:入学日から6ヶ月
6ヶ月齢でのデータ収集の24時間前に与えられた他の種類の食物
入学日から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lisa Rasmussen, MD、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月28日

一次修了 (実際)

2019年7月3日

研究の完了 (実際)

2019年11月10日

試験登録日

最初に提出

2019年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月22日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月2日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-19171

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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