Matkapuhelimen tekstiviestijärjestelmän käyttäminen ainutlaatuisen imetysasteen parantamiseen resurssiköyhällä Karibian saarella
Vauvojen vahvistaminen mobiiliterveyden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rohkaisevia ja opettavia tekstiviestejä ja animaatioita luotiin aiempien kohderyhmien ja perustutkimuksen aikana löydettyjen imetyksen esteiden perusteella. Viestit kirjoitettiin englanniksi ja käännettiin espanjaksi, ja niiden tarkkuus käännettiin takaisin. Äidit, jotka suunnittelevat tai jo imettävät, rekrytoidaan ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen synnytyksen jälkeisellä osastolla Roatánin julkisessa sairaalassa. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Ilmoittautumisen yhteydessä äideille näytetään kolme animoitua videota, jotka sisältävät tietoa imetystekniikasta, imetykseen rohkaisua ja yleistä imetystietoa. Tekstiviestit alkavat ilmoittautumishetkellä ja jatkuvat kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Viestit toimitetaan Telerivetin kautta. Se on interaktiivinen SMS-alusta, joka on suunniteltu lähettämään opettavaisia ja motivoivia viestejä äitien matkapuhelimiin.
Interventioryhmästä äänestetään, kun vauvat täyttävät kaksi kuukautta, neljä kuukautta ja kuusi kuukautta vauvanruokintakäytännöistään Telerivetin kautta tekstiviestillä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on yksinomainen imetys 2 kuukauden iässä verrattuna yksinomaiseen imetykseen, joka saatiin lähtötilanteen poikkileikkaustutkimuksessamme. Yksinomainen imetys määritellään haastattelua edeltävien 24 tunnin aikana vain äidinmaidon antamiseksi. Äideiltä kysytään myös, imettävätkö he ollenkaan, vauvan ikää, milloin he ovat viimeksi antaneet rintamaitoa, ripulisairauksien ilmaantuvuutta viimeisen kahden viikon aikana sekä muita vauvalle annettuja ruokia/nesteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Roatan
-
Coxen Hole, Roatan, Honduras
- Public Hospital Roatan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin synnyttäneet täysiaikaiset (yli 37 raskausviikkoa, alle 72 tunnin ikäisiä)
- 18-vuotias tai vanhempi tai emansipoitu alaikäinen tai vanhempi suostumuksella, jos alle 18-vuotias
- Aikomus imettää
- Oma puhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
- Pystyy lähettämään SMS-vastausviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka ilmoittavat, etteivät he osaa lukea espanjaksi tai englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Osallistuvat äidit saavat matkapuhelimeen tekstiviestejä vauvansa ensimmäisen 6 kuukauden aikana.
Viestit kouluttavat äitejä imettämisestä ja oikeanlaisesta vauvan ruokinnasta.
|
Osallistuvat äidit saavat vauvojensa syntymäpäivästä 6 kuukauden ikään asti tukevia ja opettavia tekstiviestejä imetyksen edistämiseksi.
Viestit käsittelevät imetyksen etuja, vastasyntyneen nälkämerkkejä, oikeaa salpatekniikkaa, terveellistä vauvanruokintakäytäntöä ja äidin itsehoitoa.
Viestejä lähetetään säännöllisesti, aluksi useita viestejä joka päivä vauvojen ensimmäisten elinviikkojen aikana, sitten muutaman viestin joka viikko.
Viestejä lähetetään yhteensä 158 (***).
Viestit lähetetään englanniksi tai espanjaksi osallistujien kielitoivomusten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuinen imettäminen 2 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Yksinomaan imettävien vauvojen osuus 2 kuukauden iässä.
Yksinomainen imetys on määritelty vain äidinmaidoksi tiedonkeruuta edeltäneiden 24 tunnin aikana
|
2 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuinen imettäminen 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
4 kuukauden iässä yksinomaan imettävien imeväisten osuus.
Yksinomainen imetys on määritelty vain äidinmaidoksi tiedonkeruuta edeltäneiden 24 tunnin aikana
|
4 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
|
Ainutlaatuinen imettäminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Vain 6 kuukauden iässä imettävien imeväisten osuus.
Yksinomainen imetys on määritelty vain äidinmaidoksi tiedonkeruuta edeltäneiden 24 tunnin aikana
|
6 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
|
Imetysnopeus 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Niiden imeväisten osuus, jotka imettävät 4 kuukauden iässä
|
4 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
|
Imetysnopeus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Niiden imeväisten osuus, jotka imettävät 6 kuukauden iässä
|
6 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
|
Ripulitauti 2 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Ripulisairauksien ilmaantuvuus 2 kuukauden iässä.
Ripulisairaus, joka on määritelty vetiseksi ulosteeksi kahden viikon aikana ennen tiedonkeruuta
|
2 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
|
Ripulitauti 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Ripulisairauksien ilmaantuvuus 4 kuukauden iässä.
Ripulisairaus, joka on määritelty vetiseksi ulosteeksi kahden viikon aikana ennen tiedonkeruuta
|
4 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
|
Ripulitauti 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Ripulisairauksien ilmaantuvuus 6 kuukauden iässä.
Ripulisairaus, joka on määritelty vetiseksi ulosteeksi kahden viikon aikana ennen tiedonkeruuta
|
6 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
|
Vauvan ruokintaharjoitus 2 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Muut ruuat, jotka on annettu 24 tunnin aikana ennen tiedonkeruuta 2 kuukauden iässä
|
2 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
|
Vauvan ruokintaharjoitus 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Muut ruoat, jotka on annettu 24 tunnin aikana ennen tiedonkeruuta 4 kuukauden iässä
|
4 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
|
Vauvan ruokintakäytäntö 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Muut ruoat, jotka on annettu 24 tunnin aikana ennen tiedonkeruuta 6 kuukauden iässä
|
6 kuukautta ilmoittautumispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-19171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .