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Verwendung eines Handy-SMS-Systems zur Verbesserung der ausschließlichen Stillrate auf einer ressourcenarmen Karibikinsel

2. März 2020 aktualisiert von: University of California, Davis

Babys stärken durch Mobile Health

Diese Studie wird bewerten, ob das Versenden von erzieherischen und unterstützenden Handy-Textnachrichten an Mütter von Säuglingen vom Tag der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten die Rate des ausschließlichen Stillens in Roatan, Honduras, erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ermutigende und lehrreiche Textnachrichten und Animationen wurden basierend auf Hindernissen für das Stillen erstellt, die in vorangegangenen Fokusgruppen und einer Ausgangserhebung festgestellt wurden. Die Nachrichten wurden auf Englisch geschrieben und ins Spanische übersetzt, mit Rückübersetzung, um die Genauigkeit zu gewährleisten. Mütter, die stillen möchten oder bereits stillen, werden rekrutiert und zur Teilnahme an der Studie auf der postpartalen Station nach der Entbindung im öffentlichen Krankenhaus Roatán eingeladen. Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Den Müttern werden bei der Anmeldung drei animierte Videos gezeigt, die Informationen über die Stilltechnik, Ermutigung zum Stillen und allgemeine Informationen zum Stillen enthalten. SMS-Nachrichten beginnen zum Zeitpunkt der Registrierung und dauern sechs Monate nach der Registrierung. Die Nachrichten werden über Telerivet zugestellt, eine interaktive SMS-Plattform, die entwickelt wurde, um die erzieherischen und motivierenden Nachrichten an die Mobiltelefone der Mütter zu senden.

Die Interventionsgruppe wird befragt, wenn Säuglinge zwei Monate, vier Monate und sechs Monate alt werden, bezüglich ihrer Säuglingsernährungspraktiken durch Telerivet per SMS-Nachrichten. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist das ausschließliche Stillen im Alter von 2 Monaten im Vergleich zu der Rate des ausschließlichen Stillens, die in unserer Basis-Querschnittserhebung ermittelt wurde. Ausschließliches Stillen wird definiert als ausschließliche Abgabe von Muttermilch in den 24 Stunden vor dem Gespräch. Die Mütter werden auch gefragt, ob sie überhaupt stillen, das Alter des Säuglings, als sie zuletzt Muttermilch gegeben haben, das Auftreten von Durchfallerkrankungen in den letzten zwei Wochen und andere Nahrungsmittel / Flüssigkeiten, die dem Säugling verabreicht wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

582

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Honduras
    • Roatan
      • Coxen Hole, Roatan, Honduras
        • Public Hospital Roatan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlich entbundene voll ausgetragene Säuglinge (> 37. Schwangerschaftswoche, weniger als 72 Stunden alt)
  • 18 Jahre oder älter oder emanzipierter Minderjähriger oder wenn Eltern unter 18 Jahren zustimmen können
  • Absicht zu stillen
  • Besitzen Sie ein Telefon, das SMS-Nachrichten empfangen kann
  • Kann SMS-Antwortnachrichten senden

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die berichten, dass sie weder auf Spanisch noch auf Englisch lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Teilnehmende Mütter erhalten während der ersten 6 Lebensmonate ihres Babys Handy-Textnachrichten. Nachrichten informieren Mütter über das Stillen und die richtige Säuglingsernährung.
Verhalten: Handy-Textnachrichten
Ab dem Tag der Geburt ihres Babys bis zum Alter von 6 Monaten erhalten teilnehmende Mütter unterstützende und aufklärende Textnachrichten, um das Stillen zu fördern. Es werden Botschaften über die Vorteile des Stillens, Hinweise auf den Hunger von Neugeborenen, die richtige Anlegetechnik, gesunde Ernährungspraktiken für Säuglinge und mütterliche Selbstfürsorge sein. Es werden regelmäßig Nachrichten verschickt, zunächst mehrmals täglich in den ersten Lebenswochen der Babys, dann wenige Nachrichten pro Woche. Es werden insgesamt 158 ​​(***) Nachrichten gesendet. Nachrichten werden je nach Sprachpräferenz der Teilnehmer auf Englisch oder Spanisch gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exklusive Stillrate im Alter von 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Anteil der Säuglinge, die im Alter von 2 Monaten ausschließlich gestillt werden. Ausschließliches Stillen definiert als ausschließliches Stillen mit Muttermilch in den 24 Stunden vor der Datenerhebung
2 Monate nach dem Datum der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliche Stillrate im Alter von 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach der Immatrikulation
Anteil der Säuglinge, die im Alter von 4 Monaten ausschließlich gestillt werden. Ausschließliches Stillen definiert als ausschließliches Stillen mit Muttermilch in den 24 Stunden vor der Datenerhebung
4 Monate nach der Immatrikulation
Ausschließliche Stillrate im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Anteil der Säuglinge, die im Alter von 6 Monaten ausschließlich gestillt werden. Ausschließliches Stillen definiert als ausschließliches Stillen mit Muttermilch in den 24 Stunden vor der Datenerhebung
6 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Stillrate im Alter von 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach der Immatrikulation
Anteil der Säuglinge, die im Alter von 4 Monaten beliebig viel gestillt werden
4 Monate nach der Immatrikulation
Stillrate im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Anteil der Säuglinge, die im Alter von 6 Monaten beliebig viel gestillt werden
6 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Durchfallerkrankungen im Alter von 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Auftreten von Durchfallerkrankungen im Alter von 2 Monaten. Durchfallerkrankungen, definiert als wässriger Stuhl in den 2 Wochen vor der Datenerhebung
2 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Durchfallerkrankungen im Alter von 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach der Immatrikulation
Auftreten von Durchfallerkrankungen im Alter von 4 Monaten. Durchfallerkrankungen, definiert als wässriger Stuhl in den 2 Wochen vor der Datenerhebung
4 Monate nach der Immatrikulation
Durchfallerkrankungen im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Auftreten von Durchfallerkrankungen im Alter von 6 Monaten. Durchfallerkrankungen, definiert als wässriger Stuhl in den 2 Wochen vor der Datenerhebung
6 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Säuglingsernährungspraxis im Alter von 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Andere Arten von Nahrung, die in den 24 Stunden vor der Datenerfassung im Alter von 2 Monaten gegeben wurden
2 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Säuglingsernährungspraxis im Alter von 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach der Immatrikulation
Andere Arten von Nahrung, die in den 24 Stunden vor der Datenerhebung im Alter von 4 Monaten verabreicht wurden
4 Monate nach der Immatrikulation
Säuglingsernährungspraxis im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Datum der Immatrikulation
Andere Arten von Nahrung, die in den 24 Stunden vor der Datenerhebung im Alter von 6 Monaten verabreicht wurden
6 Monate nach dem Datum der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

University of California, San Francisco
Public Hospital Roatan, Honduras

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-19171

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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