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Uso del sistema de mensajes de texto de teléfonos móviles para mejorar la tasa de lactancia materna exclusiva en una isla caribeña de escasos recursos

2 de marzo de 2020 actualizado por: University of California, Davis

Fortalecimiento de los bebés a través de la salud móvil

Este estudio evaluará si el envío de mensajes de texto educativos y de apoyo a través del teléfono móvil a las madres de bebés, desde el día del nacimiento de los bebés hasta los 6 meses de edad, aumenta la tasa de lactancia materna exclusiva en Roatán, Honduras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se crearon animaciones y mensajes de texto alentadores y educativos basados ​​en las barreras para la lactancia materna encontradas durante los grupos focales anteriores y una encuesta de referencia. Los mensajes fueron escritos en inglés y traducidos al español, con retrotraducción para garantizar la precisión. Las madres que planean o ya están amamantando serán reclutadas e invitadas a participar en el estudio en la sala de posparto después del parto en el Hospital Público de Roatán. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Se mostrarán tres videos animados a las madres en el momento de la inscripción que brindan información sobre la técnica de lactancia materna, el fomento de la lactancia materna e información general sobre la lactancia materna. Los mensajes SMS comenzarán en el momento de la inscripción y continuarán hasta seis meses después de la inscripción. Los mensajes se entregarán a través de Telerivet, una plataforma interactiva de SMS diseñada para enviar mensajes educativos y motivacionales a los teléfonos celulares de las madres.

El grupo de intervención será encuestado cuando los bebés cumplan dos meses, cuatro meses y seis meses con respecto a sus prácticas de alimentación infantil a través de Telerivet a través de mensajes SMS. El resultado primario de este estudio es la lactancia materna exclusiva a los 2 meses de edad, en comparación con la tasa de lactancia materna exclusiva obtenida en nuestra encuesta transversal de referencia. La lactancia materna exclusiva se define como dar únicamente leche materna a la madre en las 24 horas anteriores a la entrevista. También se les preguntará a las madres si están amamantando, la edad del bebé cuando le dieron leche materna por última vez, la incidencia de enfermedades diarreicas en las últimas dos semanas y cualquier otro alimento/líquido que le hayan dado al bebé.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

582

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Roatan
      • Coxen Hole, Roatan, Honduras
        • Public Hospital Roatan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos a término recién nacidos (>37 semanas de gestación, menos de 72 horas de vida)
  • 18 años de edad o más, o menor emancipado, o si el padre puede dar su consentimiento si es <18 años de edad
  • Intención de amamantar
  • Tener un teléfono que pueda recibir mensajes SMS
  • Capaz de enviar mensajes de respuesta SMS

Criterio de exclusión:

  • Madres que reportan no saber leer en español ni en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Las madres participantes recibirán mensajes de texto en sus teléfonos móviles durante los primeros 6 meses de vida de sus bebés. Los mensajes educarán a las madres sobre la lactancia materna y la alimentación infantil adecuada.
Desde el día del nacimiento de sus bebés hasta los 6 meses de edad, las madres participantes recibirán mensajes de texto educativos y de apoyo para promover la lactancia materna. Los mensajes serán sobre los beneficios de amamantar, las señales de hambre del recién nacido, la técnica de agarre adecuada, la práctica de alimentación infantil saludable y el autocuidado materno. Los mensajes se enviarán regularmente, inicialmente varios mensajes todos los días durante las primeras semanas de vida de los bebés, luego algunos mensajes cada semana. Se enviarán un total de 158 (***) mensajes. Los mensajes se enviarán en inglés o en español según la preferencia de idioma del participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de lactancia materna exclusiva a los 2 meses de edad
Periodo de tiempo: 2 meses después de la fecha de inscripción
Proporción de lactantes amamantados exclusivamente a los 2 meses de edad. Lactancia materna exclusiva definida como solo leche materna en las 24 horas anteriores a la recopilación de datos
2 meses después de la fecha de inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de lactancia materna exclusiva a los 4 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha de inscripción
Proporción de lactantes amamantados exclusivamente a los 4 meses de edad. Lactancia materna exclusiva definida como solo leche materna en las 24 horas anteriores a la recopilación de datos
4 meses después de la fecha de inscripción
Tasa de lactancia materna exclusiva a los 6 meses de edad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de inscripción
Proporción de lactantes amamantados exclusivamente a los 6 meses de edad. Lactancia materna exclusiva definida como solo leche materna en las 24 horas anteriores a la recopilación de datos
6 meses después de la fecha de inscripción
Tasa de lactancia a los 4 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha de inscripción
Proporción de lactantes con cualquier cantidad de lactancia materna a los 4 meses de edad
4 meses después de la fecha de inscripción
Tasa de lactancia materna a los 6 meses de edad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de inscripción
Proporción de lactantes con cualquier cantidad de lactancia materna a los 6 meses de edad
6 meses después de la fecha de inscripción
Enfermedad diarreica a los 2 meses de edad
Periodo de tiempo: 2 meses después de la fecha de inscripción
Incidencia de enfermedades diarreicas a los 2 meses de edad. Enfermedad diarreica definida como heces acuosas durante las 2 semanas anteriores a la recopilación de datos
2 meses después de la fecha de inscripción
Enfermedad diarreica a los 4 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha de inscripción
Incidencia de enfermedades diarreicas a los 4 meses de edad. Enfermedad diarreica definida como heces acuosas durante las 2 semanas anteriores a la recopilación de datos
4 meses después de la fecha de inscripción
Enfermedad diarreica a los 6 meses de edad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de inscripción
Incidencia de enfermedades diarreicas a los 6 meses de edad. Enfermedad diarreica definida como heces acuosas durante las 2 semanas anteriores a la recopilación de datos
6 meses después de la fecha de inscripción
Práctica de alimentación infantil a los 2 meses de edad
Periodo de tiempo: 2 meses después de la fecha de inscripción
Otros tipos de alimentos administrados durante las 24 horas anteriores a la recopilación de datos a los 2 meses de edad
2 meses después de la fecha de inscripción
Práctica de alimentación infantil a los 4 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha de inscripción
Otros tipos de alimentos administrados durante las 24 horas anteriores a la recopilación de datos a los 4 meses de edad
4 meses después de la fecha de inscripción
Práctica de alimentación infantil a los 6 meses de edad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de inscripción
Otros tipos de alimentos administrados durante las 24 horas anteriores a la recopilación de datos a los 6 meses de edad
6 meses después de la fecha de inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-19171

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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