- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03853850
휴대전화 문자 메시지 시스템을 사용하여 자원이 부족한 카리브해 섬의 완전모유수유율 개선
모바일 헬스를 통한 아기 강화
연구 개요
상세 설명
격려적이고 교육적인 문자 메시지와 애니메이션은 이전 포커스 그룹과 기본 설문 조사에서 발견된 모유 수유 장벽을 기반으로 만들어졌습니다. 메시지는 영어로 작성되고 스페인어로 번역되었으며 정확성을 보장하기 위해 역번역되었습니다. 모유 수유를 계획 중이거나 이미 모유 수유 중인 산모를 모집하고 Roatán 공립 병원에서 분만 후 산후 병동에서 연구에 참여하도록 초대합니다. 서면 동의서를 받게 됩니다. 등록 시 모유 수유 기술, 모유 수유 격려 및 일반 모유 수유 정보에 대한 정보를 제공하는 3개의 애니메이션 비디오가 어머니에게 표시됩니다. SMS 메시지는 등록 시 시작되며 등록 후 6개월 동안 계속됩니다. 메시지는 어머니의 휴대폰으로 교육 및 동기 부여 메시지를 전송하도록 설계된 SMS 대화형 플랫폼인 Telerivet을 통해 전달됩니다.
개입 그룹은 영아가 2개월, 4개월, 6개월이 되면 SMS 메시징을 통해 Telerivet을 통해 영아 수유 관행에 대해 설문 조사를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 결과는 기준선 단면 조사에서 얻은 완전 모유 수유율과 비교하여 생후 2개월의 완전 모유 수유입니다. 완전 모유 수유는 면담 전 24시간 동안 어머니의 모유만 주는 것으로 정의됩니다. 어머니는 또한 모유 수유를 하고 있는지, 마지막으로 모유를 먹인 아기의 나이, 지난 2주 동안 설사병의 발생률, 그리고 아기에게 먹인 다른 음식/액체에 대한 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Roatan
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Coxen Hole, Roatan, 온두라스
- Public Hospital Roatan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 분만된 만삭아(임신 37주 초과, 생후 72시간 미만)
- 18세 이상 또는 독립된 미성년자 또는 18세 미만인 경우 부모가 동의할 수 있는 경우
- 모유수유 의향
- SMS 메시지를 수신할 수 있는 전화 소유
- SMS 답장 메시지를 보낼 수 있습니다.
제외 기준:
- 스페인어나 영어로 글을 읽을 수 없다고 보고하는 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참여 어머니는 아기의 생후 첫 6개월 동안 휴대폰 문자 메시지를 받게 됩니다.
메시지는 모유 수유 및 적절한 유아 수유에 대해 어머니를 교육합니다.
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아기가 태어난 날부터 생후 6개월까지 참여하는 어머니는 모유 수유를 장려하기 위한 지원적이고 교육적인 문자 메시지를 받게 됩니다.
메시지는 모유 수유의 이점, 신생아 배고픔 신호, 적절한 젖 물기 기술, 건강한 유아 수유 관행 및 산모의 자가 관리에 관한 것입니다.
메시지는 정기적으로 전송되며 처음에는 아기의 생후 첫 몇 주 동안 매일 여러 메시지가 전송되고 그 다음에는 매주 메시지가 거의 전송되지 않습니다.
총 158(***)개의 메시지가 전송됩니다.
메시지는 참가자 언어 선호도에 따라 영어 또는 스페인어로 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 2개월의 완전모유수유율
기간: 등록일로부터 2개월
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생후 2개월에 완전모유수유를 하는 영아의 비율.
데이터 수집 전 24시간 동안 모유로만 정의된 완전모유수유
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등록일로부터 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 4개월의 완전모유수유율
기간: 등록일로부터 4개월
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생후 4개월에 모유수유만 하는 영아의 비율.
데이터 수집 전 24시간 동안 모유로만 정의된 완전모유수유
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등록일로부터 4개월
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생후 6개월 완전모유수유율
기간: 등록일로부터 6개월
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생후 6개월에 모유수유만 하는 영아의 비율.
데이터 수집 전 24시간 동안 모유로만 정의된 완전모유수유
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등록일로부터 6개월
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생후 4개월 모유수유율
기간: 등록일로부터 4개월
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생후 4개월에 얼마든지 모유 수유를 하는 영아의 비율
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등록일로부터 4개월
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생후 6개월 모유수유율
기간: 등록일로부터 6개월
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생후 6개월에 얼마든지 모유 수유를 하는 영아의 비율
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등록일로부터 6개월
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생후 2개월의 설사병
기간: 등록일로부터 2개월
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생후 2개월에 설사병 발병.
데이터 수집 전 2주 동안 묽은 대변으로 정의된 설사병
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등록일로부터 2개월
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생후 4개월의 설사병
기간: 등록일로부터 4개월
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생후 4개월에 설사병 발병.
데이터 수집 전 2주 동안 묽은 대변으로 정의된 설사병
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등록일로부터 4개월
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생후 6개월의 설사병
기간: 등록일로부터 6개월
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생후 6개월에 설사병 발병.
데이터 수집 전 2주 동안 묽은 대변으로 정의된 설사병
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등록일로부터 6개월
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생후 2개월 영유아 수유 연습
기간: 등록일로부터 2개월
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생후 2개월에 데이터 수집 전 24시간 동안 제공된 기타 유형의 음식
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등록일로부터 2개월
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생후 4개월 영유아 수유 연습
기간: 등록일로부터 4개월
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생후 4개월에 데이터 수집 전 24시간 동안 제공된 기타 유형의 음식
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등록일로부터 4개월
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생후 6개월 영유아 수유 연습
기간: 등록일로부터 6개월
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생후 6개월에 데이터 수집 전 24시간 동안 제공된 기타 유형의 음식
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등록일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-19171
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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