Использование системы обмена текстовыми сообщениями на мобильном телефоне для повышения уровня исключительно грудного вскармливания на бедном ресурсами Карибском острове
Укрепление здоровья детей с помощью мобильного здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поощряющие и образовательные текстовые сообщения и анимация были созданы на основе барьеров для грудного вскармливания, обнаруженных в ходе предыдущих фокус-групп и базового исследования. Сообщения были написаны на английском языке и переведены на испанский язык с обратным переводом для обеспечения точности. Матери, которые планируют кормить грудью или уже кормят грудью, будут набраны и приглашены для участия в исследовании в послеродовом отделении после родов в государственной больнице Роатан. Письменное информированное согласие будет получено. При зачислении матерям будут показаны три анимационных видеоролика с информацией о технике грудного вскармливания, поощрением грудного вскармливания и общей информацией о грудном вскармливании. SMS-сообщения будут отправляться во время регистрации и будут продолжаться в течение шести месяцев после регистрации. Сообщения будут доставляться через Telerivet, интерактивную SMS-платформу, предназначенную для отправки образовательных и мотивационных сообщений на мобильные телефоны матерей.
Группа вмешательства будет опрошена, когда младенцам исполнится два, четыре и шесть месяцев, относительно их практики кормления младенцев через Telerivet с помощью SMS-сообщений. Первичным результатом этого исследования является исключительно грудное вскармливание в возрасте 2 месяцев по сравнению с частотой исключительно грудного вскармливания, полученной в нашем базовом перекрестном исследовании. Исключительно грудное вскармливание будет определяться как кормление только грудным молоком матери в течение 24 часов, предшествующих опросу. Матерей также спросят, кормят ли они грудью вообще, возраст младенца, когда они в последний раз давали грудное молоко, случаи диареи за последние две недели и любые другие продукты/жидкости, которые давали младенцу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Roatan
-
Coxen Hole, Roatan, Гондурас
- Public Hospital Roatan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недавно рожденные доношенные дети (>37 недель беременности, возраст менее 72 часов)
- 18 лет и старше, или эмансипированный несовершеннолетний, или если родитель может дать согласие, если ему меньше 18 лет
- Намерение кормить грудью
- Иметь телефон, который может принимать SMS-сообщения
- Возможность отправлять ответные смс-сообщения
Критерий исключения:
- Матери, которые сообщают, что не умеют читать по-испански или по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участвующие матери будут получать текстовые сообщения на мобильный телефон в течение первых 6 месяцев жизни их детей.
Сообщения будут обучать матерей грудному вскармливанию и правильному вскармливанию младенцев.
|
Со дня рождения ребенка до достижения им возраста 6 месяцев участвующие матери будут получать поддерживающие и образовательные текстовые сообщения для пропаганды грудного вскармливания.
Сообщения будут касаться преимуществ грудного вскармливания, признаков голода у новорожденных, правильной техники прикладывания к груди, практики здорового кормления младенцев и ухода за собой матери.
Сообщения будут отправляться регулярно, сначала несколько сообщений каждый день в течение первых нескольких недель жизни младенцев, а затем несколько сообщений каждую неделю.
Всего будет отправлено 158 (***) сообщений.
Сообщения будут отправляться на английском или испанском языке в зависимости от языковых предпочтений участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исключительно грудное вскармливание в возрасте 2 месяцев
Временное ограничение: Через 2 месяца после регистрации
|
Доля младенцев, находящихся на исключительно грудном вскармливании в возрасте 2 месяцев.
Исключительно грудное вскармливание определяется как только грудное молоко в течение 24 часов, предшествующих сбору данных.
|
Через 2 месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исключительно грудное вскармливание в возрасте 4 месяцев
Временное ограничение: 4 месяца после даты регистрации
|
Доля младенцев, находящихся исключительно на грудном вскармливании в возрасте 4 месяцев.
Исключительно грудное вскармливание определяется как только грудное молоко в течение 24 часов, предшествующих сбору данных.
|
4 месяца после даты регистрации
|
|
Исключительно грудное вскармливание в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после даты регистрации
|
Доля младенцев, находящихся исключительно на грудном вскармливании в возрасте 6 месяцев.
Исключительно грудное вскармливание определяется как только грудное молоко в течение 24 часов, предшествующих сбору данных.
|
6 месяцев после даты регистрации
|
|
Норма грудного вскармливания в 4 месяца
Временное ограничение: 4 месяца после даты регистрации
|
Доля младенцев с любым количеством грудного вскармливания в возрасте 4 месяцев
|
4 месяца после даты регистрации
|
|
Скорость грудного вскармливания в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после даты регистрации
|
Доля младенцев с любым количеством грудного вскармливания в возрасте 6 месяцев
|
6 месяцев после даты регистрации
|
|
Диарейная болезнь в 2-месячном возрасте
Временное ограничение: Через 2 месяца после регистрации
|
Заболеваемость диареей в возрасте 2 месяцев.
Диарейное заболевание, определяемое как водянистый стул в течение 2 недель, предшествующих сбору данных
|
Через 2 месяца после регистрации
|
|
Диарейная болезнь в возрасте 4 месяцев
Временное ограничение: 4 месяца после даты регистрации
|
Заболеваемость диареей в возрасте 4 мес.
Диарейное заболевание, определяемое как водянистый стул в течение 2 недель, предшествующих сбору данных
|
4 месяца после даты регистрации
|
|
Диарейная болезнь в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после даты регистрации
|
Заболеваемость диареей в возрасте 6 месяцев.
Диарейное заболевание, определяемое как водянистый стул в течение 2 недель, предшествующих сбору данных
|
6 месяцев после даты регистрации
|
|
Практика кормления ребенка в возрасте 2 месяцев
Временное ограничение: Через 2 месяца после регистрации
|
Другие виды пищи, даваемые в течение 24 часов, предшествующих сбору данных в возрасте 2 месяцев.
|
Через 2 месяца после регистрации
|
|
Практика кормления ребенка в возрасте 4 месяцев
Временное ограничение: 4 месяца после даты регистрации
|
Другие виды пищи, которые дают в течение 24 часов, предшествующих сбору данных в возрасте 4 месяцев.
|
4 месяца после даты регистрации
|
|
Практика кормления детей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после даты регистрации
|
Другие виды пищи, даваемые в течение 24 часов, предшествующих сбору данных в возрасте 6 месяцев.
|
6 месяцев после даты регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-19171
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .