Utilizzo del sistema di messaggistica di testo del telefono cellulare per migliorare il tasso di allattamento al seno esclusivo in un'isola caraibica povera di risorse
Rafforzare i bambini attraverso la salute mobile
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati creati messaggi di testo e animazioni incoraggianti ed educativi sulla base degli ostacoli all'allattamento al seno rilevati durante i focus group precedenti e un sondaggio di base. I messaggi sono stati scritti in inglese e tradotti in spagnolo, con retrotraduzione per garantire la precisione. Le madri che pianificano o stanno già allattando saranno reclutate e invitate a partecipare allo studio nel reparto post-partum dopo il parto presso l'ospedale pubblico di Roatán. Sarà ottenuto il consenso informato scritto. Tre video animati verranno mostrati alle madri al momento dell'iscrizione fornendo informazioni sulla tecnica di allattamento al seno, sull'incoraggiamento all'allattamento al seno e informazioni generali sull'allattamento al seno. I messaggi SMS inizieranno al momento dell'iscrizione e continueranno fino a sei mesi dopo l'iscrizione. I messaggi verranno consegnati attraverso Telerivet, una piattaforma interattiva SMS progettata per inviare messaggi educativi e motivazionali ai cellulari delle madri.
Il gruppo di intervento verrà interrogato quando i bambini compiranno due mesi, quattro mesi e sei mesi in merito alle loro pratiche di alimentazione infantile tramite Telerivet tramite messaggistica SMS. L'esito primario di questo studio è l'allattamento al seno esclusivo a 2 mesi di età, rispetto al tasso di allattamento al seno esclusivo ottenuto nel nostro sondaggio trasversale di base. Per allattamento esclusivo si intende la somministrazione del solo latte materno nelle 24 ore precedenti il colloquio. Alle madri verrà anche chiesto se stanno allattando al seno, l'età del bambino quando hanno dato il latte materno l'ultima volta, l'incidenza della malattia diarroica nelle ultime due settimane e qualsiasi altro cibo/liquido somministrato al bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roatan
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Coxen Hole, Roatan, Honduras
- Public Hospital Roatan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati appena nati a termine (>37 settimane di gestazione, età inferiore a 72 ore)
- 18 anni o più, o minore emancipato, o se genitore in grado di consentire se < 18 anni
- Intenzione ad allattare
- Possedere un telefono in grado di ricevere messaggi SMS
- In grado di inviare messaggi di risposta SMS
Criteri di esclusione:
- Le madri che riferiscono di non saper leggere né in spagnolo né in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento
Le madri partecipanti riceveranno messaggi di testo sul cellulare durante i primi 6 mesi di vita dei loro bambini.
I messaggi istruiranno le madri sull'allattamento al seno e sulla corretta alimentazione del bambino.
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Dal giorno di nascita dei loro bambini fino ai 6 mesi di età, le madri partecipanti riceveranno messaggi di testo di supporto ed educativi per promuovere l'allattamento al seno.
I messaggi riguarderanno i benefici dell'allattamento al seno, i segnali di fame del neonato, la corretta tecnica di aggancio, la sana pratica dell'alimentazione infantile e la cura di sé materna.
I messaggi verranno inviati regolarmente, inizialmente diversi messaggi ogni giorno durante le prime settimane di vita dei bambini, poi pochi messaggi ogni settimana.
Verranno inviati un totale di 158 (***) messaggi.
I messaggi verranno inviati in inglese o in spagnolo a seconda delle preferenze linguistiche dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di allattamento al seno esclusivo a 2 mesi di età
Lasso di tempo: 2 mesi dalla data di iscrizione
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Proporzione di bambini che allattano esclusivamente al seno a 2 mesi di età.
Esclusivo allattamento al seno definito come solo latte materno nelle 24 ore precedenti la raccolta dei dati
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2 mesi dalla data di iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di allattamento al seno esclusivo a 4 mesi di età
Lasso di tempo: 4 mesi dalla data di immatricolazione
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Proporzione di bambini allattati esclusivamente al seno a 4 mesi di età.
Esclusivo allattamento al seno definito come solo latte materno nelle 24 ore precedenti la raccolta dei dati
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4 mesi dalla data di immatricolazione
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Tasso di allattamento al seno esclusivo a 6 mesi di età
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di immatricolazione
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Proporzione di bambini allattati esclusivamente al seno a 6 mesi di età.
Esclusivo allattamento al seno definito come solo latte materno nelle 24 ore precedenti la raccolta dei dati
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6 mesi dalla data di immatricolazione
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Tasso di allattamento al seno a 4 mesi di età
Lasso di tempo: 4 mesi dalla data di immatricolazione
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Proporzione di neonati con qualsiasi quantità di allattamento al seno a 4 mesi di età
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4 mesi dalla data di immatricolazione
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Tasso di allattamento al seno a 6 mesi di età
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di immatricolazione
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Proporzione di neonati con qualsiasi quantità di allattamento al seno a 6 mesi di età
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6 mesi dalla data di immatricolazione
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Malattia diarroica a 2 mesi di età
Lasso di tempo: 2 mesi dalla data di iscrizione
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Incidenza della malattia diarroica a 2 mesi di età.
Malattia diarroica definita come feci acquose nelle 2 settimane precedenti la raccolta dei dati
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2 mesi dalla data di iscrizione
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Malattia diarroica a 4 mesi di età
Lasso di tempo: 4 mesi dalla data di immatricolazione
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Incidenza della malattia diarroica a 4 mesi di età.
Malattia diarroica definita come feci acquose nelle 2 settimane precedenti la raccolta dei dati
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4 mesi dalla data di immatricolazione
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Malattia diarroica a 6 mesi di età
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di immatricolazione
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Incidenza della malattia diarroica a 6 mesi di età.
Malattia diarroica definita come feci acquose nelle 2 settimane precedenti la raccolta dei dati
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6 mesi dalla data di immatricolazione
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Pratica di alimentazione infantile a 2 mesi di età
Lasso di tempo: 2 mesi dalla data di iscrizione
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Altri tipi di alimenti somministrati nelle 24 ore precedenti la raccolta dei dati a 2 mesi di età
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2 mesi dalla data di iscrizione
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Pratica di alimentazione infantile a 4 mesi di età
Lasso di tempo: 4 mesi dalla data di immatricolazione
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Altri tipi di alimenti somministrati nelle 24 ore precedenti la raccolta dei dati a 4 mesi di età
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4 mesi dalla data di immatricolazione
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Pratica di alimentazione infantile a 6 mesi di età
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di immatricolazione
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Altri tipi di alimenti somministrati nelle 24 ore precedenti la raccolta dei dati a 6 mesi di età
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6 mesi dalla data di immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-19171
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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