Het gebruik van een sms-systeem voor mobiele telefoons om het percentage exclusieve borstvoeding te verbeteren op een Caraïbisch eiland met weinig middelen
Baby's versterken door mobiele gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden bemoedigende en educatieve sms-berichten en animaties gemaakt op basis van belemmeringen voor borstvoeding die tijdens eerdere focusgroepen en een nulmeting werden gevonden. Berichten werden in het Engels geschreven en in het Spaans vertaald, met terugvertaling om nauwkeurigheid te garanderen. Moeders die van plan zijn borstvoeding te geven of al borstvoeding geven, zullen worden geworven en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek op de postpartumafdeling na de bevalling in het Public Hospital Roatán. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Er worden drie geanimeerde video's getoond aan moeders bij inschrijving met informatie over borstvoedingstechniek, aanmoediging van borstvoeding en algemene informatie over borstvoeding. Sms-berichten starten op het moment van inschrijving en lopen door tot zes maanden na inschrijving. Berichten worden bezorgd via Telerivet, een interactief sms-platform dat is ontworpen om educatieve en motiverende berichten naar de mobiele telefoons van moeders te sturen.
De interventiegroep zal worden ondervraagd wanneer baby's twee maanden, vier maanden en zes maanden worden over hun manier van babyvoeding via Telerivet via sms-berichten. Het primaire resultaat van deze studie is exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 2 maanden, in vergelijking met het percentage exclusieve borstvoeding verkregen in ons cross-sectionele basisonderzoek. Exclusieve borstvoeding wordt gedefinieerd als het geven van alleen moedermelk in de 24 uur voorafgaand aan het interview. Moeders zullen ook worden gevraagd of ze überhaupt borstvoeding geven, de leeftijd van de baby wanneer ze voor het laatst moedermelk hebben gegeven, de incidentie van diarree in de afgelopen twee weken en alle andere voedingsmiddelen / vloeistoffen die aan de baby zijn gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Roatan
-
Coxen Hole, Roatan, Honduras
- Public Hospital Roatan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onlangs bevallen voldragen baby's (> 37 weken zwangerschap, minder dan 72 uur oud)
- 18 jaar of ouder, of ontvoogde minderjarige, of als ouder toestemming kan geven indien <18 jaar
- Intentie om borstvoeding te geven
- Bezit een telefoon die sms-berichten kan ontvangen
- In staat om SMS-antwoordberichten te verzenden
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die melden dat ze niet in het Spaans of Engels kunnen lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Deelnemende moeders ontvangen gedurende de eerste 6 levensmaanden van hun baby sms-berichten op hun mobiele telefoon.
Berichten zullen moeders informeren over borstvoeding en goede zuigelingenvoeding.
|
Vanaf de geboorte van hun baby tot de leeftijd van 6 maanden ontvangen deelnemende moeders ondersteunende en educatieve sms-berichten om borstvoeding te promoten.
Berichten gaan over de voordelen van borstvoeding, hongergevoelens bij pasgeborenen, de juiste aanlegtechniek, gezonde voeding voor baby's en zelfzorg van de moeder.
Berichten zullen regelmatig worden verzonden, aanvankelijk meerdere berichten per dag gedurende de eerste paar weken van het leven van de baby, daarna enkele berichten per week.
Er worden in totaal 158 (***) berichten verzonden.
Berichten worden in het Engels of Spaans verzonden, afhankelijk van de taalvoorkeur van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusief borstvoedingstarief op de leeftijd van 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijvingsdatum
|
Percentage zuigelingen exclusief borstvoeding op de leeftijd van 2 maanden.
Exclusieve borstvoeding gedefinieerd als alleen moedermelk in de 24 uur voorafgaand aan de gegevensverzameling
|
2 maanden na inschrijvingsdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusief borstvoedingspercentage op de leeftijd van 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Percentage zuigelingen dat uitsluitend borstvoeding krijgt op de leeftijd van 4 maanden.
Exclusieve borstvoeding gedefinieerd als alleen moedermelk in de 24 uur voorafgaand aan de gegevensverzameling
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Exclusief borstvoedingspercentage op de leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijvingsdatum
|
Percentage zuigelingen dat uitsluitend borstvoeding krijgt op de leeftijd van 6 maanden.
Exclusieve borstvoeding gedefinieerd als alleen moedermelk in de 24 uur voorafgaand aan de gegevensverzameling
|
6 maanden na inschrijvingsdatum
|
|
Borstvoedingspercentage op de leeftijd van 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Percentage baby's met enige hoeveelheid borstvoeding op een leeftijd van 4 maanden
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Borstvoedingspercentage op de leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijvingsdatum
|
Percentage baby's met enige hoeveelheid borstvoeding op de leeftijd van 6 maanden
|
6 maanden na inschrijvingsdatum
|
|
Diarree op de leeftijd van 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijvingsdatum
|
Diarree ziekte-incidentie op de leeftijd van 2 maanden.
Diarreeziekte gedefinieerd als waterige ontlasting gedurende 2 weken voorafgaand aan het verzamelen van gegevens
|
2 maanden na inschrijvingsdatum
|
|
Diarree op de leeftijd van 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Diarree ziekte-incidentie op de leeftijd van 4 maanden.
Diarreeziekte gedefinieerd als waterige ontlasting gedurende 2 weken voorafgaand aan het verzamelen van gegevens
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Diarree op de leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijvingsdatum
|
Diarree ziekte-incidentie op de leeftijd van 6 maanden.
Diarreeziekte gedefinieerd als waterige ontlasting gedurende 2 weken voorafgaand aan het verzamelen van gegevens
|
6 maanden na inschrijvingsdatum
|
|
Praktijk voor zuigelingenvoeding op de leeftijd van 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijvingsdatum
|
Andere soorten voedsel gegeven gedurende 24 uur voorafgaand aan gegevensverzameling op een leeftijd van 2 maanden
|
2 maanden na inschrijvingsdatum
|
|
Praktijk voor zuigelingenvoeding op de leeftijd van 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Andere soorten voedsel gegeven gedurende 24 uur voorafgaand aan gegevensverzameling op een leeftijd van 4 maanden
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Praktijk voor zuigelingenvoeding op de leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijvingsdatum
|
Andere soorten voedsel gegeven gedurende 24 uur voorafgaand aan gegevensverzameling op een leeftijd van 6 maanden
|
6 maanden na inschrijvingsdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-19171
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .