Brug af mobiltelefon tekstbeskedsystem til at forbedre eksklusiv amning på en ressourcesvag caribisk ø
Styrkelse af babyer gennem mobil sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opmuntrende og lærerige tekstbeskeder og animationer blev skabt baseret på barrierer for amning fundet under forudgående fokusgrupper og en basisundersøgelse. Beskeder blev skrevet på engelsk og oversat til spansk, med tilbageoversættelse for at sikre nøjagtighed. Mødre, der planlægger eller allerede ammer, vil blive rekrutteret og inviteret til at deltage i undersøgelsen på post-partum afdelingen efter fødslen på det offentlige hospital Roatán. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke. Tre animerede videoer vil blive vist for mødre ved tilmelding, der giver information om ammeteknik, ammeopmuntring og generel information om amme. SMS-beskeder starter ved tilmelding og fortsætter i seks måneder efter tilmelding. Beskeder vil blive leveret gennem Telerivet, en interaktiv SMS-platform designet til at sende de pædagogiske og motiverende beskeder til mødres mobiltelefoner.
Interventionsgruppen vil blive spurgt, når spædbørn fylder to måneder, fire måneder og seks måneder vedrørende deres spædbørnsfodringspraksis gennem Telerivet via SMS-beskeder. Det primære resultat af denne undersøgelse er eksklusiv amning ved 2 måneders alderen sammenlignet med den eksklusive amningsrate opnået i vores baseline tværsnitsundersøgelse. Eksklusiv amning vil blive defineret som at give kun mors modermælk i de 24 timer forud for samtalen. Mødre vil også blive spurgt, om de overhovedet ammer, spædbarnets alder, hvornår de sidst gav modermælk, forekomsten af diarrésygdomme inden for de seneste to uger og andre fødevarer/væsker givet til spædbarnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Roatan
-
Coxen Hole, Roatan, Honduras
- Public Hospital Roatan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt fødte fuldbårne spædbørn (>37 ugers graviditet, mindre end 72 timer gamle)
- 18 år eller ældre, eller emanciperet mindreårig, eller hvis forældre er i stand til at give samtykke, hvis <18 år
- Hensigt om at amme
- Ejer en telefon, der kan modtage SMS-beskeder
- Kan sende SMS-svarbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der melder, at de ikke kan læse på spansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagende mødre vil modtage SMS-beskeder på mobiltelefoner i løbet af deres babys første 6 levemåneder.
Beskeder vil oplyse mødre om amning og korrekt spædbørnsfodring.
|
Fra deres babys fødselsdag og indtil 6 måneders alderen vil deltagende mødre modtage støttende og lærerige sms'er for at fremme amning.
Beskeder vil være om fordelene ved amning, nyfødte sultsignaler, korrekt låseteknik, sund spædbørnsfodringspraksis og moderens selvpleje.
Beskeder vil blive sendt regelmæssigt, i starten flere beskeder hver dag i babyernes første par uger af livet, derefter få beskeder hver uge.
I alt 158 (***) beskeder vil blive sendt.
Beskeder vil blive sendt på engelsk eller spansk afhængigt af deltagernes sprogpræferencer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning ved 2 måneders alderen
Tidsramme: 2 måneder efter tilmeldingsdato
|
Andel af spædbørn, der eksklusiv amning ved 2 måneders alderen.
Eksklusiv amning defineret som kun modermælk i de 24 timer forud for dataindsamling
|
2 måneder efter tilmeldingsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning ved 4 måneders alderen
Tidsramme: 4 måneder efter tilmeldingsdato
|
Andel af spædbørn, der udelukkende ammer ved 4 måneders alderen.
Eksklusiv amning defineret som kun modermælk i de 24 timer forud for dataindsamling
|
4 måneder efter tilmeldingsdato
|
|
Eksklusiv amning ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingsdato
|
Andel af spædbørn, der udelukkende ammer ved 6 måneders alderen.
Eksklusiv amning defineret som kun modermælk i de 24 timer forud for dataindsamling
|
6 måneder efter tilmeldingsdato
|
|
Amningsfrekvens ved 4 måneders alderen
Tidsramme: 4 måneder efter tilmeldingsdato
|
Andel af spædbørn med nogen mængde af amning ved 4 måneders alderen
|
4 måneder efter tilmeldingsdato
|
|
Amningsfrekvens ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingsdato
|
Andel af spædbørn med nogen mængde af amning ved 6 måneders alderen
|
6 måneder efter tilmeldingsdato
|
|
Diarrésygdom ved 2 måneders alderen
Tidsramme: 2 måneder efter tilmeldingsdato
|
Forekomst af diarrésygdomme ved 2 måneders alderen.
Diarrésygdom defineret som vandig afføring i 2 uger forud for dataindsamling
|
2 måneder efter tilmeldingsdato
|
|
Diarrésygdom ved 4 måneders alderen
Tidsramme: 4 måneder efter tilmeldingsdato
|
Forekomst af diarrésygdomme ved 4 måneders alderen.
Diarrésygdom defineret som vandig afføring i 2 uger forud for dataindsamling
|
4 måneder efter tilmeldingsdato
|
|
Diarrésygdom ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingsdato
|
Forekomst af diarrésygdomme ved 6 måneders alderen.
Diarrésygdom defineret som vandig afføring i 2 uger forud for dataindsamling
|
6 måneder efter tilmeldingsdato
|
|
Spædbørnsfodringspraksis ved 2 måneders alderen
Tidsramme: 2 måneder efter tilmeldingsdato
|
Andre typer fødevarer givet i løbet af 24 timer før dataindsamling ved 2 måneders alderen
|
2 måneder efter tilmeldingsdato
|
|
Spædbørnsfodringspraksis ved 4 måneders alderen
Tidsramme: 4 måneder efter tilmeldingsdato
|
Andre typer fødevarer givet i løbet af 24 timer før dataindsamling ved 4 måneders alderen
|
4 måneder efter tilmeldingsdato
|
|
Spædbørnsfodringspraksis ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingsdato
|
Andre typer fødevarer givet i løbet af 24 timer før dataindsamling ved 6 måneders alderen
|
6 måneder efter tilmeldingsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-19171
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .