Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z systemu wiadomości tekstowych w telefonie komórkowym w celu poprawy wskaźnika wyłącznego karmienia piersią na ubogiej w zasoby karaibskiej wyspie

2 marca 2020 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wzmacnianie niemowląt dzięki mobilnemu zdrowiu

Badanie to oceni, czy wysyłanie edukacyjnych i wspierających wiadomości tekstowych przez telefon komórkowy do matek niemowląt od dnia narodzin dziecka do 6 miesiąca życia zwiększa wskaźnik wyłącznego karmienia piersią w Roatan w Hondurasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachęcające i edukacyjne wiadomości tekstowe i animacje zostały stworzone w oparciu o bariery w karmieniu piersią stwierdzone podczas poprzednich grup fokusowych i ankiety bazowej. Wiadomości zostały napisane w języku angielskim i przetłumaczone na hiszpański, z tłumaczeniem zwrotnym w celu zapewnienia dokładności. Matki, które planują lub już karmią piersią, zostaną zrekrutowane i zaproszone do udziału w badaniu na oddziale poporodowym po porodzie w Szpitalu Publicznym Roatán. Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Trzy animowane filmy zostaną pokazane matkom podczas rejestracji, dostarczając informacji na temat techniki karmienia piersią, zachęty do karmienia piersią i ogólnych informacji na temat karmienia piersią. Wysyłanie wiadomości SMS rozpocznie się w momencie rejestracji i będzie kontynuowane przez sześć miesięcy po rejestracji. Wiadomości będą dostarczane przez Telerivet, interaktywną platformę SMS przeznaczoną do wysyłania wiadomości edukacyjnych i motywacyjnych na telefony komórkowe matek.

Grupa interwencyjna zostanie przebadana, gdy niemowlęta skończą dwa miesiące, cztery miesiące i sześć miesięcy, na temat ich praktyk karmienia niemowląt za pośrednictwem Telerivet za pośrednictwem wiadomości SMS. Podstawowym wynikiem tego badania jest wyłączne karmienie piersią w wieku 2 miesięcy, w porównaniu do wskaźnika wyłącznego karmienia piersią uzyskanego w naszym podstawowym badaniu przekrojowym. Wyłączne karmienie piersią będzie definiowane jako podawanie wyłącznie mleka matki w ciągu 24 godzin poprzedzających wywiad. Matki zostaną również zapytane, czy w ogóle karmią piersią, o wiek niemowlęcia, kiedy po raz ostatni karmiły piersią, częstość występowania biegunek w ciągu ostatnich dwóch tygodni oraz o wszelkie inne pokarmy / płyny podawane niemowlęciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

582

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Honduras
    • Roatan
      • Coxen Hole, Roatan, Honduras
        • Public Hospital Roatan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki urodzone w terminie (>37 tygodni ciąży, poniżej 72 godzin)
  • 18 lat lub więcej lub usamodzielniony małoletni, lub jeśli rodzic jest w stanie wyrazić zgodę, jeśli <18 lat
  • Zamiar karmienia piersią
  • Posiadać telefon, który może odbierać wiadomości SMS
  • Możliwość wysyłania odpowiedzi SMS

Kryteria wyłączenia:

  • Matki, które zgłaszają, że nie potrafią czytać po hiszpańsku ani po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Uczestniczące matki będą otrzymywać wiadomości tekstowe na telefony komórkowe przez pierwsze 6 miesięcy życia swoich dzieci. Wiadomości będą edukować matki na temat karmienia piersią i prawidłowego karmienia niemowląt.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe z telefonu komórkowego
Od dnia narodzin ich dzieci do 6 miesiąca życia uczestniczące matki będą otrzymywać wspierające i edukacyjne wiadomości tekstowe promujące karmienie piersią. Wiadomości będą dotyczyć korzyści płynących z karmienia piersią, sygnałów głodu u noworodków, prawidłowej techniki przystawiania, zdrowej praktyki karmienia niemowląt i samoopieki matek. Wiadomości będą wysyłane regularnie, początkowo kilka wiadomości dziennie w ciągu pierwszych kilku tygodni życia dzieci, a następnie kilka wiadomości tygodniowo. W sumie zostanie wysłanych 158 (***) wiadomości. Wiadomości będą wysyłane w języku angielskim lub hiszpańskim, w zależności od preferencji językowych uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią w wieku 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące od daty rejestracji
Odsetek niemowląt karmionych wyłącznie piersią w wieku 2 miesięcy. Wyłączne karmienie piersią zdefiniowane jako wyłącznie mleko matki w ciągu 24 godzin poprzedzających zebranie danych
2 miesiące od daty rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią w wieku 4 miesięcy
Ramy czasowe: 4 miesiące od daty rejestracji
Odsetek niemowląt karmionych wyłącznie piersią w wieku 4 miesięcy. Wyłączne karmienie piersią zdefiniowane jako wyłącznie mleko matki w ciągu 24 godzin poprzedzających zebranie danych
4 miesiące od daty rejestracji
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rejestracji
Odsetek niemowląt karmionych wyłącznie piersią w wieku 6 miesięcy. Wyłączne karmienie piersią zdefiniowane jako wyłącznie mleko matki w ciągu 24 godzin poprzedzających zebranie danych
6 miesięcy od daty rejestracji
Wskaźnik karmienia piersią w wieku 4 miesięcy
Ramy czasowe: 4 miesiące od daty rejestracji
Odsetek niemowląt z dowolną ilością karmienia piersią w wieku 4 miesięcy
4 miesiące od daty rejestracji
Wskaźnik karmienia piersią w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rejestracji
Odsetek niemowląt z dowolną ilością karmienia piersią w wieku 6 miesięcy
6 miesięcy od daty rejestracji
Choroba biegunkowa w wieku 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące od daty rejestracji
Częstość występowania biegunki w wieku 2 miesięcy. Choroba biegunkowa zdefiniowana jako wodnisty stolec w ciągu 2 tygodni poprzedzających zebranie danych
2 miesiące od daty rejestracji
Choroba biegunkowa w wieku 4 miesięcy
Ramy czasowe: 4 miesiące od daty rejestracji
Częstość występowania biegunki w wieku 4 miesięcy. Choroba biegunkowa zdefiniowana jako wodnisty stolec w ciągu 2 tygodni poprzedzających zebranie danych
4 miesiące od daty rejestracji
Choroba biegunkowa w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rejestracji
Częstość występowania biegunki w wieku 6 miesięcy. Choroba biegunkowa zdefiniowana jako wodnisty stolec w ciągu 2 tygodni poprzedzających zebranie danych
6 miesięcy od daty rejestracji
Praktyka karmienia niemowląt w wieku 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące od daty rejestracji
Inne rodzaje pokarmu podawane w ciągu 24 godzin poprzedzających zebranie danych w wieku 2 miesięcy
2 miesiące od daty rejestracji
Praktyka karmienia niemowląt w wieku 4 miesięcy
Ramy czasowe: 4 miesiące od daty rejestracji
Inne rodzaje pokarmu podawane w ciągu 24 godzin poprzedzających zebranie danych w wieku 4 miesięcy
4 miesiące od daty rejestracji
Praktyka karmienia niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rejestracji
Inne rodzaje pokarmu podawane w ciągu 24 godzin poprzedzających zebranie danych w wieku 6 miesięcy
6 miesięcy od daty rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

University of California, San Francisco
Public Hospital Roatan, Honduras

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-19171

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomości tekstowe z telefonu komórkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj