Používání systému textových zpráv mobilního telefonu ke zlepšení exkluzivní míry kojení na karibském ostrově s chudým na zdroje
Posilování miminek prostřednictvím mobilního zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Povzbuzující a vzdělávací textové zprávy a animace byly vytvořeny na základě překážek kojení zjištěných během předchozích cílových skupin a základního průzkumu. Zprávy byly napsány v angličtině a přeloženy do španělštiny se zpětným překladem pro zajištění přesnosti. Matky, které plánují kojit nebo již kojí, budou přijaty a pozvány k účasti ve studii na poporodním oddělení po porodu ve veřejné nemocnici Roatán. Bude získán písemný informovaný souhlas. Při zápisu se matkám zobrazí tři animovaná videa poskytující informace o technice kojení, podpoře kojení a obecné informace o kojení. SMS zprávy začnou v době registrace a budou pokračovat po dobu šesti měsíců po registraci. Zprávy budou doručovány prostřednictvím Telerivet, SMS interaktivní platformy určené k zasílání vzdělávacích a motivačních zpráv na mobilní telefony matek.
Intervenční skupina bude dotázána, když kojenci dovrší dva měsíce, čtyři měsíce a šest měsíců, pokud jde o jejich postupy při krmení kojenců prostřednictvím služby Telerivet prostřednictvím SMS zpráv. Primárním výsledkem této studie je výhradní kojení ve věku 2 měsíců ve srovnání s mírou výhradního kojení získanou v našem základním průřezovém průzkumu. Výhradní kojení bude definováno jako podávání pouze mateřského mléka matky během 24 hodin před pohovorem. Matky budou také dotázány, zda vůbec kojí, věk kojence, kdy naposledy dávaly mateřské mléko, výskyt průjmových onemocnění v posledních dvou týdnech a jakékoli další potraviny / tekutiny podávané kojenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Roatan
-
Coxen Hole, Roatan, Honduras
- Public Hospital Roatan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávno donošené děti (>37 týdnů těhotenství, mladší 72 hodin)
- 18 let nebo starší, nebo emancipovaný nezletilý, nebo pokud rodič může dát souhlas, pokud je mladší 18 let
- Záměr kojit
- Vlastní telefon, který může přijímat SMS zprávy
- Umí posílat zprávy SMS odpovědí
Kritéria vyloučení:
- Matky, které uvádějí, že neumí číst ve španělštině ani angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Zúčastněné matky obdrží textové zprávy na mobilní telefon během prvních 6 měsíců života jejich dětí.
Zprávy budou vzdělávat matky o kojení a správné výživě kojenců.
|
Ode dne narození jejich miminka do 6. měsíce věku budou zúčastněné matky dostávat podpůrné a vzdělávací textové zprávy na podporu kojení.
Zprávy budou o výhodách kojení, podnětech k hladu novorozenců, správné technice přisátí, zdravé výživě kojenců a péči o sebe sama.
Zprávy budou zasílány pravidelně, zpočátku několik zpráv každý den během prvních týdnů života dětí, poté několik zpráv každý týden.
Celkem bude odesláno 158 (***) zpráv.
Zprávy budou zasílány v angličtině nebo ve španělštině v závislosti na preferenci jazyka účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výhradní míra kojení ve věku 2 měsíců
Časové okno: 2 měsíce od data přihlášení
|
Podíl výlučně kojených dětí ve věku 2 měsíců.
Výhradní kojení definované jako pouze mateřské mléko během 24 hodin před sběrem dat
|
2 měsíce od data přihlášení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výhradní míra kojení ve věku 4 měsíců
Časové okno: 4 měsíce od data zápisu
|
Podíl výlučně kojených dětí ve věku 4 měsíců.
Výhradní kojení definované jako pouze mateřské mléko během 24 hodin před sběrem dat
|
4 měsíce od data zápisu
|
|
Výhradní míra kojení ve věku 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od data zápisu
|
Podíl výlučně kojených dětí ve věku 6 měsíců.
Výhradní kojení definované jako pouze mateřské mléko během 24 hodin před sběrem dat
|
6 měsíců od data zápisu
|
|
Míra kojení ve věku 4 měsíců
Časové okno: 4 měsíce od data zápisu
|
Podíl kojenců s jakýmkoliv množstvím kojení ve věku 4 měsíců
|
4 měsíce od data zápisu
|
|
Míra kojení ve věku 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od data zápisu
|
Podíl kojenců s jakýmkoli množstvím kojení ve věku 6 měsíců
|
6 měsíců od data zápisu
|
|
Průjmové onemocnění ve věku 2 měsíců
Časové okno: 2 měsíce od data přihlášení
|
Výskyt průjmového onemocnění ve věku 2 měsíců.
Průjmové onemocnění definované jako vodnatá stolice během 2 týdnů před sběrem dat
|
2 měsíce od data přihlášení
|
|
Průjmové onemocnění ve 4 měsících věku
Časové okno: 4 měsíce od data zápisu
|
Výskyt průjmového onemocnění ve 4 měsících věku.
Průjmové onemocnění definované jako vodnatá stolice během 2 týdnů před sběrem dat
|
4 měsíce od data zápisu
|
|
Průjmové onemocnění ve věku 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od data zápisu
|
Výskyt průjmového onemocnění ve věku 6 měsíců.
Průjmové onemocnění definované jako vodnatá stolice během 2 týdnů před sběrem dat
|
6 měsíců od data zápisu
|
|
Nácvik výživy kojenců ve věku 2 měsíců
Časové okno: 2 měsíce od data přihlášení
|
Jiné druhy potravin podávané během 24 hodin před sběrem dat ve věku 2 měsíců
|
2 měsíce od data přihlášení
|
|
Nácvik výživy kojenců ve věku 4 měsíců
Časové okno: 4 měsíce od data zápisu
|
Jiné druhy potravin podávané během 24 hodin před sběrem dat ve 4 měsících věku
|
4 měsíce od data zápisu
|
|
Nácvik výživy kojenců ve věku 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od data zápisu
|
Jiné druhy potravin podávané během 24 hodin před sběrem dat ve věku 6 měsíců
|
6 měsíců od data zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-19171
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .