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Utilisation du système de messagerie texte sur téléphone portable pour améliorer le taux d'allaitement maternel exclusif dans une île des Caraïbes aux ressources limitées

2 mars 2020 mis à jour par: University of California, Davis

Renforcer les bébés grâce à la santé mobile

Cette étude évaluera si l'envoi de SMS éducatifs et de soutien aux mères de nourrissons, du jour de la naissance des bébés jusqu'à l'âge de 6 mois, augmente le taux d'allaitement maternel exclusif à Roatan, au Honduras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Des messages textuels et des animations encourageants et éducatifs ont été créés sur la base des obstacles à l'allaitement découverts lors des groupes de discussion précédents et d'une enquête de base. Les messages ont été écrits en anglais et traduits en espagnol, avec une contre-traduction pour garantir l'exactitude. Les mères qui envisagent d'allaiter ou qui allaitent déjà seront recrutées et invitées à participer à l'étude dans le service post-partum après l'accouchement à l'hôpital public de Roatán. Un consentement éclairé écrit sera obtenu. Trois vidéos animées seront présentées aux mères lors de l'inscription, fournissant des informations sur la technique d'allaitement, l'encouragement à l'allaitement et des informations générales sur l'allaitement. Les messages SMS commenceront au moment de l'inscription et se poursuivront pendant six mois après l'inscription. Les messages seront diffusés via Telerivet, une plate-forme interactive SMS conçue pour envoyer les messages éducatifs et de motivation aux téléphones portables des mères.

Le groupe d'intervention sera interrogé lorsque les nourrissons auront deux mois, quatre mois et six mois concernant leurs pratiques d'alimentation du nourrisson via Telerivet via la messagerie SMS. Le critère de jugement principal de cette étude est l'allaitement maternel exclusif à l'âge de 2 mois, par rapport au taux d'allaitement maternel exclusif obtenu dans notre enquête transversale de référence. L'allaitement maternel exclusif sera défini comme le fait de ne donner que le lait maternel dans les 24 heures précédant l'entretien. On demandera également aux mères si elles allaitent du tout, l'âge du nourrisson lorsqu'elles ont donné du lait maternel pour la dernière fois, l'incidence des maladies diarrhéiques au cours des deux dernières semaines et tout autre aliment/liquide donné au nourrisson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

582

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Roatan
      • Coxen Hole, Roatan, Honduras
        • Public Hospital Roatan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons à terme récemment nés (> 37 semaines de gestation, moins de 72 heures)
  • 18 ans ou plus, ou mineur émancipé, ou si parent capable de consentir si <18 ans
  • Intention d'allaiter
  • Posséder un téléphone pouvant recevoir des SMS
  • Capable d'envoyer des messages de réponse SMS

Critère d'exclusion:

  • Les mères qui déclarent ne pas savoir lire en espagnol ni en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les mères participantes recevront des SMS sur leur téléphone portable pendant les 6 premiers mois de la vie de leur bébé. Les messages éduqueront les mères sur l'allaitement et l'alimentation appropriée du nourrisson.
Du jour de la naissance de leur bébé jusqu'à l'âge de 6 mois, les mères participantes recevront des SMS de soutien et d'éducation pour promouvoir l'allaitement. Les messages porteront sur les avantages de l'allaitement, les signaux de faim du nouveau-né, la bonne technique de prise du sein, les pratiques d'alimentation saines du nourrisson et les soins personnels de la mère. Des messages seront envoyés régulièrement, d'abord plusieurs messages par jour pendant les premières semaines de vie des bébés, puis quelques messages par semaine. Un total de 158 (***) messages seront envoyés. Les messages seront envoyés en anglais ou en espagnol selon la préférence linguistique des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'allaitement maternel exclusif à 2 mois
Délai: 2 mois après la date d'inscription
Proportion de nourrissons allaités exclusivement à l'âge de 2 mois. Allaitement maternel exclusif défini comme le lait maternel uniquement dans les 24 heures précédant la collecte des données
2 mois après la date d'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'allaitement maternel exclusif à 4 mois
Délai: 4 mois après la date d'inscription
Proportion de nourrissons allaités exclusivement à l'âge de 4 mois. Allaitement maternel exclusif défini comme le lait maternel uniquement dans les 24 heures précédant la collecte des données
4 mois après la date d'inscription
Taux d'allaitement maternel exclusif à 6 mois
Délai: 6 mois après la date d'inscription
Proportion de nourrissons allaités exclusivement à l'âge de 6 mois. Allaitement maternel exclusif défini comme le lait maternel uniquement dans les 24 heures précédant la collecte des données
6 mois après la date d'inscription
Taux d'allaitement à 4 mois
Délai: 4 mois après la date d'inscription
Proportion de nourrissons allaités à n'importe quel moment à l'âge de 4 mois
4 mois après la date d'inscription
Taux d'allaitement à 6 mois
Délai: 6 mois après la date d'inscription
Proportion de nourrissons nourris au sein, quelle que soit leur quantité, à l'âge de 6 mois
6 mois après la date d'inscription
Maladie diarrhéique à 2 mois
Délai: 2 mois après la date d'inscription
Incidence des maladies diarrhéiques à l'âge de 2 mois. Maladie diarrhéique définie comme des selles liquides pendant les 2 semaines précédant la collecte des données
2 mois après la date d'inscription
Maladie diarrhéique à 4 mois
Délai: 4 mois après la date d'inscription
Incidence des maladies diarrhéiques à l'âge de 4 mois. Maladie diarrhéique définie comme des selles liquides pendant les 2 semaines précédant la collecte des données
4 mois après la date d'inscription
Maladie diarrhéique à 6 mois
Délai: 6 mois après la date d'inscription
Incidence des maladies diarrhéiques à l'âge de 6 mois. Maladie diarrhéique définie comme des selles liquides pendant les 2 semaines précédant la collecte des données
6 mois après la date d'inscription
Pratique de l'alimentation du nourrisson à l'âge de 2 mois
Délai: 2 mois après la date d'inscription
Autres types d'aliments donnés au cours des 24 heures précédant la collecte des données à l'âge de 2 mois
2 mois après la date d'inscription
Pratique de l'alimentation du nourrisson à 4 mois
Délai: 4 mois après la date d'inscription
Autres types d'aliments donnés au cours des 24 heures précédant la collecte des données à l'âge de 4 mois
4 mois après la date d'inscription
Pratique de l'alimentation du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois après la date d'inscription
Autres types d'aliments donnés au cours des 24 heures précédant la collecte des données à l'âge de 6 mois
6 mois après la date d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

3 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Première publication (RÉEL)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-19171

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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