Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke mobiltelefontekstmeldingssystem for å forbedre eksklusiv ammefrekvens på en ressurssvak karibisk øy

2. mars 2020 oppdatert av: University of California, Davis

Styrking av babyer gjennom mobil helse

Denne studien vil evaluere om det å sende pedagogiske og støttende mobiltelefontekstmeldinger til mødre til spedbarn, fra babyens fødselsdag til 6 måneders alder, øker frekvensen av eksklusiv amming i Roatan, Honduras.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Oppmuntrende og lærerike tekstmeldinger og animasjoner ble laget basert på ammingsbarrierer funnet under tidligere fokusgrupper og en grunnundersøkelse. Meldinger ble skrevet på engelsk og oversatt til spansk, med tilbakeoversettelse for å sikre nøyaktighet. Mødre som planlegger eller allerede ammer vil bli rekruttert og invitert til å delta i studien på fødselsavdelingen etter fødselen ved det offentlige sykehuset Roatán. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Tre animerte videoer vil bli vist til mødre ved påmelding som gir informasjon om ammeteknikk, ammeoppmuntring og generell ammeinformasjon. SMS-meldinger starter ved registrering og fortsetter i seks måneder etter registrering. Meldinger vil bli levert gjennom Telerivet, en interaktiv SMS-plattform designet for å sende pedagogiske og motiverende meldinger til mødres mobiltelefoner.

Intervensjonsgruppen vil bli spurt når spedbarn fyller to måneder, fire måneder og seks måneder angående spedbarnsmatingspraksis gjennom Telerivet via SMS-meldinger. Det primære resultatet av denne studien er eksklusiv amming ved 2 måneders alder, sammenlignet med den eksklusive ammefrekvensen oppnådd i vår baseline tverrsnittsundersøkelse. Eksklusiv amming vil bli definert som å gi kun mors morsmelk i løpet av 24 timer før intervjuet. Mødre vil også bli spurt om de i det hele tatt ammer, spedbarnets alder når de sist ga morsmelk, forekomsten av diarésykdom de siste to ukene, og eventuell annen mat/væske gitt til spedbarn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

582

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Roatan
      • Coxen Hole, Roatan, Honduras
        • Public Hospital Roatan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig fødte fullbårne spedbarn (>37 ukers svangerskap, mindre enn 72 timer gamle)
  • 18 år eller eldre, eller frigjort mindreårig, eller hvis foreldre kan samtykke hvis <18 år
  • Hensikt å amme
  • Eier en telefon som kan motta SMS-meldinger
  • Kan sende SMS-svarmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre som rapporterer at de ikke kan lese på spansk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Deltakende mødre vil motta mobiltelefontekstmeldinger i løpet av babyens første 6 måneder av livet. Meldinger vil utdanne mødre om amming og riktig spedbarnsmating.
Fra babyens fødselsdag til 6 måneders alder vil deltakende mødre motta støttende og lærerike tekstmeldinger for å fremme amming. Meldinger vil være om fordelene ved amming, nyfødte sultsignaler, riktig låseteknikk, sunn spedbarnsmating og mors egenomsorg. Meldinger vil bli sendt regelmessig, i utgangspunktet flere meldinger hver dag i løpet av babyenes første leveuker, deretter få meldinger hver uke. Totalt 158 ​​(***) meldinger vil bli sendt. Meldinger vil bli sendt på engelsk eller spansk avhengig av deltakerens språkpreferanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv ammerate ved 2 måneders alder
Tidsramme: 2 måneder etter påmeldingsdato
Andel spedbarn eksklusiv amming ved 2 måneders alder. Eksklusiv amming definert som kun morsmelk i løpet av 24 timer før datainnsamling
2 måneder etter påmeldingsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv ammerate ved 4 måneders alder
Tidsramme: 4 måneder etter påmeldingsdato
Andel spedbarn som utelukkende ammer ved 4 måneders alder. Eksklusiv amming definert som kun morsmelk i løpet av 24 timer før datainnsamling
4 måneder etter påmeldingsdato
Eksklusiv ammerate ved 6 måneders alder
Tidsramme: 6 måneder etter innmeldingsdato
Andel spedbarn som utelukkende ammer ved 6 måneders alder. Eksklusiv amming definert som kun morsmelk i løpet av 24 timer før datainnsamling
6 måneder etter innmeldingsdato
Amming ved 4 måneders alder
Tidsramme: 4 måneder etter påmeldingsdato
Andel spedbarn med en hvilken som helst mengde amming ved 4 måneders alder
4 måneder etter påmeldingsdato
Amming ved 6 måneders alder
Tidsramme: 6 måneder etter innmeldingsdato
Andel spedbarn med en hvilken som helst mengde amming ved 6 måneders alder
6 måneder etter innmeldingsdato
Diarésykdom ved 2 måneders alder
Tidsramme: 2 måneder etter påmeldingsdato
Forekomst av diarésykdom ved 2 måneders alder. Diarésykdom definert som vannaktig avføring i løpet av 2 uker før datainnsamling
2 måneder etter påmeldingsdato
Diarésykdom ved 4 måneders alder
Tidsramme: 4 måneder etter påmeldingsdato
Forekomst av diarésykdom ved 4 måneders alder. Diarésykdom definert som vannaktig avføring i løpet av 2 uker før datainnsamling
4 måneder etter påmeldingsdato
Diarésykdom ved 6 måneders alder
Tidsramme: 6 måneder etter innmeldingsdato
Forekomst av diarésykdom ved 6 måneders alder. Diarésykdom definert som vannaktig avføring i løpet av 2 uker før datainnsamling
6 måneder etter innmeldingsdato
Spedbarnsmating ved 2 måneders alder
Tidsramme: 2 måneder etter påmeldingsdato
Andre typer mat gitt i løpet av 24 timer før datainnsamling ved 2 måneders alder
2 måneder etter påmeldingsdato
Spedbarnsmating ved 4 måneders alder
Tidsramme: 4 måneder etter påmeldingsdato
Andre typer mat gitt i løpet av 24 timer før datainnsamling ved 4 måneders alder
4 måneder etter påmeldingsdato
Spedbarnsmating ved 6 måneders alder
Tidsramme: 6 måneder etter innmeldingsdato
Andre typer mat gitt i løpet av 24 timer før datainnsamling ved 6 måneders alder
6 måneder etter innmeldingsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-19171

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere