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Usando o sistema de mensagens de texto do telefone celular para melhorar a taxa de amamentação exclusiva em uma ilha caribenha com poucos recursos

2 de março de 2020 atualizado por: University of California, Davis

Fortalecendo bebês por meio da saúde móvel

Este estudo avaliará se o envio de mensagens de texto educativas e de apoio por telefone celular para mães de bebês, desde o dia do nascimento até os 6 meses de idade, aumenta a taxa de amamentação exclusiva em Roatan, Honduras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mensagens de texto e animações encorajadoras e educativas foram criadas com base nas barreiras à amamentação encontradas durante os grupos focais anteriores e uma pesquisa de linha de base. As mensagens foram escritas em inglês e traduzidas para o espanhol, com retrotradução para garantir a precisão. As mães que planejam ou já estão amamentando serão recrutadas e convidadas a participar do estudo na enfermaria pós-parto após o parto no Public Hospital Roatán. O consentimento informado por escrito será obtido. Três vídeos animados serão exibidos às mães no momento da inscrição, fornecendo informações sobre técnica de amamentação, incentivo à amamentação e informações gerais sobre amamentação. As mensagens SMS começarão no momento da inscrição e continuarão até seis meses após a inscrição. As mensagens serão entregues através do Telerivet, uma plataforma interativa de SMS projetada para enviar as mensagens educativas e motivacionais para os celulares das mães.

O grupo de intervenção será questionado quando os bebês completarem dois meses, quatro meses e seis meses em relação às suas práticas de alimentação infantil por meio do Telerivet por meio de mensagens SMS. O desfecho primário deste estudo é a amamentação exclusiva aos 2 meses de idade, em comparação com a taxa de amamentação exclusiva obtida em nossa pesquisa transversal de linha de base. Aleitamento materno exclusivo será definido como o fornecimento apenas de leite materno nas 24 horas anteriores à entrevista. As mães também serão questionadas se estão amamentando, a idade da criança quando deram leite materno pela última vez, a incidência de diarreia nas últimas duas semanas e quaisquer outros alimentos/líquidos dados à criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

582

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Roatan
      • Coxen Hole, Roatan, Honduras
        • Public Hospital Roatan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos de termo (> 37 semanas de gestação, menos de 72 horas de idade)
  • 18 anos de idade ou mais, ou menor emancipado, ou se os pais puderem consentir se <18 anos de idade
  • Intenção de amamentar
  • Possuir um telefone que pode receber mensagens SMS
  • Capaz de enviar mensagens de resposta SMS

Critério de exclusão:

  • Mães que relatam não saber ler em espanhol nem em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
As mães participantes receberão mensagens de texto de celular durante os primeiros 6 meses de vida de seus bebês. As mensagens irão educar as mães sobre amamentação e alimentação infantil adequada.
Desde o dia do nascimento de seus bebês até os 6 meses de idade, as mães participantes receberão mensagens de texto educativas e de apoio para promover o aleitamento materno. As mensagens serão sobre os benefícios da amamentação, sinais de fome do recém-nascido, técnica adequada de pega, prática saudável de alimentação infantil e autocuidado materno. As mensagens serão enviadas regularmente, inicialmente várias mensagens todos os dias durante as primeiras semanas de vida dos bebês, depois algumas mensagens toda semana. Um total de 158 (***) mensagens serão enviadas. As mensagens serão enviadas em inglês ou espanhol, dependendo da preferência de idioma do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de amamentação exclusiva aos 2 meses de idade
Prazo: 2 meses após a data de inscrição
Proporção de lactentes amamentados exclusivamente aos 2 meses de idade. Aleitamento materno exclusivo definido como apenas leite materno nas 24 horas anteriores à coleta de dados
2 meses após a data de inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de amamentação exclusiva aos 4 meses de idade
Prazo: 4 meses após a data de inscrição
Proporção de lactentes amamentados exclusivamente aos 4 meses de idade. Aleitamento materno exclusivo definido como apenas leite materno nas 24 horas anteriores à coleta de dados
4 meses após a data de inscrição
Taxa de amamentação exclusiva aos 6 meses de idade
Prazo: 6 meses após a data de inscrição
Proporção de lactentes amamentados exclusivamente aos 6 meses de idade. Aleitamento materno exclusivo definido como apenas leite materno nas 24 horas anteriores à coleta de dados
6 meses após a data de inscrição
Taxa de amamentação aos 4 meses de idade
Prazo: 4 meses após a data de inscrição
Proporção de bebês com alguma quantidade de leite materno aos 4 meses de idade
4 meses após a data de inscrição
Taxa de amamentação aos 6 meses de idade
Prazo: 6 meses após a data de inscrição
Proporção de lactentes com alguma quantidade de leite materno aos 6 meses de idade
6 meses após a data de inscrição
Doença diarreica aos 2 meses de idade
Prazo: 2 meses após a data de inscrição
Incidência de doença diarreica aos 2 meses de idade. Doença diarreica definida como fezes aquosas durante 2 semanas anteriores à coleta de dados
2 meses após a data de inscrição
Doença diarreica aos 4 meses de idade
Prazo: 4 meses após a data de inscrição
Incidência de doença diarreica aos 4 meses de idade. Doença diarreica definida como fezes aquosas durante 2 semanas anteriores à coleta de dados
4 meses após a data de inscrição
Doença diarreica aos 6 meses de idade
Prazo: 6 meses após a data de inscrição
Incidência de doença diarreica aos 6 meses de idade. Doença diarreica definida como fezes aquosas durante 2 semanas anteriores à coleta de dados
6 meses após a data de inscrição
Prática de alimentação infantil aos 2 meses de idade
Prazo: 2 meses após a data de inscrição
Outros tipos de alimentos dados nas 24 horas anteriores à coleta de dados aos 2 meses de idade
2 meses após a data de inscrição
Prática de alimentação infantil aos 4 meses de idade
Prazo: 4 meses após a data de inscrição
Outros tipos de alimentos dados nas 24 horas anteriores à coleta de dados aos 4 meses de idade
4 meses após a data de inscrição
Prática de alimentação infantil aos 6 meses de idade
Prazo: 6 meses após a data de inscrição
Outros tipos de alimentos dados nas 24 horas anteriores à coleta de dados aos 6 meses de idade
6 meses após a data de inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Rasmussen, MD, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

3 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-19171

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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