ハンチントン病の過敏症の治療におけるデキストロメトルファン/キニジンの有効性の評価

包含基準:

• 確認された HD 突然変異キャリア;
• 過敏性スケールでスコアが 14 を超えると診断された過敏性。
• -安定した併用薬（含める前の最後の30日間の薬の変更なし）;
• -試験関連の手順を実施する前に、将来の研究参加者による書面によるインフォームドコンセント。 -参加者は、研究に参加するかどうかについて十分な情報に基づいた決定を下すことができなければなりません。

除外基準:

• -デキストロメトルファン（例、発疹、じんましん）、キニーネ、メフロキン、キニジン、またはデキストロメトルファン/キニジンに対する過敏症で、これらの薬物によって誘発された血小板減少症、肝炎、骨髄抑制または狼瘡様症候群の病歴;
• 妊娠中または授乳中の女性;
• Columbia-Suicide Severity Rating Scale (ベースライン版) の質問 4 および 5 で「はい」という回答に基づく積極的な自殺傾向;
• -出産の可能性のある女性、経口、局所または注射による避妊、IUD、避妊用膣リング、または殺精子剤を含む横隔膜およびコンドームなどの二重バリア法などの非常に効果的な避妊方法を使用していない、または外科的に無菌ではない（子宮摘出術、卵巣摘出術または両側）卵管結紮）または少なくとも閉経後1年ではない;
• 男性は避妊のために許容できるバリア法を使用していません。
• 医学的に制御できない病気の存在（例： コントロールされていない動脈性高血圧症または真性糖尿病);
• -臨床的に重要な腎臓（計算されたクレアチニンクリアランス<30 ml /分）または肝機能障害;
• -既存の肝疾患のある患者;
• 病歴または完全心ブロック、QTc延長またはトルネード・ド・ポワントのある個人、または完全AVブロックのリスクが高い個人;
• 先天性QT延長の家族歴;
• 過去1年間の原因不明の失神の病歴;
• キニジン、キニーネ、またはメフロキンを含む薬物の使用;
• 現在強力な CYP3A4 阻害剤またはテトラベナジンを服用している個人;
• 特定の抗うつ薬の使用 - アミトリプチリン、クロミプラミン、デシプラミン、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン、ベンラファキシン。
• 特定の心調律薬の使用 - アミオダロン、フレカイニド、プロカインアミド、プロパフェノン。
• 精神障害を治療するための特定の医薬品の使用 - クロルプロマジン、ハロペリドール、ペルフェナジン、ピモジド、クエチアピン、リスペリドン、チオリダジン。
• タモキシフェンの使用;
• -発作または診断されたてんかんの存在または病歴;
• MOCAのスコアが18未満であると定義される重度の認知障害;
• 研究の目的または被験者の安全性を妨げる可能性のある、スクリーニング時の心電図、バイタル、身体検査または検査値における臨床的に関連する異常所見。
• -2か月以内に別の治験薬試験に参加;
• -従う可能性が低く、必要に応じて予定された診療所に参加する被験者 治験責任医師が決定した。