Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstrometorfaanin/kinidiinin tehon arviointi Huntingtonin taudin ärtyneisyyden hoidossa

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Erin Furr Stimming, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dekstrometorfaani/kinidiini 20mg/10mg (DM/Q 20mg/10mg) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on Huntingtonin taudin aiheuttama ärtyneisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistetut HD-mutaatioiden kantajat;
  • Ärsytys, joka on diagnosoitu ärtyneisyysasteikolla pistemäärällä > 14;
  • Stabiili samanaikainen lääkitys (ei vaihtoa lääkitykseen viimeisten 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä);
  • Mahdollisen tutkimukseen osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn suorittamista. Osallistujan on voitava tehdä tietoinen päätös osallistuako tutkimukseen vai ei.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys dekstrometorfaanille (esim. ihottuma, nokkosihottuma), kiniinille, meflokiinille, kinidiinille tai dekstrometorfaanille/kinidiinille, jolla on ollut näiden lääkkeiden aiheuttama trombosytopenia, hepatiitti, luuytimen lama tai lupus-kaltainen oireyhtymä;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Aktiivinen itsemurha, joka perustuu vastaukseen "kyllä" Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikon kysymyksiin 4 ja 5 (perusversio);
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, kuten suun kautta otettavaa, paikallista tai ruiskeena annettavaa ehkäisyä, kierukkaa, ehkäisyä emätinrengasta tai kaksoisestemenetelmää, kuten pallea ja kondomi spermisidillä) tai ei kirurgisesti steriili (kohdun, munasarjan tai kahdenvälisen poiston kautta) munanjohtimen ligaation) tai vähintään vuoden vaihdevuosien jälkeen;
  • Mies, joka ei käytä hyväksyttävää estemenetelmää ehkäisyyn;
  • Lääketieteellisesti hallitsemattomien sairauksien esiintyminen (esim. hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus);
  • Kliinisesti merkittävä munuaisten (laskettu kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai maksan toimintahäiriö;
  • Potilaat, joilla on aiempi maksasairaus;
  • Henkilöt, joilla on anamneesi tai täydellinen sydänkatkos, QTc-ajan pidentyminen tai tornado de pointes tai joilla on suuri riski saada täydellinen AV-katkos;
  • Sukuhistoriassa synnynnäinen QT-ajan pidentyminen;
  • Selittämättömän pyörtymisen historia viimeisen vuoden aikana;
  • Kinidiiniä, kiniiniä tai meflokiinia sisältävien lääkkeiden käyttö;
  • Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan vahvoja CYP3A4-estäjiä tai tetrabenatsiinia;
  • Tiettyjen masennuslääkkeiden käyttö - amitriptyliini, klomipramiini, desipramiini, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, venlafaksiini;
  • Tiettyjen sydämen rytmilääkkeiden käyttö - amiodaroni, flekainidi, prokaiiniamidi, propafenoni;
  • Tiettyjen lääkkeiden käyttö psykiatristen häiriöiden hoitoon - klooripromatsiini, haloperidoli, perfenatsiini, pimotsidi, ketiapiini, risperidoni, tioridatsiini.
  • tamoksifeenin käyttö;
  • Kouristuskohtausten tai diagnosoidun epilepsian esiintyminen tai historia;
  • Vaikeat kognitiiviset häiriöt, jotka määritellään MOCA:n pistemääräksi < 18;
  • Kliinisesti merkitykselliset poikkeavat löydökset EKG:ssä, elintärkeissä arvoissa, fyysisessä tutkimuksessa tai seulonnan laboratorioarvoissa, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita tai tutkijan arvioiman kohteen turvallisuutta;
  • Osallistuminen toiseen tutkivaan lääketutkimukseen 2 kuukauden sisällä;
  • Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti ole vaatimusten mukaisia ​​ja osallistuvat määrätyille klinikkakäynneille tutkijan määrittämien vaatimusten mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekstrometorfaani/kinidiini 20mg/10mg (DM/Q 20mg/10mg), sitten lumelääke
Dekstrometorfaani/kinidiini (DM/Q) 20 mg/10 mg yksi kapseli kerran päivässä 1 viikon ajan, jonka jälkeen DM/Q 20 mg/10 mg kahdesti vuorokaudessa seuraavan 4 viikon ajan ja lopuksi DM/Q 20 mg/10 mg kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: Dekstrometorfaani/kinidiini 20mg/10mg (DM/Q 20mg/10mg)
DM/Q 20mg/10mg yksi kapseli kerran päivässä 1 viikon ajan, jonka jälkeen DM/Q 20mg/10mg kahdesti päivässä seuraavien 4 viikon ajan ja lopuksi DM/Q 20mg/10mg kerran päivässä 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Nuedexta
Lääke: Plasebo
Plasebo kerran päivässä 1 viikon ajan, jota seuraa lumelääke kahdesti päivässä seuraavien 4 viikon ajan ja lopuksi lumelääke kerran päivässä 7 päivän ajan.
Placebo Comparator: Lumelääke, sitten dekstrometorfaani/kinidiini 20mg/10mg (DM/Q 20mg/10mg)
Plasebo yksi kapseli kerran päivässä 1 viikon ajan, jota seuraa lumelääke kahdesti päivässä seuraavien 4 viikon ajan ja lopuksi lumelääke kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: Dekstrometorfaani/kinidiini 20mg/10mg (DM/Q 20mg/10mg)
DM/Q 20mg/10mg yksi kapseli kerran päivässä 1 viikon ajan, jonka jälkeen DM/Q 20mg/10mg kahdesti päivässä seuraavien 4 viikon ajan ja lopuksi DM/Q 20mg/10mg kerran päivässä 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Nuedexta
Lääke: Plasebo
Plasebo kerran päivässä 1 viikon ajan, jota seuraa lumelääke kahdesti päivässä seuraavien 4 viikon ajan ja lopuksi lumelääke kerran päivässä 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ärtyvyys ärtyneisyysasteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso
Ärtyvyysasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ärtyneisyyttä.
Perustaso
Ärtyvyys ärtyneisyysasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ärtyvyysasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ärtyneisyyttä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisoireet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso
HADS on itsearviointi, 14 kohdan asteikko (7 kohtaa liittyvät ahdistukseen ja 7 masennukseen), jota käytetään määrittämään henkilön ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–42 (21 alaskaalaa kohti), ja korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia oireita.
Perustaso
Käyttäytymisoireet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
HADS on itsearviointi, 14 kohdan asteikko (7 kohtaa liittyvät ahdistukseen ja 7 masennukseen), jota käytetään määrittämään henkilön ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–42 (21 alaskaalaa kohti), ja korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia oireita.
4 viikkoa
Neuropsychiatric Inventory-Questionnairella (NPI-Q) arvioidut käyttäytymisoireet – vakavuuspisteet.
Aikaikkuna: Perustaso
NPI-Q on 12-alueen informanttipohjainen haastattelu, jossa arvioidaan neuropsykiatrisia oireita edellisen kuukauden ajalta. NPI-Q:n kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Perustaso
Neuropsychiatric Inventory-Questionnairella (NPI-Q) arvioidut käyttäytymisoireet – vakavuuspisteet.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
NPI-Q on 12-alueen informanttipohjainen haastattelu, jossa arvioidaan neuropsykiatrisia oireita edellisen kuukauden ajalta. NPI-Q:n kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
4 viikkoa
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) -arvioinnin käyttäytymisoireet - Caregiver Distress.
Aikaikkuna: Perustaso
Oireeseen liittyvä hoitajan ahdistus on arvioitu ankkuroidulla 0-5 pisteen asteikolla, jonka kokonaissumma vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman potilaan neuropsykiatrisiin oireisiin liittyvän hoitajan ahdistuksen.
Perustaso
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) -arvioinnin käyttäytymisoireet - Caregiver Distress.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Oireeseen liittyvä hoitajan ahdistus on arvioitu ankkuroidulla 0-5 pisteen asteikolla, jonka kokonaissumma vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman potilaan neuropsykiatrisiin oireisiin liittyvän hoitajan ahdistuksen.
4 viikkoa
Käyttäytymisoireet, jotka on arvioitu ongelmakäyttäytymisarvioinnissa - lyhyt versio (PBA-s). - Ärtyvyys/Aggressio-alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
PBA-s on puolistrukturoitu haastattelu, jolla mitataan Huntingtonin taudin käyttäytymisongelmien vakavuutta ja esiintymistiheyttä. PBA-s on 11 kohdan asteikko, joka arvioi oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden. Ärtyisyyden/aggressiivisuuden ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat, että käyttäytymisoireet ovat vakavia.
Perustaso
Käyttäytymisoireet ongelmakäyttäytymisarvioinnin perusteella - Lyhyt versio (PBA-s) - Ärtyvyys/aggressio-alaasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
PBA-s on puolistrukturoitu haastattelu, jolla mitataan Huntingtonin taudin käyttäytymisongelmien vakavuutta ja esiintymistiheyttä. PBA-s on 11 kohdan asteikko, joka arvioi oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden. Ärtyisyyden/aggressiivisuuden ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat, että käyttäytymisoireet ovat vakavia.
4 viikkoa
Motoriset oireet UHDRS:n moottorin kokonaispistemäärällä (TMS) arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso
TMS sisältää UHDRS:n moottoriosion, 31-kohdan alaskaalan, joka arvioi kattavasti HD:n motorisia näkökohtia. Kaiken kaikkiaan 31 kohdetta on arvioitu arvosta 0 (ei vaikuta) arvosanaan 4 (vakavimmat), jolloin tuloksena on 0–124 pistettä.
Perustaso
Motoriset oireet UHDRS:n moottorin kokonaispistemäärällä (TMS) arvioituna.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
TMS sisältää UHDRS:n moottoriosion, 31-kohdan alaskaalan, joka arvioi kattavasti HD:n motorisia näkökohtia. Kaiken kaikkiaan 31 kohdetta on arvioitu arvosta 0 (ei vaikuta) arvosanaan 4 (vakavimmat), jolloin tuloksena on 0–124 pistettä.
4 viikkoa
Motoriset oireet Total Maximal Chorea (TMC) -arvioinnin mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso
TMC sisältää 7 TMS:n 31 kohdasta, jotka liittyvät korean oireisiin. TMC:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa korean vakavuutta.
Perustaso
Motoriset oireet Total Maximal Chorea (TMC) -arvioinnin mukaan.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
TMC sisältää 7 TMS:n 31 kohdasta, jotka liittyvät korean oireisiin. TMC:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa korean vakavuutta.
4 viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuus, UHDRS Total Functional Capacity Scale (TFC) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso
TFC luettelee viisi Huntingtonin taudin vaihetta ja viisi toimintatasoa, jotka liittyvät työelämään, talouteen, kotitöihin, jokapäiväiseen elämään ja ammattitaidottomaan tai ammattitaitoiseen hoitoon. TFC:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–13, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintaa.
Perustaso
Toiminnallinen riippumattomuus, UHDRS Total Functional Capacity Scale (TFC) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
TFC luettelee viisi Huntingtonin taudin vaihetta ja viisi toimintatasoa, jotka liittyvät työelämään, talouteen, kotitöihin, jokapäiväiseen elämään ja ammattitaidottomaan tai ammattitaitoiseen hoitoon. TFC:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–13, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintaa.
4 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on käyttäytymiseen liittyviä itsemurhatapahtumia, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - itsemurha-ajatukset -arvioinnin mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso
C-SSRS on itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen luokitusasteikko, jossa on kyllä/ei-vastauksia. Ensimmäinen osa (kohdat 1-5) arvioi yksilön itsemurha-ajatusten asteen asteikolla 0-5, joka vaihtelee "halusta olla kuollut" "aktiiviseen itsemurha-ajatukseen, jolla on tietty suunnitelma, tarkoitus ja käyttäytyminen". C-SSRS-tulokset ovat luokkia ja niillä on binäärivastaukset (kyllä/ei). Itsemurha-ajatukset otetaan huomioon, kun potilas vastaa "kyllä" milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurha-ajatuksia koskevasta kysymyksestä (luokat 1-5). Viiden intensiteetin pistemäärän summa luo kokonaispistemäärän (alue 0–25), joka edustaa intensiteettiluokitusta (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia).
Perustaso
Osallistujien määrä, joilla on käyttäytymiseen liittyviä itsemurhatapahtumia, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan - Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
C-SSRS on itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen luokitusasteikko, jossa on kyllä/ei-vastauksia. Ensimmäinen osa (kohdat 1-5) arvioi yksilön itsemurha-ajatusten asteen asteikolla 0-5, joka vaihtelee "halusta olla kuollut" "aktiiviseen itsemurha-ajatukseen, jolla on tietty suunnitelma, tarkoitus ja käyttäytyminen". C-SSRS-tulokset ovat luokkia ja niillä on binäärivastaukset (kyllä/ei). Itsemurha-ajatukset otetaan huomioon, kun potilas vastaa "kyllä" milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurha-ajatuksia koskevasta kysymyksestä (luokat 1-5). Viiden intensiteetin pistemäärän summa luo kokonaispistemäärän (alue 0–25), joka edustaa intensiteettiluokitusta (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia).
4 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on käyttäytymiseen liittyviä itsemurhatapahtumia, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan – Suicid Behavior.
Aikaikkuna: Perustaso
C-SSRS:n kysymykset 6-10 liittyvät itsemurhakäyttäytymiseen, ja tuloksena on yksinkertainen kyllä/ei vastaus. Itsemurhakäyttäytyminen tapahtuu, jos potilas vastaa "kyllä" milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurhakäyttäytymiskysymyksestä (luokat 6-10).
Perustaso
Osallistujien lukumäärä, joilla on käyttäytymiseen liittyviä itsemurhatapahtumia, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan – Suicid Behavior.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
C-SSRS:n kysymykset 6-10 liittyvät itsemurhakäyttäytymiseen, ja tuloksena on yksinkertainen kyllä/ei vastaus. Itsemurhakäyttäytyminen tapahtuu, jos potilas vastaa "kyllä" milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurhakäyttäytymiskysymyksestä (luokat 6-10).
4 viikkoa
Kognitiiviset oireet Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso
MoCA on nopea seulontainstrumentti lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta. Se arvioi eri kognitiivisia alueita mahdollisella kokonaispistemäärällä 0–30 pistettä; pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi väestölle.
Perustaso
Kognitiiviset oireet Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
MoCA on nopea seulontainstrumentti lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta. Se arvioi eri kognitiivisia alueita mahdollisella kokonaispistemäärällä 0–30 pistettä; pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi väestölle.
4 viikkoa
Potilaan edistyminen ja hoitovaste ajan mittaan kliinisen maailmanlaajuisen impressioiden vakavuusasteikon (CGI-S) mukaan arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso
CGI on erillinen arvio kliinikon näkemyksestä potilaan globaalista toiminnasta ennen tutkimuslääkityksen aloittamista ja sen jälkeen.
Perustaso
Potilaan edistyminen ja hoitovaste ajan mittaan kliinisen maailmanlaajuisen impressioiden vakavuusasteikon (CGI-S) mukaan arvioituna.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
CGI on erillinen arvio kliinikon näkemyksestä potilaan globaalista toiminnasta ennen tutkimuslääkityksen aloittamista ja sen jälkeen. CGI on kolmen kohdan tarkkailijan arvioima asteikko, joka mittaa sairauden vakavuutta (CGI-S), globaalia paranemista tai muutosta (CGI-I) ja terapeuttista vastetta. Asteikko vaihtelee 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
4 viikkoa
Potilaan edistyminen ja hoitovaste ajan mittaan kliinisen maailmanlaajuisen impressioiden paranemisasteikon (CGI-I) mukaan arvioituna.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
CGI on erillinen arvio kliinikon näkemyksestä potilaan globaalista toiminnasta ennen tutkimuslääkityksen aloittamista ja sen jälkeen.
4 viikkoa
Kognitiiviset oireet Unified Huntingtonin taudin luokitusasteikolla (UHDRS) arvioituna - kognitiivinen alue.
Aikaikkuna: Perustaso
UHDRS - kognitiivisten toimintojen arviointi, foneettinen verbaalinen sujuvuustesti, Symbol Digit Modalities -testi ja Stroop-häiriötesti. Näillä testeillä ei ole ennalta määritettyä pistemäärää, mutta korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Perustaso
Kognitiiviset oireet Unified Huntingtonin taudin luokitusasteikolla (UHDRS) arvioituna - kognitiivinen alue.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
UHDRS - kognitiivisten toimintojen arviointi, foneettinen verbaalinen sujuvuustesti, Symbol Digit Modalities -testi ja Stroop-häiriötesti. Näillä testeillä ei ole ennalta määritettyä pistemäärää, mutta korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Cures Within Reach

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin L Furr Stimming, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-18-1049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa