헌팅턴병의 과민성 치료에서 덱스트로메토르판/퀴니딘의 효능 평가

포함 기준:

• 확인된 HD 돌연변이 보균자;
• 점수 > 14로 과민성 척도에 의해 진단된 과민성;
• 안정적인 병용 약물(포함 전 마지막 30일 동안 약물 변경 없음);
• 시험 관련 절차를 수행하기 전에 예비 연구 참가자의 서면 동의서. 참가자는 연구 참여 여부에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 덱스트로메토르판(예: 발진, 두드러기), 퀴닌, 메플로퀸, 퀴니딘 또는 덱스트로메토르판/퀴니딘에 대한 과민증, 이러한 약물에 의해 유발된 혈소판 감소증, 간염, 골수 우울증 또는 루푸스 유사 증후군의 병력
• 임산부 또는 수유부;
• Columbia-Suicide Severity Rating Scale(기준 버전)의 질문 4와 5에서 "예"라고 답한 능동적 자살 성향;
• 경구, 국소 또는 주사 피임, IUD, 피임용 질 링 또는 이중 장벽 방법(예: 질격막 및 살정제 함유 콘돔)과 같은 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성 난관 결찰) 또는 폐경 후 최소 1년이 되지 않은 경우;
• 피임을 위해 허용 가능한 장벽 방법을 사용하지 않는 남성;
• 의학적으로 제어할 수 없는 질병(예: 조절되지 않는 동맥성 고혈압 또는 진성 당뇨병);
• 임상적으로 유의한 신장(계산된 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min) 또는 간 기능 장애;
• 기존 간질환 환자;
• 병력 또는 완전 심장 차단, QTc 연장 또는 토네이도 드 포인트가 있거나 완전 방실 차단 위험이 높은 개인;
• 선천성 QT 연장의 가족력;
• 지난 1년 동안 설명되지 않은 실신의 병력;
• 퀴니딘, 퀴닌 또는 메플로퀸을 포함하는 약물의 사용;
• 현재 강력한 CYP3A4 억제제 또는 테트라베나진을 복용 중인 개인;
• 특정 항우울제 사용--아미트립틸린, 클로미프라민, 데시프라민, 플루옥세틴, 파록세틴, 세르트랄린, 벤라팍신;
• 특정 심장 박동 약물 사용--amiodarone, flecainide, procainamide, propafenone;
• 정신 장애 치료를 위한 특정 약물 사용--클로르프로마진, 할로페리돌, 페르페나진, 피모지드, 퀘티아핀, 리스페리돈, 티오리다진.
• 타목시펜 사용;
• 발작의 존재 또는 병력 또는 간질 진단;
• MOCA 점수 < 18로 정의되는 중증 인지 장애;
• 심전도, 바이탈, 신체 검사 또는 스크리닝 시 검사실 값에서 임상적으로 관련된 이상 소견으로 조사자가 판단한 연구 목적 또는 피험자의 안전을 방해할 수 있습니다.
• 2개월 이내에 다른 연구 약물 시험에 참여;
• 조사자가 결정한 바에 따라 규정을 준수하고 예정된 클리닉 방문에 참석할 가능성이 없는 피험자.