超音波ガイド下クラシックアプローチとラテラルアプローチの胸腰椎間筋膜ブロックの比較
腰椎椎弓切除術後の疼痛管理のための超音波ガイド下古典的アプローチと側方アプローチ胸腰椎筋膜面ブロックの比較
調査の概要
詳細な説明
胸腰部の脊椎手術は、脚と背中の痛みの治療のために行われる最も一般的な手術の 1 つです 1。慢性的な痛みはしばしば手術後に発生するため、これらの患者にとって痛みの管理は特に重要です。 腰椎椎間板ヘルニア (LDH) 手術後の患者さんでは、術後に激しい痛みが生じることがあります。 術後の効果的な疼痛治療により、早期の動員と入院期間の短縮が可能になり、感染症や血栓塞栓症などの入院による合併症が減少する可能性があります 1,2。
局所麻酔技術は、術後の鎮痛管理に適している場合があります。胸腰椎筋膜面 (TLIP) ブロックは、新しい超音波ガイドによる局所鎮痛技術です。
静脈内-筋肉内注射、および患者制御の鎮痛装置などのいくつかの技術は、通常、術後の疼痛管理のために行われます。 しかし、これらの方法は一般的に痛みが発生した後に行われるため、痛みの治療には効果がない場合があります。 断続的に投与するため、鎮痛剤の血中濃度が治療濃度に達しない場合があります。 非経口オピオイドは、一般的に手術後の患者に行われます。 しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制などの望ましくない副作用があります (オピオイド関連の有害事象) 3.
全身性オピオイドの使用を減らし、効果的な疼痛治療を行うために、さまざまな方法が実施される場合があります。 US ガイド下の末梢神経ブロックは、麻酔の実践における超音波の利点によりますます使用されています。 TLIP ブロックは、米国の指導の下で実施され、Hand らによって定義されたこれらの神経ブロックの 1 つです。 2015 年 2. レトロスペクティブな研究では、上島らによる腰椎椎弓形成術の手術後に、この手技が効果的な鎮痛効果をもたらすことが報告されています 4。 3 番目の腰椎であり、胸腰神経の背側枝をターゲットにします。 ただし、この手法の視覚化は、超音波 (US) ガイダンスの下では難しい場合があります。 したがって、Ahiskalioglu ら。新しいアプローチとして TLIP ブロックの変更されたラテラル テクニックを定義しました。このアプローチにはいくつかの利点があることが報告されています。 まず、超音波による可視化は、従来の手法よりも簡単です。 第二に、内側から横方向への針の挿入は、可能な神経軸注射のリスクを低減します。
この研究の目的は、腰椎椎弓切除術後の術後鎮痛管理のための TLIP ブロックの米国ガイド付きの古典的および修正 (側面) 技術を比較することです。 主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することであり、二次的な目的は、術後疼痛スコア (VAS)、オピオイドに関連する副作用 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐) およびブロックによる合併症を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
- 腰椎椎弓切除術の予定
除外基準:
- 出血素因
- 抗凝固療法を受けている
- 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー
- 針穿刺部位の皮膚の感染症
- 妊娠または授乳
- 施術を受けられない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:クラシックブロック(グループC)
グループ C では、古典的なテクニックが実行されます。
US プローブは、L3 椎骨レベルで垂直に配置されます。
棘突起と棘間筋の高エコー陰影を解剖学的ガイド ポイントとして視覚化した後、プローブを外側に前方に移動させて、最長筋と多裂筋を視覚化します。
これらの筋肉の間に、筋膜面で外側から内側方向に面内技術でブロック針が挿入されます。
針の先端が界面平面内に配置され、血管内針の配置を除外するために慎重に吸引した後、2 mL の生理食塩水を注入して適切な注射部位を確認し、0.25% ブピバカイン 20 mL の用量を注入します。各側 (合計 40 mL)
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クラシックブロック(グループC)とモディファイドブロック(グループM)は、超音波装置を使用して患者を腹臥位にして、全身麻酔の導入後に実施されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:モディファイドブロック(グループM)
グループ M では、修正されたテクニックが実行されます。
US プローブは、L3 椎骨レベルで垂直に配置されます。
棘突起と棘間筋の高エコー陰影を解剖学的ガイド ポイントとして可視化した後、プローブを前方に動かして最長筋と腸肋筋を可視化します。
これらの筋肉の間に、筋膜面の内側から外側方向に面内技術でブロック針が挿入されます。
針の先端が界面平面内に配置され、血管内針の配置を除外するために慎重に吸引した後、2 mL の生理食塩水を注入して適切な注射部位を確認し、0.25% ブピバカイン 20 mL の用量を注入します。各側 (合計 40 mL)
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クラシックブロック(グループC)とモディファイドブロック(グループM)は、超音波装置を使用して患者を腹臥位にして、全身麻酔の導入後に実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド消費
時間枠:3ヶ月まで
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主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することです
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠:3ヶ月まで
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術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛みを感じる)。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Selvitopi K, Yayik AM. Ultrasonography-guided modified thoracolumbar interfascial plane block: a new approach. Can J Anaesth. 2017 Jul;64(7):775-776. doi: 10.1007/s12630-017-0851-y. Epub 2017 Feb 27. No abstract available.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Ueshima H, Ozawa T, Toyone T, Otake H. Efficacy of the Thoracolumbar Interfascial Plane Block for Lumbar Laminoplasty: A Retrospective Study. Asian Spine J. 2017 Oct;11(5):722-725. doi: 10.4184/asj.2017.11.5.722. Epub 2017 Oct 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Medipol University (レジストリ識別子:10840098-604.01.01-E.10470)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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