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超音波ガイド下クラシックアプローチとラテラルアプローチの胸腰椎間筋膜ブロックの比較

2020年2月3日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

腰椎椎弓切除術後の疼痛管理のための超音波ガイド下古典的アプローチと側方アプローチ胸腰椎筋膜面ブロックの比較

US ガイド下の末梢神経ブロックは、麻酔の実践における超音波の利点によりますます使用されています。 TLIP ブロックは、米国の指導の下で実施されるこれらの神経ブロックの 1 つです。 この技術では、局所麻酔薬溶液が、ほぼ第 3 腰椎の高さで多裂筋と最長筋の間に注入され、胸腰神経の背側枝を標的とします。 ただし、この手法の視覚化は、超音波 (US) ガイダンスの下では難しい場合があります。 したがって、Ahiskalioglu ら。新しいアプローチとして TLIP ブロックの修正ラテラル テクニックを定義しました。 この研究の目的は、腰椎椎弓切除術後の術後鎮痛管理のための TLIP ブロックの米国ガイド付きの古典的および修正 (側面) 技術を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

胸腰部の脊椎手術は、脚と背中の痛みの治療のために行われる最も一般的な手術の 1 つです 1。慢性的な痛みはしばしば手術後に発生するため、これらの患者にとって痛みの管理は特に重要です。 腰椎椎間板ヘルニア (LDH) 手術後の患者さんでは、術後に激しい痛みが生じることがあります。 術後の効果的な疼痛治療により、早期の動員と入院期間の短縮が可能になり、感染症や血栓塞栓症などの入院による合併症が減少する可能性があります 1,2。

局所麻酔技術は、術後の鎮痛管理に適している場合があります。胸腰椎筋膜面 (TLIP) ブロックは、新しい超音波ガイドによる局所鎮痛技術です。

静脈内-筋肉内注射、および患者制御の鎮痛装置などのいくつかの技術は、通常、術後の疼痛管理のために行われます。 しかし、これらの方法は一般的に痛みが発生した後に行われるため、痛みの治療には効果がない場合があります。 断続的に投与するため、鎮痛剤の血中濃度が治療濃度に達しない場合があります。 非経口オピオイドは、一般的に手術後の患者に行われます。 しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制などの望ましくない副作用があります (オピオイド関連の有害事象) 3.

全身性オピオイドの使用を減らし、効果的な疼痛治療を行うために、さまざまな方法が実施される場合があります。 US ガイド下の末梢神経ブロックは、麻酔の実践における超音波の利点によりますます使用されています。 TLIP ブロックは、米国の指導の下で実施され、Hand らによって定義されたこれらの神経ブロックの 1 つです。 2015 年 2. レトロスペクティブな研究では、上島らによる腰椎椎弓形成術の手術後に、この手技が効果的な鎮痛効果をもたらすことが報告されています 4。 3 番目の腰椎であり、胸腰神経の背側枝をターゲットにします。 ただし、この手法の視覚化は、超音波 (US) ガイダンスの下では難しい場合があります。 したがって、Ahiskalioglu ら。新しいアプローチとして TLIP ブロックの変更されたラテラル テクニックを定義しました。このアプローチにはいくつかの利点があることが報告されています。 まず、超音波による可視化は、従来の手法よりも簡単です。 第二に、内側から横方向への針の挿入は、可能な神経軸注射のリスクを低減します。

この研究の目的は、腰椎椎弓切除術後の術後鎮痛管理のための TLIP ブロックの米国ガイド付きの古典的および修正 (側面) 技術を比較することです。 主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することであり、二次的な目的は、術後疼痛スコア (VAS)、オピオイドに関連する副作用 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐) およびブロックによる合併症を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
  • 腰椎椎弓切除術の予定

除外基準:

  • 出血素因
  • 抗凝固療法を受けている
  • 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー
  • 針穿刺部位の皮膚の感染症
  • 妊娠または授乳
  • 施術を受けられない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:クラシックブロック(グループC)
グループ C では、古典的なテクニックが実行されます。 US プローブは、L3 椎骨レベルで垂直に配置されます。 棘突起と棘間筋の高エコー陰影を解剖学的ガイド ポイントとして視覚化した後、プローブを外側に前方に移動させて、最長筋と多裂筋を視覚化します。 これらの筋肉の間に、筋膜面で外側から内側方向に面内技術でブロック針が挿入されます。 針の先端が界面平面内に配置され、血管内針の配置を除外するために慎重に吸引した後、2 mL の生理食塩水を注入して適切な注射部位を確認し、0.25% ブピバカイン 20 mL の用量を注入します。各側 (合計 40 mL)
クラシックブロック(グループC)とモディファイドブロック(グループM)は、超音波装置を使用して患者を腹臥位にして、全身麻酔の導入後に実施されます。
ACTIVE_COMPARATOR:モディファイドブロック(グループM)
グループ M では、修正されたテクニックが実行されます。 US プローブは、L3 椎骨レベルで垂直に配置されます。 棘突起と棘間筋の高エコー陰影を解剖学的ガイド ポイントとして可視化した後、プローブを前方に動かして最長筋と腸肋筋を可視化します。 これらの筋肉の間に、筋膜面の内側から外側方向に面内技術でブロック針が挿入されます。 針の先端が界面平面内に配置され、血管内針の配置を除外するために慎重に吸引した後、2 mL の生理食塩水を注入して適切な注射部位を確認し、0.25% ブピバカイン 20 mL の用量を注入します。各側 (合計 40 mL)
クラシックブロック(グループC)とモディファイドブロック(グループM)は、超音波装置を使用して患者を腹臥位にして、全身麻酔の導入後に実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド消費
時間枠:3ヶ月まで
主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することです
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠:3ヶ月まで
術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛みを感じる)。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月23日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月3日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Medipol University (レジストリ識別子:10840098-604.01.01-E.10470)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有しません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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