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Vergleich des ultraschallgeführten klassischen und lateralen Zugangs thorakolumbaler interfaszialer Block

3. Februar 2020 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Vergleich des ultraschallgeführten klassischen und lateralen Zugangs zur thorakolumbalen interfaszialen Blockade zur Schmerzbehandlung nach lumbaler Laminektomie

US-geführte periphere Nervenblockaden werden aufgrund der Vorteile des Ultraschalls zunehmend in der Anästhesiepraxis eingesetzt. Die TLIP-Blockade ist eine dieser Nervenblockaden, die unter US-Anleitung durchgeführt wird. Bei dieser Technik wird eine Lokalanästhesielösung zwischen den M. multifidus und longissimus fast auf Höhe des 3. Lendenwirbels injiziert und zielt auf die dorsalen Äste der thorakolumbalen Nerven. Die Visualisierung dieser Technik kann jedoch unter Ultraschall (US)-Führung schwierig sein. Daher haben Ahiskalioglu et al. definierte die modifizierte laterale Technik des TLIP-Blocks als neuen Ansatz. Das Ziel dieser Studie ist es, US-geführte klassische und modifizierte (laterale) Techniken des TLIP-Blocks für das postoperative Analgesiemanagement nach lumbaler Laminektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirbelsäulenchirurgie im thorakolumbalen Bereich ist eine der häufigsten Operationen zur Behandlung von Bein- und Rückenschmerzen 1. Die Schmerzbehandlung ist für diese Patienten besonders wichtig, da nach der Operation häufig chronische Schmerzen auftreten. Starke Schmerzen können in der postoperativen Phase bei Patienten nach einer Operation eines lumbalen Bandscheibenvorfalls (LDH) auftreten. Eine postoperative wirksame Schmerzbehandlung sorgt für eine frühzeitige Mobilisierung und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt, wodurch Komplikationen aufgrund eines Krankenhausaufenthalts wie Infektionen und Thromboembolien reduziert werden können 1,2.

Regionalanästhesietechniken können für das postoperative Analgesiemanagement bevorzugt werden. Der thorakolumbale Interfaszienebene (TLIP)-Block ist eine neuartige ultraschallgesteuerte regionale Analgesietechnik.

Mehrere Techniken wie intravenös-intramuskuläre Injektionen und patientengesteuerte Analgesiegeräte werden normalerweise zur postoperativen Schmerzbehandlung eingesetzt. Diese Verfahren können jedoch bei der Schmerzbehandlung unwirksam sein, da sie im Allgemeinen durchgeführt werden, nachdem Schmerzen aufgetreten sind. Das Analgetikum erreicht aufgrund der intermittierenden Verabreichung von Dosen möglicherweise nicht die Behandlungskonzentration im Blut. 2. Opioide sind eines der am meisten bevorzugten Arzneimittel unter den Analgetika. Parenterale Opioide werden im Allgemeinen für Patienten nach der Operation durchgeführt. Opioide haben jedoch unerwünschte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Sedierung und Atemdepression (opioidbedingte Nebenwirkungen) 3.

Verschiedene Methoden können durchgeführt werden, um den Einsatz von systemischen Opioiden zu reduzieren und für eine wirksame Schmerzbehandlung. US-geführte periphere Nervenblockaden werden aufgrund der Vorteile des Ultraschalls zunehmend in der Anästhesiepraxis eingesetzt. Die TLIP-Blockade ist eine dieser Nervenblockaden, die unter US-Anleitung durchgeführt und von Hand et al. definiert wurde. im Jahr 2015 2. In einer retrospektiven Studie von Ueshima et al. wurde berichtet, dass diese Technik nach einer lumbalen Laminoplastik-Operation eine wirksame Analgesie bieten kann des 3. Lendenwirbels und zielt auf die dorsalen Äste der thorakolumbalen Nerven. Die Visualisierung dieser Technik kann jedoch unter Ultraschall (US)-Führung schwierig sein. Daher haben Ahiskalioglu et al. definierte die modifizierte laterale Technik des TLIP-Blocks als neuen Ansatz 5. Ahiskalioglu et al. haben berichtet, dass dieser Ansatz einige Vorteile hat. Erstens ist die sonographische Visualisierung einfacher als die klassische Technik. Zweitens reduziert das Einführen der Nadel von medial nach lateral das Risiko einer möglichen neuraxialen Injektion 5.

Das Ziel dieser Studie ist es, US-geführte klassische und modifizierte (laterale) Techniken des TLIP-Blocks für das postoperative Analgesiemanagement nach lumbaler Laminektomie zu vergleichen. Das primäre Ziel ist der Vergleich des perioperativen und postoperativen Opioidverbrauchs und das sekundäre Ziel ist die Bewertung von postoperativen Schmerzscores (VAS), Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opioiden (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen) und Komplikationen aufgrund von Blockaden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • geplant für eine lumbale Laminektomie-Operation

Ausschlusskriterien:

  • blutende Diathese
  • eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten
  • bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie
  • Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Klassischer Block (Gruppe C)
In Gruppe C wird klassische Technik gezeigt. Die US-Sonde wird vertikal auf Höhe der L3-Wirbel platziert. Nach Visualisierung des echoreichen Schattens des Dornfortsatzes und der interspinösen Muskulatur als anatomischer Führungspunkt wird die Sonde nach lateral nach vorne bewegt, um die M. longissimus und M. multifidus zu visualisieren. Zwischen diesen Muskeln wird eine Blocknadel innerhalb der In-Plane-Technik in einer lateralen nach medialen Richtung in der Interfaszienebene eingeführt. Sobald die Nadelspitze innerhalb der Grenzflächenebene platziert ist und nach sorgfältiger Aspiration, um eine intravaskuläre Nadelplatzierung auszuschließen, werden 2 ml Kochsalzlösung injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen, und dann wird eine Dosis von 0,25 % Bupivacain 20 ml injiziert jede Seite (insgesamt 40 ml)
Die klassische Blockade (Gruppe C) und die modifizierte Blockade (Gruppe M) werden nach Einleitung der Vollnarkose durchgeführt, wobei sich die Patienten in Bauchlage unter Verwendung eines Ultraschallgeräts befinden
ACTIVE_COMPARATOR: Modifizierter Block (Gruppe M)
In Gruppe M wird eine modifizierte Technik durchgeführt. Die US-Sonde wird vertikal auf Höhe der L3-Wirbel platziert. Nach Visualisierung des echoreichen Schattens des Dornfortsatzes und der interspinalen Muskulatur als anatomischer Führungspunkt wird die Sonde nach lateral nach vorne bewegt, um die Longissimus- und Iliokostalmuskulatur sichtbar zu machen. Zwischen diesen Muskeln wird eine Blocknadel innerhalb der In-Plane-Technik in einer medial-zu-lateralen Richtung in der Interfaszienebene eingeführt. Sobald die Nadelspitze innerhalb der Grenzflächenebene platziert ist und nach sorgfältiger Aspiration, um eine intravaskuläre Nadelplatzierung auszuschließen, werden 2 ml Kochsalzlösung injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen, und dann wird eine Dosis von 0,25 % Bupivacain 20 ml injiziert jede Seite (insgesamt 40 ml)
Die klassische Blockade (Gruppe C) und die modifizierte Blockade (Gruppe M) werden nach Einleitung der Vollnarkose durchgeführt, wobei sich die Patienten in Bauchlage unter Verwendung eines Ultraschallgeräts befinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Primäres Ziel ist es, den perioperativen und postoperativen Opioidkonsum zu vergleichen
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogpartituren (VAS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die postoperative Schmerzbewertung wird anhand des VAS-Scores durchgeführt (0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste gefühlte Schmerz).
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medipol University (Registrierungskennung: 10840098-604.01.01-E.10470)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden IPD nicht teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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