Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun klassisen ja lateraalisen lähestymisen vertailu thoracolumbar interfascial plane block

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultraääniohjatun klassisen ja lateraalisen lähestymistavan vertailu thoracolumbar Interfascial Plane Block kivun hallintaan lannerangan laminektomialeikkauksen jälkeen

US-ohjattuja ääreishermoblokkeja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. TLIP-salpaus on yksi näistä hermosalpauksista, jotka suoritetaan USA:n ohjauksessa. Tässä tekniikassa paikallispuudutusliuosta ruiskutetaan multifidus- ja longissimus-lihasten väliin lähes 3. lannenikaman tasolla ja se kohdistuu thoracolumbaalhermojen selkäramiin. Tämän tekniikan visualisointi voi kuitenkin olla vaikeaa ultraääniohjauksessa (US). Siksi Ahiskalioglu et ai. määritteli TLIP-lohkon muunnetun lateraalitekniikan uudeksi lähestymistavaksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata USA:n ohjaamia klassisia ja modifioituja (lateral) TLIP-salpauksen tekniikoita postoperatiiviseen analgesian hoitoon lannerangan laminektomialeikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan leikkaus rintakehän alueella on yksi yleisimmistä jalka- ja selkäkipujen hoitoon tehdyistä leikkauksista 1. Kivun hallinta on erityisen tärkeää näille potilaille, koska kroonista kipua esiintyy usein leikkauksen jälkeen. Voimakasta kipua voi esiintyä leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, jotka seuraavat lannelevytyrä (LDH) -leikkausta. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon, jolloin sairaalahoidon aiheuttamat komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, voivat vähentyä 1,2.

Alueelliset anestesiatekniikat voivat olla suositeltavia postoperatiivisessa analgesian hallinnassa. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) on uusi ultraääniohjattu alueellinen analgesiatekniikka.

Useita tekniikoita, kuten suonensisäiset-lihaksensisäiset injektiot ja potilaan ohjaamat analgesialaitteet, suoritetaan yleensä postoperatiivisen kivun hallintaan. Nämä menetelmät voivat kuitenkin olla tehottomia kivunhoidossa, koska ne suoritetaan yleensä kivun esiintymisen jälkeen. Analgeettinen aine ei välttämättä saavuta hoitopitoisuutta veressä, koska annoksia annetaan ajoittaisesti. 2. Opioidit ovat yksi suosituimmista lääkkeistä kipulääkkeiden joukossa. Parenteraaliset opioidit suoritetaan yleensä potilaille leikkauksen jälkeen. Opioideilla on kuitenkin ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa (opioideihin liittyviä haittavaikutuksia) 3.

Erilaisia ​​menetelmiä voidaan käyttää systeemisten opioidien käytön vähentämiseksi ja tehokkaan kivun hoitamiseksi. US-ohjattuja ääreishermoblokkeja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. TLIP-salpaus on yksi näistä hermolohkoista, jotka suoritetaan US-ohjeistuksen mukaisesti ja jonka ovat määritelleet Hand et ai. vuonna 2015 2. Retrospektiivisessä tutkimuksessa on raportoitu, että tämä tekniikka voi tarjota tehokkaan kivunlievityksen lannerangan laminoplastialeikkauksen jälkeen (Ueshima et al 4). Tässä tekniikassa paikallispuudutusliuosta ruiskutetaan multifidus- ja longissimus-lihasten väliin lähes lihaksen tasolla. 3. lannenikama ja kohdistuu rintakehähermojen selkäramiin. Tämän tekniikan visualisointi voi kuitenkin olla vaikeaa ultraääniohjauksessa (US). Siksi Ahiskalioglu et ai. määritteli TLIP-lohkon modifioidun lateraalitekniikan uudeksi lähestymistavaksi 5. Ahiskalioglu et al. ovat ilmoittaneet, että tällä lähestymistavalla on joitain etuja. Ensinnäkin sonografinen visualisointi on helpompaa kuin klassinen tekniikka. Toiseksi, neulan työntäminen keskisuunnasta lateraalisuunnassa vähentää mahdollisen neuraksiaalisen injektion riskiä 5.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata USA:n ohjaamia klassisia ja modifioituja (lateral) TLIP-salpauksen tekniikoita postoperatiiviseen analgesian hoitoon lannerangan laminektomialeikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä (VAS), opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu) ja tukosten aiheuttamia komplikaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • suunniteltu lannerangan laminektomialeikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi
  • saavat antikoagulanttihoitoa
  • tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergia
  • ihotulehdus neulanpistokohdassa
  • raskaus tai imetys
  • potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Klassinen lohko (ryhmä C)
Ryhmässä C esitetään klassista tekniikkaa. US-anturi sijoitetaan pystysuoraan L3-nikamien tasolle. Sen jälkeen, kun anatomisena ohjauspisteenä on havainnollistettu piikkiprosessin hyperkaikuinen varjo ja selkärangan väliset lihakset, koetinta siirretään eteenpäin lateraaliseen longissimus- ja multifidus-lihasten visualisoimiseksi. Näiden lihasten väliin lohkoneula työnnetään tasotekniikan sisällä lateraalisesta mediaaliseen suuntaan interfassiaalisessa tasossa. Kun neulan kärki on asetettu rajapintatasoon ja huolellisen aspiraation jälkeen, jotta neulan suonensisäinen asettaminen ei ole mahdollista, ruiskutetaan 2 ml suolaliuosta oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 20 ml ruiskutetaan kumpikin puoli (yhteensä 40 ml)
Klassinen salpa (ryhmä C) ja modifioitu salpa (ryhmä M) suoritetaan yleisanestesian induktion jälkeen potilaiden ollessa makuuasennossa ultraäänilaitteella
ACTIVE_COMPARATOR: Muokattu lohko (ryhmä M)
Ryhmässä M suoritetaan modifioitu tekniikka. US-anturi sijoitetaan pystysuoraan L3-nikamien tasolle. Sen jälkeen, kun silmän kärjessä esiintyvä hyperkaikuinen varjo ja selkärangan väliset lihakset on visualisoitu anatomisena ohjauspisteenä, koetinta siirretään eteenpäin lateraaliseen longissimus- ja iliocostal-lihasten visualisoimiseksi. Näiden lihasten väliin lohkoneula työnnetään tasotekniikan sisällä mediaalista lateraaliseen suuntaan rajapintatasossa. Kun neulan kärki on asetettu rajapintatasoon ja huolellisen aspiraation jälkeen, jotta neulan suonensisäinen asettaminen ei ole mahdollista, ruiskutetaan 2 ml suolaliuosta oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 20 ml ruiskutetaan kumpikin puoli (yhteensä 40 ml)
Klassinen salpa (ryhmä C) ja modifioitu salpa (ryhmä M) suoritetaan yleisanestesian induktion jälkeen potilaiden ollessa makuuasennossa ultraäänilaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset analogiset tulokset (VAS)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu).
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol University (Rekisterin tunniste: 10840098-604.01.01-E.10470)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Kliiniset tutkimukset Klassinen lohko (Group C) ja modifioitu lohko (Group M) ryhmät

3
Tilaa