Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da Abordagem Clássica e Lateral Guiada por Ultrassom Bloqueio do Plano Interfascial Toracolombar

3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparação da abordagem clássica e lateral guiada por ultrassom Bloqueio do plano interfascial toracolombar para controle da dor após cirurgia de laminectomia lombar

Os bloqueios nervosos periféricos guiados por US têm sido cada vez mais utilizados devido às vantagens do ultrassom na prática anestésica. O bloqueio TLIP é um desses bloqueios nervosos realizados sob orientação de US. Nessa técnica, a solução de anestésico local é injetada entre os músculos multífido e longuíssimo quase no nível da 3ª vértebra lombar e tem como alvo os ramos dorsais dos nervos toracolombares. No entanto, a visualização dessa técnica pode ser difícil sob orientação de ultrassom (US). Portanto, Ahiskalioglu et al. definiram a técnica lateral modificada do bloqueio TLIP como uma nova abordagem. O objetivo deste estudo é comparar as técnicas clássicas e modificadas (laterais) guiadas por US de bloqueio TLIP para o manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia de laminectomia lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia da coluna na região toracolombar é uma das cirurgias mais comuns realizadas para o tratamento de dores nas pernas e costas 1. O controle da dor é especialmente importante para esses pacientes, pois a dor crônica geralmente ocorre após a cirurgia. Dor intensa pode ocorrer no período pós-operatório em pacientes após operação de hérnia de disco lombar (HDL). O tratamento efetivo da dor no pós-operatório proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação, podendo assim reduzir as complicações decorrentes da internação, como infecção e tromboembolismo 1,2.

As técnicas de anestesia regional podem ser preferidas para o manejo da analgesia pós-operatória. O bloqueio do plano interfascial toracolombar (TLIP) é uma nova técnica de analgesia regional guiada por ultrassom.

Várias técnicas, como injeções intramusculares e intravenosas e dispositivos de analgesia controlados pelo paciente, são geralmente realizadas para o controle da dor pós-operatória. No entanto, esses métodos podem ser ineficazes no tratamento da dor, pois geralmente são realizados após a ocorrência da dor. O agente analgésico pode não atingir uma concentração de tratamento no sangue devido à administração de doses de forma intermitente 2. Os opioides são uma das drogas mais preferidas entre os agentes analgésicos. Os opióides parenterais são geralmente administrados para pacientes após a cirurgia. No entanto, os opioides apresentam eventos adversos indesejáveis, como náuseas, vômitos, coceira, sedação e depressão respiratória (eventos adversos relacionados aos opioides) 3.

Vários métodos podem ser realizados para reduzir o uso de opioides sistêmicos e para o tratamento eficaz da dor. Os bloqueios nervosos periféricos guiados por US têm sido cada vez mais utilizados devido às vantagens do ultrassom na prática anestésica. O bloqueio TLIP é um desses bloqueios nervosos realizados sob orientação de US e definido por Hand et al. em 2015 2. Em um estudo retrospectivo, foi relatado que esta técnica pode fornecer analgesia eficaz após a cirurgia de laminoplastia lombar por Ueshima et al 4. Nesta técnica, a solução anestésica local é injetada entre os músculos multífidos e longuíssimo quase no nível a terceira vértebra lombar e tem como alvo os ramos dorsais dos nervos toracolombares. No entanto, a visualização dessa técnica pode ser difícil sob orientação de ultrassom (US). Portanto, Ahiskalioglu et al. definiram a técnica lateral modificada do bloqueio TLIP como uma nova abordagem 5. Ahiskalioglu et al. relataram que esta abordagem tem algumas vantagens. Em primeiro lugar, a visualização ultrassonográfica é mais fácil do que a técnica clássica. Em segundo lugar, a inserção da agulha de medial para lateral reduz o risco de possível injeção neuraxial 5.

O objetivo deste estudo é comparar as técnicas clássicas e modificadas (laterais) guiadas por US de bloqueio TLIP para o manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia de laminectomia lombar. O objetivo primário é comparar o consumo de opioides no perioperatório e no pós-operatório e o objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (EVA), os efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náuseas, vômitos) e as complicações decorrentes dos bloqueios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • agendada para cirurgia de laminectomia lombar

Critério de exclusão:

  • diátese hemorrágica
  • recebendo tratamento anticoagulante
  • anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides
  • infecção da pele no local da punção da agulha
  • gravidez ou lactação
  • pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bloco clássico (Grupo C)
No grupo C será realizada a técnica clássica. A sonda US será colocada verticalmente no nível da vértebra L3. Depois de visualizar a sombra hiperecóica do processo espinhoso e dos músculos interespinhosos como um ponto guia anatômico, a sonda será movida para a frente para o lado para visualizar os músculos longuíssimo e multífido. Entre esses músculos, a agulha de bloqueio será inserida dentro da técnica de plano na direção lateral para medial no plano interfascial. Uma vez que a ponta da agulha será colocada dentro do plano interfacial e após aspiração cuidadosa para descartar a colocação da agulha intravascular, 2 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada em cada lado (total 40 mL)
O bloqueio clássico (Grupo C) e o bloqueio modificado (Grupo M) serão realizados após a indução da anestesia geral, com os pacientes em decúbito ventral por meio de aparelho de ultrassom
ACTIVE_COMPARATOR: Bloco modificado (Grupo M)
No grupo M será realizada a técnica modificada. A sonda US será colocada verticalmente no nível da vértebra L3. Depois de visualizar a sombra hiperecóica do processo espinhoso e dos músculos interespinhosos como um ponto de guia anatômico, a sonda será movida para a frente para o lado para visualizar os músculos longuíssimo e iliocostal. Entre esses músculos, a agulha de bloqueio será inserida dentro da técnica de plano na direção medial-lateral no plano interfascial. Uma vez que a ponta da agulha será colocada dentro do plano interfacial e após aspiração cuidadosa para descartar a colocação da agulha intravascular, 2 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada em cada lado (total 40 mL)
O bloqueio clássico (Grupo C) e o bloqueio modificado (Grupo M) serão realizados após a indução da anestesia geral, com os pacientes em decúbito ventral por meio de aparelho de ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de opioides
Prazo: até 3 meses
O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no perioperatório e no pós-operatório
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores analógicos visuais (VAS)
Prazo: até 3 meses
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o escore VAS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida).
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Medipol University (Identificador de registro: 10840098-604.01.01-E.10470)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilharemos IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever