Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret klassisk og lateral tilgang Thoracolumbar interfascial planblok

3. februar 2020 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University

Sammenligning af ultralydsstyret klassisk og lateral tilgang Thoracolumbar interfascial planblok til smertebehandling efter lumbal laminektomikirurgi

USA-styrede perifere nerveblokke er blevet brugt i stigende grad på grund af fordelene ved ultralyd i anæstesi praksis. TLIP blokering er en af ​​disse nerveblokke udført under amerikansk vejledning. I denne teknik injiceres lokalbedøvelsesopløsning mellem multifidus- og longissimus-musklerne næsten på niveau med den 3. lændehvirvel og retter sig mod den dorsale rami af thoracolumbarnerverne. Visualiseringen af ​​denne teknik kan dog være vanskelig under ultralydsvejledning (US). Derfor har Ahiskalioglu et al. defineret modificeret lateral teknik af TLIP-blok som en ny tilgang. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne amerikansk-guidede klassiske og modificerede (laterale) teknikker af TLIP-blok til postoperativ analgesibehandling efter lumbal laminektomikirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygsøjleoperation i thoracolumbar region er en af ​​de mest almindelige operationer udført til behandling af ben- og rygsmerter 1. Smertebehandling er især vigtig for disse patienter, da kroniske smerter ofte opstår efter operationen. Alvorlige smerter kan forekomme i postoperativ periode hos patienter efter operation af lumbal diskusprolaps (LDH). Postoperativ effektiv smertebehandling giver tidlig mobilisering og kortere indlæggelsestid, hvorfor komplikationer som følge af indlæggelse som infektion og tromboemboli kan reduceres 1,2.

Regionale anæstesiteknikker kan foretrækkes til postoperativ analgesibehandling. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) blok er en ny ultralydsstyret regional analgesiteknik.

Adskillige teknikker såsom intravenøs-intramuskulære injektioner og patientkontrollerede analgesi-apparater udføres normalt til postoperativ smertebehandling. Disse metoder kan dog være ineffektive i smertebehandlingen, fordi de generelt udføres efter smerte er opstået. Det analgetiske middel når muligvis ikke en behandlingskoncentration i blodet på grund af intermitterende indgivelse af doser. 2. Opioider er et af de mest foretrukne lægemidler blandt de smertestillende midler. Parenterale opioider udføres generelt til patienter efter operation. Opioider har dog uønskede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, kløe, sedation og respirationsdepression (opioid-relaterede bivirkninger) 3.

Forskellige metoder kan udføres for at reducere brugen af ​​systemiske opioider og til effektiv smertebehandling. USA-styrede perifere nerveblokke er blevet brugt i stigende grad på grund af fordelene ved ultralyd i anæstesi praksis. TLIP-blok er en af ​​disse nerveblokke udført under amerikansk vejledning og defineret af Hand et al. i 2015 2. I en retrospektiv undersøgelse er det blevet rapporteret, at denne teknik kan give effektiv analgesi efter lumbal laminoplastikoperation af Ueshima et al. 4. I denne teknik injiceres lokalbedøvende opløsning mellem multifidus- og longissimus-musklerne næsten på niveau med den 3. lændehvirvel og retter sig mod thoracolumbarnervernes dorsale rami. Visualiseringen af ​​denne teknik kan dog være vanskelig under ultralydsvejledning (US). Derfor har Ahiskalioglu et al. defineret modificeret lateral teknik af TLIP-blok som en ny tilgang 5. Ahiskalioglu et al. har rapporteret, at denne tilgang har nogle fordele. For det første er sonografisk visualisering lettere end den klassiske teknik. For det andet reducerer indføring af nålen fra medial til lateral retning risikoen for mulig neuraksial injektion 5.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne amerikansk-guidede klassiske og modificerede (laterale) teknikker af TLIP-blok til postoperativ analgesibehandling efter lumbal laminektomikirurgi. Det primære formål er at sammenligne perioperativt og postoperativt opioidforbrug, og det sekundære mål er at evaluere postoperative smertescore (VAS), bivirkninger relateret til opioider (allergisk reaktion, kvalme, opkastning) og komplikationer på grund af blokeringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • planlagt til lumbal laminektomioperation

Ekskluderingskriterier:

  • blødende diatese
  • får antikoagulerende behandling
  • kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
  • infektion i huden på stedet for nålestikningen
  • graviditet eller amning
  • patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk blok (gruppe C)
I gruppe C udføres klassisk teknik. US-sonden placeres lodret ved L3-hvirvlerne. Efter at have visualiseret den hyperekkoiske skygge af den spinøse proces og interspinøse muskler som et anatomisk ledepunkt, vil sonden blive flyttet fremad til lateralen for at visualisere longissimus og multifidus musklerne. Mellem disse muskler vil bloknålen blive indsat i planteknik i en lateral-til-medial retning i det interfasciale plan. Når nålespidsen er placeret i grænsefladeplanet og efter omhyggelig aspiration for at udelukke intravaskulær nåleplacering, injiceres 2 mL saltvand for at bekræfte det korrekte injektionssted, og derefter injiceres en dosis på 0,25 % bupivacain 20 mL i hver side (i alt 40 ml)
Klassisk blokering (Gruppe C) og modificeret blokering (Gruppe M) vil blive udført efter induktion af generel anæstesi, med patienter i liggende stilling ved brug af ultralydsapparat
ACTIVE_COMPARATOR: Ændret blok (gruppe M)
I gruppe M udføres modificeret teknik. US-sonden placeres lodret ved L3-hvirvlerne. Efter at have visualiseret den hyperekkoiske skygge af den spinøse proces og interspinøse muskler som et anatomisk ledepunkt, vil sonden blive flyttet fremad til den laterale for at visualisere longissimus og iliocostal musklerne. Mellem disse muskler vil bloknålen blive indsat i planteknik i en medial-til-lateral retning i det interfasciale plan. Når nålespidsen er placeret i grænsefladeplanet og efter omhyggelig aspiration for at udelukke intravaskulær nåleplacering, injiceres 2 mL saltvand for at bekræfte det korrekte injektionssted, og derefter injiceres en dosis på 0,25 % bupivacain 20 mL i hver side (i alt 40 ml)
Klassisk blokering (Gruppe C) og modificeret blokering (Gruppe M) vil blive udført efter induktion af generel anæstesi, med patienter i liggende stilling ved brug af ultralydsapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: op til 3 måneder
Det primære formål er at sammenligne perioperativt og postoperativt opioidforbrug
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge scores (VAS)
Tidsramme: op til 3 måneder
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af VAS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte).
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medipol University (Registry Identifier: 10840098-604.01.01-E.10470)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner