Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение классической и латеральной грудопоясничной межфасциальной блокады под ультразвуковым контролем

3 февраля 2020 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Сравнение классической и латеральной грудопоясничной межфасциальной блокады под ультразвуковым контролем для купирования боли после операции поясничной ламинэктомии

Блокада периферических нервов под контролем УЗИ используется все чаще из-за преимуществ ультразвука в анестезиологической практике. Блокада TLIP является одной из таких блокад нервов, выполняемых под контролем УЗИ. В этом методе раствор местного анестетика вводится между многораздельной и длиннейшей мышцами почти на уровне 3-го поясничного позвонка и нацелен на дорсальные ветви грудопоясничных нервов. Однако визуализация этой методики может быть затруднена под ультразвуковым (УЗИ) контролем. Таким образом, Ahiskalioglu et al. определили модифицированную латеральную технику блока TLIP как новый доступ. Целью данного исследования является сравнение классической и модифицированной (латеральной) методики TLIP-блока под контролем УЗИ для послеоперационного обезболивания после люмбальной ламинэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургия позвоночника в грудопоясничной области является одной из наиболее распространенных операций, выполняемых для лечения болей в ногах и спине 1. Лечение боли особенно важно для этих пациентов, поскольку после операции часто возникает хроническая боль. Сильная боль может возникать в послеоперационном периоде у пациентов после операции по удалению грыжи поясничного диска (ГДГ). Послеоперационное эффективное лечение боли обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткое пребывание в стационаре, таким образом, можно уменьшить осложнения, связанные с госпитализацией, такие как инфекция и тромбоэмболия 1,2.

Методы регионарной анестезии могут быть предпочтительными для послеоперационного обезболивания. Блокада грудопоясничной межфасциальной плоскости (TLIP) представляет собой новый метод регионарной анальгезии под ультразвуковым контролем.

Несколько методов, таких как внутривенные и внутримышечные инъекции и устройства для обезболивания, контролируемые пациентом, обычно используются для послеоперационного обезболивания. Однако эти методы могут быть неэффективными при лечении боли, поскольку они обычно выполняются после возникновения боли. Анальгетик может не достигать лечебной концентрации в крови из-за прерывистого введения доз. 2. Опиоиды являются одними из наиболее предпочтительных препаратов среди анальгетиков. Парентеральные опиоиды обычно назначают пациентам после операции. Однако опиоиды вызывают нежелательные побочные явления, такие как тошнота, рвота, зуд, седативный эффект и угнетение дыхания (нежелательные явления, связанные с опиоидами) 3.

Могут быть применены различные методы для уменьшения использования системных опиоидов и для эффективного лечения боли. Блокада периферических нервов под контролем УЗИ используется все чаще из-за преимуществ ультразвука в анестезиологической практике. Блокада TLIP является одной из таких блокад нервов, выполняемых под контролем США и определяемых Hand et al. в 2015 г. 2. В ретроспективном исследовании сообщалось, что этот метод может обеспечить эффективное обезболивание после операции поясничной ламинопластики Ueshima et al. 4. В этом методе раствор местного анестетика вводится между многораздельной и длиннейшей мышцами почти на уровне 3-й поясничный позвонок и нацелен на дорсальные ветви грудопоясничных нервов. Однако визуализация этой методики может быть затруднена под ультразвуковым (УЗИ) контролем. Таким образом, Ahiskalioglu et al. определил модифицированную латеральную технику блокады TLIP как новый подход 5. Ahiskalioglu et al. сообщили, что этот подход имеет некоторые преимущества. Во-первых, сонографическая визуализация легче, чем классическая техника. Во-вторых, введение иглы с медиального на латеральное направление снижает риск возможной нейроаксиальной инъекции 5.

Целью данного исследования является сравнение классической и модифицированной (латеральной) методики TLIP-блока под контролем УЗИ для послеоперационного обезболивания после люмбальной ламинэктомии. Первичной целью является сравнение периоперационного и послеоперационного потребления опиоидов, а вторичной целью является оценка показателей послеоперационной боли (ВАШ), побочных эффектов, связанных с опиоидами (аллергическая реакция, тошнота, рвота) и осложнений, связанных с блоками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
  • запланирована операция на поясничную ламинэктомию

Критерий исключения:

  • геморрагический диатез
  • получающих лечение антикоагулянтами
  • известные местные анестетики и аллергия на опиоиды
  • инфекция кожи в месте укола иглой
  • беременность или лактация
  • пациенты, которые не принимают процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Классический блок (Группа C)
В группе С будет выполняться классическая техника. Зонд УЗИ будет располагаться вертикально на уровне позвонков L3. После визуализации гиперэхогенной тени остистого отростка и межостистых мышц в качестве анатомической направляющей точки датчик перемещают вперед латерально для визуализации длиннейшей и многораздельной мышц. Между этими мышцами будет введена игла для блока в плоскостной технике в латерально-медиальном направлении в интерфасциальной плоскости. Как только кончик иглы будет помещен в межфазную плоскость и после тщательной аспирации, чтобы исключить внутрисосудистое введение иглы, будет введено 2 мл физиологического раствора, чтобы подтвердить правильное место инъекции, а затем будет введена доза 0,25% бупивакаина 20 мл. с каждой стороны (всего 40 мл)
Классическая блокада (группа C) и модифицированная блокада (группа M) будут выполняться после индукции общей анестезии в положении пациента на животе с помощью ультразвукового устройства.
ACTIVE_COMPARATOR: Модифицированный блок (Группа М)
В группе М будет выполняться модифицированная техника. Зонд УЗИ будет располагаться вертикально на уровне позвонков L3. После визуализации гиперэхогенной тени остистого отростка и межостистых мышц в качестве анатомической направляющей точки датчик перемещают вперед латерально для визуализации длиннейшей и подвздошно-реберной мышц. Между этими мышцами будет введена игла для блока в плоской технике в медиально-латеральном направлении в интерфасциальной плоскости. Как только кончик иглы будет помещен в межфазную плоскость и после тщательной аспирации, чтобы исключить внутрисосудистое введение иглы, будет введено 2 мл физиологического раствора, чтобы подтвердить правильное место инъекции, а затем будет введена доза 0,25% бупивакаина 20 мл. с каждой стороны (всего 40 мл)
Классическая блокада (группа C) и модифицированная блокада (группа M) будут выполняться после индукции общей анестезии в положении пациента на животе с помощью ультразвукового устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление опиоидов
Временное ограничение: до 3 месяцев
Основная цель - сравнить периоперационное и послеоперационное потребление опиоидов.
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальные аналоговые баллы (ВАШ)
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка послеоперационной боли будет проводиться по шкале ВАШ (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль).
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не будем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться