Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del bloqueo del plano interfascial toracolumbar con abordaje clásico y lateral guiado por ecografía

3 de febrero de 2020 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparación del bloqueo del plano interfascial toracolumbar guiado por ecografía clásica y lateral para el tratamiento del dolor después de la cirugía de laminectomía lumbar

Los bloqueos de nervios periféricos guiados por ecografía se han utilizado cada vez más debido a las ventajas de la ecografía en la práctica anestésica. El bloqueo TLIP es uno de estos bloqueos nerviosos realizados bajo la guía de los EE. UU. En esta técnica, la solución anestésica local se inyecta entre los músculos multífido y longísimo casi al nivel de la tercera vértebra lumbar y se dirige a las ramas dorsales de los nervios toracolumbar. Sin embargo, la visualización de esta técnica puede ser difícil bajo la guía de ultrasonido (US). Por lo tanto, Ahiskalioglu et al. definió la técnica lateral modificada del bloque TLIP como un nuevo abordaje. El objetivo de este estudio es comparar las técnicas clásicas y modificadas (laterales) de bloqueo TLIP guiadas por ecografía para el manejo de la analgesia posoperatoria después de la cirugía de laminectomía lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía de columna en la región toracolumbar es una de las cirugías más comunes realizadas para el tratamiento del dolor de piernas y espalda 1. El manejo del dolor es especialmente importante para estos pacientes, ya que el dolor crónico a menudo ocurre después de la cirugía. Puede producirse un dolor intenso en el período postoperatorio en pacientes después de una operación de hernia de disco lumbar (HDL). El tratamiento efectivo del dolor postoperatorio proporciona movilización temprana y menor estancia hospitalaria, por lo que se pueden reducir las complicaciones debidas a la hospitalización, como infecciones y tromboembolismo 1,2.

Las técnicas de anestesia regional pueden ser preferibles para el manejo de la analgesia posoperatoria. El bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP) es una nueva técnica de analgesia regional guiada por ecografía.

Varias técnicas, como las inyecciones intravenosas e intramusculares y los dispositivos de analgesia controlados por el paciente, generalmente se realizan para el manejo del dolor posoperatorio. Sin embargo, estos métodos pueden ser ineficaces en el tratamiento del dolor debido a que generalmente se realizan después de que se ha producido el dolor. El agente analgésico puede no alcanzar una concentración de tratamiento en la sangre debido a la administración intermitente de dosis. 2. Los opioides son uno de los fármacos más preferidos entre los agentes analgésicos. Los opioides parenterales generalmente se administran a los pacientes después de la cirugía. Sin embargo, los opioides tienen eventos adversos indeseables como náuseas, vómitos, picazón, sedación y depresión respiratoria (eventos adversos relacionados con los opioides) 3.

Se pueden realizar varios métodos para reducir el uso de opioides sistémicos y para un tratamiento eficaz del dolor. Los bloqueos de nervios periféricos guiados por ecografía se han utilizado cada vez más debido a las ventajas de la ecografía en la práctica anestésica. El bloqueo TLIP es uno de estos bloqueos nerviosos realizado bajo la guía de EE. UU. y definido por Hand et al. en 2015 2. En un estudio retrospectivo, se informó que esta técnica puede proporcionar una analgesia eficaz después de la cirugía de laminoplastia lumbar realizada por Ueshima et al 4. En esta técnica, la solución anestésica local se inyecta entre los músculos multífido y longísimo casi al nivel de la tercera vértebra lumbar y se dirige a las ramas dorsales de los nervios toracolumbar. Sin embargo, la visualización de esta técnica puede ser difícil bajo la guía de ultrasonido (US). Por lo tanto, Ahiskalioglu et al. definieron la técnica lateral modificada del bloqueo TLIP como un nuevo abordaje 5. Ahiskalioglu et al. han informado que este enfoque tiene algunas ventajas. En primer lugar, la visualización ecográfica es más sencilla que la técnica clásica. En segundo lugar, la inserción de la aguja de medial a lateral reduce el riesgo de una posible inyección neuroaxial 5.

El objetivo de este estudio es comparar las técnicas clásicas y modificadas (laterales) de bloqueo TLIP guiadas por ecografía para el manejo de la analgesia posoperatoria después de la cirugía de laminectomía lumbar. El objetivo principal es comparar el consumo de opiáceos perioperatorios y posoperatorios y el objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio (EVA), los efectos adversos relacionados con los opiáceos (reacción alérgica, náuseas, vómitos) y las complicaciones por bloqueos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • programado para cirugía de laminectomía lumbar

Criterio de exclusión:

  • diátesis hemorrágica
  • recibiendo tratamiento anticoagulante
  • anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides
  • infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja
  • embarazo o lactancia
  • pacientes que no aceptan el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque clásico (Grupo C)
En el grupo C se realizará la técnica clásica. La sonda ecográfica se colocará verticalmente al nivel de las vértebras L3. Después de visualizar la sombra hiperecoica de la apófisis espinosa y los músculos interespinosos como un punto de guía anatómico, la sonda se moverá hacia el lateral para visualizar los músculos longísimo y multífido. Entre estos músculos, se insertará una aguja de bloqueo dentro de la técnica en un plano en dirección lateral a medial en el plano interfascial. Una vez que se colocará la punta de la aguja dentro del plano interfacial y después de una cuidadosa aspiración para descartar la colocación de la aguja intravascular, se inyectarán 2 mL de solución salina para confirmar el lugar adecuado de la inyección, y luego se inyectará una dosis de bupivacaína al 0,25% 20 mL en cada lado (total 40 mL)
El bloqueo clásico (Grupo C) y el bloqueo modificado (Grupo M) se realizarán después de la inducción de la anestesia general, con los pacientes en decúbito prono mediante el uso de un dispositivo de ultrasonido.
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque modificado (Grupo M)
En el grupo M se realizará técnica modificada. La sonda ecográfica se colocará verticalmente al nivel de las vértebras L3. Después de visualizar la sombra hiperecoica de la apófisis espinosa y los músculos interespinosos como un punto de guía anatómico, la sonda se moverá hacia el lateral para visualizar los músculos longísimo e iliocostal. Entre estos músculos, se insertará una aguja de bloqueo dentro de la técnica en un plano en una dirección de medial a lateral en el plano interfascial. Una vez que se colocará la punta de la aguja dentro del plano interfacial y después de una cuidadosa aspiración para descartar la colocación de la aguja intravascular, se inyectarán 2 mL de solución salina para confirmar el lugar adecuado de la inyección, y luego se inyectará una dosis de bupivacaína al 0,25% 20 mL en cada lado (total 40 mL)
El bloqueo clásico (Grupo C) y el bloqueo modificado (Grupo M) se realizarán después de la inducción de la anestesia general, con los pacientes en decúbito prono mediante el uso de un dispositivo de ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
El objetivo principal es comparar el consumo de opioides perioperatorios y posoperatorios
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones analógicas visuales (VAS)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación VAS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se siente).
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Medipol University (Identificador de registro: 10840098-604.01.01-E.10470)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartiremos IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir