Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralydveiledet klassisk og lateral tilnærming Thoracolumbar Interfascial Plane Block

3. februar 2020 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Sammenligning av ultralydveiledet klassisk og lateral tilnærming Thoracolumbar interfascial planblokk for smertebehandling etter lumbal laminektomikirurgi

USA-styrte perifere nerveblokker har blitt brukt i økende grad på grunn av fordelene med ultralyd i anestesipraksis. TLIP-blokkering er en av disse nerveblokkene utført under amerikansk veiledning. I denne teknikken injiseres lokalbedøvelsesløsning mellom multifidus- og longissimus-musklene nesten på nivå med 3. lumbale vertebra og retter seg mot den dorsale rami av thoracolumbar-nervene. Visualiseringen av denne teknikken kan imidlertid være vanskelig under ultralydveiledning (US). Derfor har Ahiskalioglu et al. definert modifisert lateral teknikk av TLIP-blokk som en ny tilnærming. Målet med denne studien er å sammenligne USA-veiledet klassiske og modifiserte (laterale) teknikker for TLIP-blokkering for postoperativ analgesibehandling etter lumbal laminektomikirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ryggkirurgi i thoracolumbar region er en av de vanligste operasjonene som utføres for behandling av legg- og ryggsmerter 1. Smertebehandling er spesielt viktig for disse pasientene siden kroniske smerter ofte oppstår etter operasjonen. Alvorlige smerter kan oppstå i postoperativ periode hos pasienter etter lumbal plate herniation (LDH) operasjon. Postoperativ effektiv smertebehandling gir tidlig mobilisering og kortere sykehusopphold, dermed kan komplikasjoner på grunn av sykehusinnleggelse som infeksjon og tromboemboli reduseres 1,2.

Regionale anestesiteknikker kan være foretrukket for postoperativ analgesibehandling. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) blokk er en ny ultralydveiledet regional analgesiteknikk.

Flere teknikker som intravenøs-intramuskulære injeksjoner og pasientkontrollerte analgesi-apparater utføres vanligvis for postoperativ smertebehandling. Imidlertid kan disse metodene være ineffektive i smertebehandlingen fordi de vanligvis utføres etter at smerte har oppstått. Det kan hende at det smertestillende midlet ikke når en behandlingskonsentrasjon i blodet på grunn av periodisk administrering av doser 2. Opioider er et av de mest foretrukne legemidlene blant smertestillende midler. Parenterale opioider utføres vanligvis for pasienter etter operasjon. Opioider har imidlertid uønskede bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, sedasjon og respirasjonsdepresjon (opioidrelaterte bivirkninger) 3.

Ulike metoder kan utføres for å redusere bruken av systemiske opioider og for effektiv smertebehandling. USA-styrte perifere nerveblokker har blitt brukt i økende grad på grunn av fordelene med ultralyd i anestesipraksis. TLIP-blokkering er en av disse nerveblokkene utført under amerikansk veiledning og definert av Hand et al. i 2015 2. I en retrospektiv studie er det rapportert at denne teknikken kan gi effektiv analgesi etter lumbal laminoplastikkkirurgi av Ueshima et al 4. I denne teknikken injiseres lokalbedøvelsesløsning mellom multifidus- og longissimus-musklene nesten på nivå med den 3. lumbale vertebra og retter seg mot dorsal rami av thoracolumbar nerver. Visualiseringen av denne teknikken kan imidlertid være vanskelig under ultralydveiledning (US). Derfor har Ahiskalioglu et al. definerte modifisert lateral teknikk av TLIP-blokk som en ny tilnærming 5. Ahiskalioglu et al. har rapportert at denne tilnærmingen har noen fordeler. For det første er sonografisk visualisering lettere enn den klassiske teknikken. For det andre reduserer innføring av nålen fra medial til lateral retning risikoen for mulig neuraksiell injeksjon 5.

Målet med denne studien er å sammenligne USA-veiledet klassiske og modifiserte (laterale) teknikker for TLIP-blokkering for postoperativ analgesibehandling etter lumbal laminektomikirurgi. Hovedmålet er å sammenligne perioperativt og postoperativt opioidforbruk, og det sekundære målet er å evaluere postoperative smertescore (VAS), bivirkninger relatert til opioider (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast) og komplikasjoner på grunn av blokkeringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • planlagt for lumbal laminektomi kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • blødende diatese
  • mottar antikoagulerende behandling
  • kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
  • infeksjon i huden på stedet for nålestikket
  • graviditet eller amming
  • pasienter som ikke aksepterer prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk blokk (gruppe C)
I gruppe C vil det bli utført klassisk teknikk. US-sonde vil bli plassert vertikalt på L3-ryggvirvlene. Etter å ha visualisert den hyperekkoiske skyggen av ryggradsprosessen og interspinøse muskler som et anatomisk ledepunkt, vil sonden flyttes fremover til lateralen for å visualisere longissimus- og multifidus-musklene. Mellom disse musklene vil en blokknål settes inn i planteknikk i en lateral-til-medial retning i det interfasciale planet. Når nålespissen er plassert innenfor grenseflateplanet og etter forsiktig aspirasjon for å utelukke intravaskulær nåleplassering, injiseres 2 mL saltvann for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain 20 mL i hver side (totalt 40 ml)
Klassisk blokkering (gruppe C) og modifisert blokkering (gruppe M) vil bli utført etter induksjon av generell anestesi, med pasienter i liggende stilling ved bruk av ultralydapparat
ACTIVE_COMPARATOR: Modifisert blokk (gruppe M)
I gruppe M vil modifisert teknikk bli utført. US-sonde vil bli plassert vertikalt på L3-ryggvirvlene. Etter å ha visualisert den hyperekkoiske skyggen av ryggradsprosessen og interspinøse muskler som et anatomisk ledepunkt, vil sonden flyttes fremover til lateralen for å visualisere longissimus- og iliokostalmusklene. Mellom disse musklene vil en blokknål settes inn i planteknikk i en medial-til-lateral retning i det interfasciale planet. Når nålespissen er plassert innenfor grenseflateplanet og etter forsiktig aspirasjon for å utelukke intravaskulær nåleplassering, injiseres 2 mL saltvann for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain 20 mL i hver side (totalt 40 ml)
Klassisk blokkering (gruppe C) og modifisert blokkering (gruppe M) vil bli utført etter induksjon av generell anestesi, med pasienter i liggende stilling ved bruk av ultralydapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: opptil 3 måneder
Hovedmålet er å sammenligne perioperativt og postoperativt opioidforbruk
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge score (VAS)
Tidsramme: opptil 3 måneder
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke VAS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte).
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Medipol University (Registeridentifikator: 10840098-604.01.01-E.10470)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

Kliniske studier på Klassisk blokk (gruppe C) og modifisert blokk (gruppe M) grupper

3
Abonnere