Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą USG z dostępu klasycznego i bocznego

3 lutego 2020 zaktualizowane przez: Bahadir Ciftci, Medipol University

Porównanie klasycznego i bocznego dostępu pod kontrolą USG w płaszczyźnie międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego w leczeniu bólu po zabiegu laminektomii lędźwiowej

Blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG są coraz częściej stosowane ze względu na zalety ultradźwięków w praktyce anestezjologicznej. Blokada TLIP jest jedną z tych blokad nerwowych wykonywanych pod kontrolą USG. W tej technice miejscowy roztwór znieczulający jest wstrzykiwany między mięsień wielodzielny i najdłuższy prawie na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego i celuje w grzbietowe gałęzie nerwów piersiowo-lędźwiowych. Jednak wizualizacja tej techniki może być trudna pod kontrolą USG. Dlatego Ahiskalioglu i in. zdefiniowali zmodyfikowaną technikę boczną bloku TLIP jako nowe podejście. Celem pracy jest porównanie klasycznej i zmodyfikowanej (bocznej) techniki blokady TLIP pod kontrolą USG w postępowaniu przeciwbólowym po operacji laminektomii lędźwiowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacja kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji w leczeniu bólu nóg i pleców 1. Leczenie bólu jest szczególnie ważne u tych pacjentów, ponieważ po operacji często występuje przewlekły ból. Silny ból może wystąpić w okresie pooperacyjnym u pacjentów po operacji dyskopatii lędźwiowej (LDH). Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego zapewnia wczesną mobilizację i krótszy pobyt w szpitalu, dzięki czemu można zmniejszyć liczbę powikłań związanych z hospitalizacją, takich jak infekcja i choroba zakrzepowo-zatorowa 1,2.

W pooperacyjnym leczeniu przeciwbólowym preferowane mogą być techniki znieczulenia regionalnego. Blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego (TLIP) to nowa technika znieczulenia regionalnego pod kontrolą ultrasonografii.

W leczeniu bólu pooperacyjnego zwykle wykonuje się kilka technik, takich jak zastrzyki dożylne i domięśniowe oraz urządzenia do znieczulenia kontrolowane przez pacjenta. Metody te mogą jednak okazać się nieskuteczne w leczeniu bólu, ponieważ zazwyczaj wykonuje się je po wystąpieniu bólu. Środek przeciwbólowy może nie osiągnąć stężenia leczniczego we krwi z powodu podawania dawek w sposób przerywany. 2. Opioidy są jednymi z najbardziej preferowanych leków wśród środków przeciwbólowych. Opioidy podawane pozajelitowo są na ogół wykonywane u pacjentów po operacji. Jednak opioidy powodują niepożądane działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, swędzenie, uspokojenie polekowe i depresja oddechowa (zdarzenia niepożądane związane z opioidami) 3.

W celu ograniczenia stosowania opioidów ogólnoustrojowych i skutecznego leczenia bólu można zastosować różne metody. Blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG są coraz częściej stosowane ze względu na zalety ultradźwięków w praktyce anestezjologicznej. Blokada TLIP jest jedną z tych blokad nerwowych wykonywanych pod kierunkiem US i zdefiniowana przez Hand i in. w 2015 r. 2. W badaniu retrospektywnym Ueshima i wsp. donieśli, że ta technika może zapewnić skuteczną analgezję po operacji laminoplastyki lędźwiowej 4. W tej technice roztwór środka znieczulającego miejscowo jest wstrzykiwany między mięsień wielodzielny i najdłuższy prawie na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego i celuje w gałęzie grzbietowe nerwów piersiowo-lędźwiowych. Jednak wizualizacja tej techniki może być trudna pod kontrolą USG. Dlatego Ahiskalioglu i in. zdefiniowali zmodyfikowaną technikę boczną bloku TLIP jako nowe podejście 5. Ahiskalioglu i in. stwierdzili, że takie podejście ma pewne zalety. Po pierwsze, wizualizacja ultrasonograficzna jest łatwiejsza niż technika klasyczna. Po drugie, wprowadzanie igły od strony przyśrodkowej do bocznej zmniejsza ryzyko ewentualnego wkłucia neuroosiowego 5.

Celem pracy jest porównanie klasycznej i zmodyfikowanej (bocznej) techniki blokady TLIP pod kontrolą USG w postępowaniu przeciwbólowym po operacji laminektomii lędźwiowej. Głównym celem jest porównanie zużycia opioidów w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym, a celem drugorzędnym jest ocena bólu pooperacyjnego (VAS), działań niepożądanych związanych z opioidami (reakcja alergiczna, nudności, wymioty) oraz powikłań związanych z blokadami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
  • zakwalifikowany do zabiegu laminektomii lędźwiowej

Kryteria wyłączenia:

  • skaza krwotoczna
  • otrzymując leczenie przeciwzakrzepowe
  • znane środki miejscowo znieczulające i alergia na opioidy
  • zakażenie skóry w miejscu wkłucia igły
  • ciąża lub laktacja
  • pacjentów, którzy nie akceptują zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Blok klasyczny (Grupa C)
W grupie C zostanie wykonana technika klasyczna. Sonda USG zostanie umieszczona pionowo na poziomie kręgów L3. Po uwidocznieniu hiperechogenicznego cienia wyrostka kolczystego i mięśni międzykolcowych jako anatomicznego punktu orientacyjnego sonda zostanie przesunięta do przodu w stronę boczną, aby uwidocznić mięśnie najdłuższe i wielodzielne. Pomiędzy tymi mięśniami zostanie wprowadzona igła blokująca w technice płaskiej w kierunku od bocznego do przyśrodkowego w płaszczyźnie międzypowięziowej. Po umieszczeniu końcówki igły w płaszczyźnie międzyfazowej i po starannej aspiracji w celu wykluczenia wprowadzenia igły donaczyniowej, wstrzykuje się 2 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia właściwego miejsca wstrzyknięcia, a następnie wstrzykuje się 20 ml dawki 0,25% bupiwakainy z każdej strony (łącznie 40 ml)
Blok klasyczny (Grupa C) i blok zmodyfikowany (Grupa M) będzie wykonywany po indukcji znieczulenia ogólnego, z pacjentem w pozycji na brzuchu za pomocą ultradźwięków
ACTIVE_COMPARATOR: Zmodyfikowany blok (grupa M)
W grupie M zostanie wykonana technika zmodyfikowana. Sonda USG zostanie umieszczona pionowo na poziomie kręgów L3. Po uwidocznieniu hiperechogenicznego cienia wyrostka kolczystego i mięśni międzykolcowych jako anatomicznego punktu orientacyjnego sonda zostanie przesunięta do przodu w stronę boczną, aby uwidocznić mięśnie najdłuższe i biodrowo-żebrowe. Pomiędzy tymi mięśniami zostanie wprowadzona igła blokująca w technice płaskiej w kierunku przyśrodkowo-bocznym w płaszczyźnie międzypowięziowej. Po umieszczeniu końcówki igły w płaszczyźnie międzyfazowej i po starannej aspiracji w celu wykluczenia wprowadzenia igły donaczyniowej, wstrzykuje się 2 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia właściwego miejsca wstrzyknięcia, a następnie wstrzykuje się 20 ml dawki 0,25% bupiwakainy z każdej strony (łącznie 40 ml)
Blok klasyczny (Grupa C) i blok zmodyfikowany (Grupa M) będzie wykonywany po indukcji znieczulenia ogólnego, z pacjentem w pozycji na brzuchu za pomocą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Głównym celem jest porównanie zużycia opioidów w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne wyniki analogowe (VAS)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie przeprowadzona za pomocą skali VAS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból).
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępnimy IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj