過体重および肥満者の有酸素フィットネス
2021年1月13日 更新者：Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
過体重および肥満者の有酸素運動能力に対するオキシジュンの効果を評価するための、無作為化プラセボ対照多盲検研究。
オキシジュンは心臓血管の持久力を向上させることで知られています。 過体重や肥満の人は心血管合併症のリスクが高くなります。 リスクを下げるために、これらの人々は許容可能な有酸素運動能力を備えた身体活動を続ける必要があります。
したがって、研究の目的は、身体的に活動的な過体重および肥満の個人の有酸素運動能力に対するオキシジュンの効果を調査することです。 研究に参加するすべての被験者は、最大有酸素能力、体組成、フィットネスに関する血清バイオマーカーについて検査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Opp Infinity Mall
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Mumbai、Opp Infinity Mall、インド、400053
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI ≧ 25 - ≦ 34.9 kg/m2。
- 腹囲 ≥ 80 cm。
- 非喫煙者。
- 血圧 ≤ 140/90 mmHg
- FBS ≤ 125 mg/dl
- Hb ≧ 11 g/dl
- 少なくとも48時間は激しい運動やアルコールを控えることができる。
- 少なくとも24時間はカフェインを控えることができます。
除外基準:
- 定期的（週に2回以上）の体系的な運動（ジム、ウォーキング、ヨガなど）の履歴がある参加者。
- 腕間の血圧が10 mm Hg以上である。
- II 型糖尿病の既知の症例。
- 降圧薬の有無にかかわらず高血圧の既知の症例。
- 視覚やバランスに問題がある方、または手すりを使用せずにトレッドミル上を歩くことができない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オキシジュン
オキシジュン - 朝食後に 400 mg OD
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オキシジュンは、ターミナリア アルジュナの高濃縮かつ標準化された水性抽出物を含む独自の単一成分製品です。
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プラセボコンパレーター：メチル結晶セルロース
メチル結晶セルロース - 朝食後 400 mg OD
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メチル結晶セルロース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過体重および肥満者の有酸素運動能力に対する Oxyjun の影響を調査するため
時間枠：ベースラインから56日目まで
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VO2 maxの変化によって測定
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ベースラインから56日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月3日
一次修了 (実際)
2020年3月5日
研究の完了 (実際)
2020年5月28日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月24日
最初の投稿 (実際)
2019年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。