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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03854786
과체중 및 비만 개인의 유산소 운동
2021년 1월 13일 업데이트: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
과체중 및 비만 개인의 유산소 운동에 대한 Oxyjun의 효과를 평가하기 위한 무작위, 위약 대조, 다중 맹검 연구.
Oxyjun은 심혈관 지구력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 과체중 및 비만 개인은 심혈관 합병증의 위험이 증가합니다. 위험을 낮추기 위해 이러한 개인은 허용 가능한 유산소 운동으로 신체 활동을 유지해야 합니다.
따라서 이 연구의 목적은 신체적으로 활동적인 과체중 및 비만인 개인의 유산소 체력에 대한 Oxyjun의 효과를 조사하는 것입니다. 연구의 모든 피험자는 최대 유산소 능력, 체성분 및 피트니스에 대한 혈청 바이오마커에 대해 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Opp Infinity Mall
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Mumbai, Opp Infinity Mall, 인도, 400053
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≥ 25 - ≤ 34.9kg/m2.
- 허리 둘레 ≥ 80cm.
- 비 흡연자.
- 혈압 ≤ 140/90mmHg
- FBS ≤ 125mg/dl
- Hb ≥ 11g/dl
- 최소 48시간 동안 격렬한 운동과 음주를 금할 수 있습니다.
- 최소 24시간 동안 카페인을 삼가할 수 있습니다.
제외 기준:
- 규칙적인(주 2회 이상) 구조화된 운동(체육관, 걷기, 요가 등)을 한 적이 있는 참가자.
- 팔간 혈압은 10mmHg 이상입니다.
- 유형 II 진성 당뇨병의 알려진 사례.
- 항고혈압제를 사용하거나 사용하지 않는 알려진 고혈압 사례.
- 시각 또는 균형 문제 또는 난간을 사용하지 않고는 러닝머신에서 걸을 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 옥시준
Oxyjun - 아침 식사 후 400 mg OD
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Oxyjun은 Terminalia arjuna의 잘 표준화된 고농축 수성 추출물을 포함하는 독점 단일 성분 제품입니다.
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위약 비교기: 메틸 결정질 셀룰로오스
Methyl Crystalline Cellulose - 아침 식사 후 400 mg OD
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메틸 결정질 셀룰로오스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과체중 및 비만 개인의 유산소 운동에 대한 Oxyjun의 효과를 조사하기 위해
기간: 기준선에서 56일차까지
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VO2 max의 변화로 측정
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기준선에서 56일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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