Aptitud aeróbica en personas con sobrepeso y obesas
13 de enero de 2021 actualizado por: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Un estudio aleatorizado, controlado con placebo, multiciego para evaluar el efecto de Oxyjun en la aptitud aeróbica en personas con sobrepeso y obesas.
Oxyjun es conocido por mejorar la resistencia cardiovascular. Las personas con sobrepeso y obesas tienen un mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares. Para reducir el riesgo, estas personas deben permanecer físicamente activas con una condición aeróbica aceptable.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es investigar el efecto de Oxyjun en la aptitud aeróbica en individuos obesos y con sobrepeso físicamente activos. A todos los sujetos del estudio se les evaluará la capacidad aeróbica máxima, la composición corporal y el biomarcador sérico de aptitud física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Opp Infinity Mall
-
Mumbai, Opp Infinity Mall, India, 400053
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal ≥ 25 - ≤ 34,9 kg/m2.
- Circunferencia de cintura ≥ 80 cms.
- No fumador.
- PA ≤ 140/90 mm Hg
- FBS ≤ 125 mg/dl
- Hb ≥ 11 g/dl
- Puede abstenerse de ejercicio extenuante y alcohol durante al menos 48 horas.
- Puede abstenerse de cafeína durante al menos 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de ejercicio estructurado regular (≥2 veces por semana) (gimnasio, caminar, yoga, etc.).
- La presión arterial entre brazos es ≥10 mm Hg.
- Casos conocidos de Diabetes Mellitus tipo II.
- Casos conocidos de hipertensión con o sin medicación antihipertensiva.
- Problemas visuales o de equilibrio, o que no puedan caminar en una cinta sin usar los pasamanos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Oxyjun
Oxyjun- 400 mg OD después del desayuno
|
Oxyjun es el producto patentado de un solo ingrediente que contiene extracto acuoso altamente concentrado y bien estandarizado de Terminalia arjuna.
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Comparador de placebos: Celulosa cristalina de metilo
Metilcelulosa cristalina: 400 mg OD después del desayuno
|
Celulosa cristalina de metilo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigar el efecto de Oxyjun en la aptitud aeróbica en individuos obesos y con sobrepeso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 56
|
Medido por el cambio en el VO2 máx.
|
Desde el inicio hasta el día 56
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EB/181201/OXYJUN/EVRG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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