Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fitness aerobowy u osób z nadwagą i otyłością

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Randomizowane, kontrolowane placebo, wieloślepe badanie oceniające wpływ Oxyjun na wydolność tlenową u osób z nadwagą i otyłością.

Oxyjun znany jest z poprawy wytrzymałości sercowo-naczyniowej. Osoby z nadwagą i otyłością są bardziej narażone na powikłania sercowo-naczyniowe. Aby zmniejszyć ryzyko, osoby te muszą pozostać aktywne fizycznie z akceptowalną sprawnością aerobową.

Dlatego celem pracy jest zbadanie wpływu preparatu Oxyjun na wydolność tlenową aktywnych fizycznie osób z nadwagą i otyłością. Wszyscy uczestnicy badania zostaną przebadani pod kątem maksymalnej wydolności tlenowej, składu ciała i biomarkerów w surowicy pod kątem sprawności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Opp Infinity Mall
      • Mumbai, Opp Infinity Mall, Indie, 400053
        • Vedic Lifesciences Pvt. Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała ≥ 25 - ≤ 34,9 kg/m2.
  • Obwód talii ≥ 80 cm.
  • Niepalący.
  • BP ≤ 140/90 mm Hg
  • FBS ≤ 125 mg/dl
  • Hb ≥ 11 g/dl
  • Może powstrzymać się od forsownych ćwiczeń i alkoholu przez co najmniej 48 godzin.
  • Może powstrzymać się od kofeiny przez co najmniej 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z historią regularnych (≥2 razy w tygodniu) ustrukturyzowanych ćwiczeń (siłownia, spacery, joga itp.).
  • Ciśnienie krwi między ramionami wynosi ≥10 mm Hg.
  • Znane przypadki cukrzycy typu II.
  • Znane przypadki nadciśnienia z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez nich.
  • Problemy ze wzrokiem lub równowagą lub osoby, które nie mogą chodzić po bieżni bez korzystania z poręczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oksyjun
Oxyjun- 400 mg OD po śniadaniu
Suplement diety: Oksyjun
Oxyjun to opatentowany, jednoskładnikowy produkt zawierający silnie skoncentrowany, dobrze standaryzowany wodny ekstrakt z Terminalia arjuna.
Komparator placebo: Celuloza metylokrystaliczna
Metylokrystaliczna celuloza - 400 mg OD po śniadaniu
Suplement diety: Pacebo
Celuloza metylokrystaliczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu preparatu Oxyjun na wydolność tlenową osób z nadwagą i otyłością
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 56
Mierzone na podstawie zmiany VO2 max
Od wartości początkowej do dnia 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EB/181201/OXYJUN/EVRG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj