Capacité aérobie chez les personnes en surpoids et obèses
13 janvier 2021 mis à jour par: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Une étude randomisée, contrôlée par placebo et à plusieurs insu pour évaluer l'effet d'Oxyjun sur la capacité aérobie chez les personnes en surpoids et obèses.
Oxyjun est connu pour améliorer l'endurance cardiovasculaire. Les personnes en surpoids et obèses courent un risque accru de complications cardiovasculaires. Pour réduire le risque, ces personnes doivent rester physiquement actives avec une forme aérobie acceptable.
Par conséquent, l'objectif de l'étude est d'étudier l'effet d'Oxyjun sur la capacité aérobie chez les personnes physiquement actives en surpoids et obèses. Tous les sujets de l'étude seront testés pour leur capacité aérobie maximale, leur composition corporelle et leur biomarqueur sérique pour la condition physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Opp Infinity Mall
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Mumbai, Opp Infinity Mall, Inde, 400053
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle ≥ 25 - ≤ 34,9 kg/m2.
- Tour de taille ≥ 80 cm.
- Non fumeur.
- PA ≤ 140/90 mm Hg
- SVF ≤ 125 mg/dl
- Hb ≥ 11 g/dl
- Peut s'abstenir d'exercice physique intense et d'alcool pendant au moins 48 heures.
- Peut s'abstenir de caféine pendant au moins 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents d'exercices structurés réguliers (≥ 2 fois par semaine) (gym, marche, yoga, etc.).
- La pression artérielle inter-bras est ≥10 mm Hg.
- Cas connus de diabète sucré de type II.
- Cas connus d'hypertension avec ou sans traitement anti-hypertenseur.
- Problèmes visuels ou d'équilibre, ou qui ne peuvent pas marcher sur un tapis roulant sans utiliser les mains courantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Oxyjun
Oxyjun- 400 mg OD après le petit-déjeuner
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Oxyjun est le produit exclusif à ingrédient unique contenant un extrait aqueux hautement concentré et bien standardisé de Terminalia arjuna.
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Comparateur placebo: Méthylcellulose cristalline
Méthyl Cellulose Cristalline - 400 mg OD après le petit déjeuner
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Méthylcellulose cristalline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier l'effet d'Oxyjun sur la capacité aérobie chez les personnes en surpoids et obèses
Délai: De la ligne de base au jour 56
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Mesuré par le changement de VO2 max
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De la ligne de base au jour 56
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2019
Première publication (Réel)
26 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EB/181201/OXYJUN/EVRG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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