Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní fitness u jedinců s nadváhou a obezitou

13. ledna 2021 aktualizováno: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, vícenásobně slepá studie k posouzení účinku Oxyjunu na aerobní zdatnost u jedinců s nadváhou a obezitou.

Oxyjun je známý pro zlepšení kardiovaskulární vytrvalosti. Osoby s nadváhou a obézní mají zvýšené riziko kardiovaskulárních komplikací. Aby se riziko snížilo, musí tito jedinci zůstat fyzicky aktivní s přijatelnou aerobní zdatností.

Cílem studie je tedy prozkoumat vliv Oxyjunu na aerobní zdatnost u fyzicky aktivních jedinců s nadváhou a obezitou. Všechny subjekty ve studii budou testovány na maximální aerobní kapacitu, složení těla a sérový biomarker pro kondici.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Opp Infinity Mall
      • Mumbai, Opp Infinity Mall, Indie, 400053
        • Vedic Lifesciences Pvt. Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti ≥ 25 - ≤ 34,9 kg/m2.
  • Obvod pasu ≥ 80 cm.
  • Nekuřák.
  • TK ≤ 140/90 mm Hg
  • FBS ≤ 125 mg/dl
  • Hb ≥ 11 g/dl
  • Může se zdržet namáhavého cvičení a alkoholu po dobu nejméně 48 hodin.
  • Dokáže abstinovat od kofeinu po dobu nejméně 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou pravidelného (≥2krát týdně) strukturovaného cvičení (posilovna, chůze, jóga atd.).
  • Krevní tlak mezi pažemi je ≥10 mm Hg.
  • Známé případy diabetes mellitus typu II.
  • Známé případy hypertenze s antihypertenzní medikací nebo bez ní.
  • Problémy se zrakem nebo rovnováhou nebo kteří nemohou chodit na běžeckém pásu bez použití madel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oxyjun
Oxyjun- 400 mg OD po snídani
Doplněk stravy: Oxyjun
Oxyjun je patentovaný jednosložkový produkt obsahující vysoce koncentrovaný dobře standardizovaný vodný extrakt z Terminalia arjuna.
Komparátor placeba: Methyl krystalická celulóza
Methyl krystalická celulóza - 400 mg OD po snídani
Doplněk stravy: Pacebo
Methyl krystalická celulóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat vliv Oxyjunu na aerobní zdatnost u jedinců s nadváhou a obezitou
Časové okno: Od základní linie do dne 56
Měřeno změnou VO2 max
Od základní linie do dne 56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EB/181201/OXYJUN/EVRG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Oxyjun

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit