Aerobe Fitness bei übergewichtigen und fettleibigen Personen
13. Januar 2021 aktualisiert von: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Eine randomisierte, placebokontrollierte, multiblinde Studie zur Bewertung der Wirkung von Oxyjun auf die aerobe Fitness bei übergewichtigen und fettleibigen Personen.
Oxyjun ist dafür bekannt, die kardiovaskuläre Ausdauer zu verbessern. Übergewichtige und fettleibige Personen haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Komplikationen. Um das Risiko zu senken, müssen diese Personen körperlich aktiv bleiben und über eine akzeptable aerobe Fitness verfügen.
Ziel der Studie ist es daher, die Wirkung von Oxyjun auf die aerobe Fitness bei körperlich aktiven übergewichtigen und fettleibigen Personen zu untersuchen. Alle Probanden der Studie werden auf maximale aerobe Kapazität, Körperzusammensetzung und Serum-Biomarker für Fitness getestet.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Opp Infinity Mall
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Mumbai, Opp Infinity Mall, Indien, 400053
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index ≥ 25 – ≤ 34,9 kg/m2.
- Taillenumfang ≥ 80 cm.
- Nichtraucher.
- Blutdruck ≤ 140/90 mm Hg
- FBS ≤ 125 mg/dl
- Hb ≥ 11 g/dl
- Kann mindestens 48 Stunden lang auf anstrengende körperliche Betätigung und Alkohol verzichten.
- Kann mindestens 24 Stunden lang auf Koffein verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit regelmäßiger (≥2 Mal pro Woche) strukturierter sportlicher Betätigung (Fitnessstudio, Walking, Yoga usw.).
- Der Blutdruck zwischen den Armen beträgt ≥10 mm Hg.
- Bekannte Fälle von Diabetes mellitus Typ II.
- Bekannte Fälle von Bluthochdruck mit oder ohne blutdrucksenkende Medikamente.
- Seh- oder Gleichgewichtsprobleme oder Personen, die nicht auf einem Laufband laufen können, ohne die Handläufe zu benutzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Oxyjun
Oxyjun – 400 mg täglich nach dem Frühstück
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Oxyjun ist das proprietäre Einzelbestandteilprodukt, das einen hochkonzentrierten, gut standardisierten wässrigen Extrakt von Terminalia arjuna enthält.
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Placebo-Komparator: Methylkristalline Cellulose
Methylkristalline Cellulose – 400 mg täglich nach dem Frühstück
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Methylkristalline Cellulose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es sollte die Wirkung von Oxyjun auf die aerobe Fitness bei übergewichtigen und fettleibigen Personen untersucht werden
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 56. Tag
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Gemessen anhand der Änderung der VO2 max
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Von der Grundlinie bis zum 56. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EB/181201/OXYJUN/EVRG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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