Fitness aerobico in individui in sovrappeso e obesi
13 gennaio 2021 aggiornato da: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Uno studio multi-cieco randomizzato, controllato con placebo per valutare l'effetto di Oxyjun sulla forma fisica aerobica in individui in sovrappeso e obesi.
Oxyjun è noto per migliorare la resistenza cardiovascolare. Gli individui in sovrappeso e obesi sono a maggior rischio di complicanze cardiovascolari. Per ridurre il rischio, questi individui devono rimanere fisicamente attivi con una capacità aerobica accettabile.
Pertanto, l'obiettivo dello studio è quello di indagare l'effetto di Oxyjun sulla capacità aerobica in soggetti fisicamente attivi in sovrappeso e obesi. Tutti i soggetti nello studio saranno testati per la massima capacità aerobica, composizione corporea e biomarcatore sierico per il fitness.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Opp Infinity Mall
-
Mumbai, Opp Infinity Mall, India, 400053
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea ≥ 25 - ≤ 34,9 kg/m2.
- Circonferenza vita ≥ 80 cm.
- Non fumatore.
- PA ≤ 140/90 mmHg
- FBS ≤ 125 mg/dl
- Hb ≥ 11 g/dl
- Può astenersi da un intenso esercizio fisico e dall'alcol per almeno 48 ore.
- Può astenersi dalla caffeina per almeno 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con una storia di esercizio strutturato regolare (≥2 volte a settimana) (palestra, camminata, yoga, ecc.).
- La pressione arteriosa tra le braccia è ≥10 mm Hg.
- Casi noti di diabete mellito di tipo II.
- Casi noti di ipertensione con o senza farmaci antipertensivi.
- Problemi visivi o di equilibrio, o chi non può camminare su un tapis roulant senza utilizzare i corrimano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Oxyjun
Oxyjun- 400 mg OD dopo colazione
|
Oxyjun è il prodotto brevettato a singolo ingrediente contenente un estratto acquoso altamente concentrato e ben standardizzato di Terminalia arjuna.
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Comparatore placebo: Metilcellulosa cristallina
Metilcellulosa cristallina - 400 mg OD dopo colazione
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Metilcellulosa cristallina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studiare l'effetto di Oxyjun sulla capacità aerobica in individui in sovrappeso e obesi
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 56
|
Misurato dalla variazione del VO2 max
|
Dal basale al giorno 56
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EB/181201/OXYJUN/EVRG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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