Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe fitness bij personen met overgewicht en obesitas

13 januari 2021 bijgewerkt door: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, multiblinde studie om het effect van Oxyjun op aerobe fitheid bij personen met overgewicht en obesitas te beoordelen.

Oxyjun staat bekend om het verbeteren van het cardiovasculaire uithoudingsvermogen. Personen met overgewicht en obesitas lopen een verhoogd risico op cardiovasculaire complicaties. Om het risico te verkleinen, moeten deze personen lichamelijk actief blijven met een aanvaardbare aerobe conditie.

Daarom is het doel van de studie om het effect van Oxyjun op de aërobe conditie te onderzoeken bij fysiek actieve personen met overgewicht en obesitas. Alle proefpersonen in het onderzoek zullen worden getest op maximale aerobe capaciteit, lichaamssamenstelling en serumbiomarker voor fitheid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Opp Infinity Mall
      • Mumbai, Opp Infinity Mall, Indië, 400053
        • Vedic Lifesciences Pvt. Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index ≥ 25 - ≤ 34,9 kg/m2.
  • Tailleomtrek ≥ 80 cm.
  • Niet-roker.
  • BP ≤ 140/90 mm Hg
  • FBS ≤ 125 mg/dl
  • Hb ≥ 11 g/dl
  • Kan zich gedurende ten minste 48 uur onthouden van zware lichamelijke inspanning en alcohol.
  • Kan zich minstens 24 uur onthouden van cafeïne.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van regelmatige (≥2 keer per week) gestructureerde lichaamsbeweging (gymnastiek, wandelen, yoga, enz.).
  • De bloeddruk tussen de armen is ≥10 mm Hg.
  • Bekende gevallen van diabetes mellitus type II.
  • Bekende gevallen van hypertensie met of zonder antihypertensiva.
  • Visuele of evenwichtsproblemen, of die niet op een loopband kunnen lopen zonder de leuningen te gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oxyjun
Oxyjun- 400 mg OD na het ontbijt
Voedingssupplement: Oxyjun
Oxyjun is het gepatenteerde product met één ingrediënt dat een hoog geconcentreerd, goed gestandaardiseerd waterig extract van Terminalia arjuna bevat.
Placebo-vergelijker: Methylkristallijne cellulose
Methylkristallijne cellulose - 400 mg OD na het ontbijt
Voedingssupplement: Pacebo
Methylkristallijne cellulose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar het effect van Oxyjun op de aerobe conditie bij personen met overgewicht en obesitas
Tijdsspanne: Van baseline tot dag 56
Gemeten door verandering in VO2 max
Van baseline tot dag 56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EB/181201/OXYJUN/EVRG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren