Aptidão aeróbica em indivíduos com sobrepeso e obesos
13 de janeiro de 2021 atualizado por: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Um estudo randomizado, controlado por placebo, multi-cego para avaliar o efeito de Oxyjun na aptidão aeróbica em indivíduos com sobrepeso e obesos.
Oxyjun é conhecido por melhorar a resistência cardiovascular. Indivíduos com sobrepeso e obesos têm maior risco de complicações cardiovasculares. Para diminuir o risco, esses indivíduos precisam permanecer fisicamente ativos com aptidão aeróbica aceitável.
Portanto, o objetivo do estudo é investigar o efeito do Oxyjun na aptidão aeróbica em indivíduos fisicamente ativos com sobrepeso e obesos. Todos os indivíduos do estudo serão testados quanto à capacidade aeróbica máxima, composição corporal e biomarcador sérico para condicionamento físico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Opp Infinity Mall
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Mumbai, Opp Infinity Mall, Índia, 400053
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal ≥ 25 - ≤ 34,9 kg/m2.
- Circunferência da cintura ≥ 80 cms.
- Não fumante.
- PA ≤ 140/90 mm Hg
- FBS ≤ 125 mg/dl
- Hb ≥ 11 g/dl
- Pode se abster de exercícios extenuantes e álcool por pelo menos 48 horas.
- Pode se abster de cafeína por pelo menos 24 horas.
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de exercícios estruturados regulares (≥2 vezes por semana) (academia, caminhada, ioga, etc.).
- A pressão arterial entre os braços é ≥10 mm Hg.
- Casos conhecidos de Diabetes Mellitus tipo II.
- Casos conhecidos de hipertensão com ou sem medicação anti-hipertensiva.
- Problemas visuais ou de equilíbrio, ou que não conseguem andar na esteira sem usar os corrimãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Oxyjun
Oxyjun- 400 mg OD após o café da manhã
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Oxyjun é o produto patenteado de ingrediente único contendo extrato aquoso padronizado e altamente concentrado de Terminalia arjuna.
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Comparador de Placebo: Metil Celulose Cristalina
Metil Celulose Cristalina - 400 mg OD após o café da manhã
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Metil Celulose Cristalina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar o efeito do Oxyjun na aptidão aeróbica em indivíduos com sobrepeso e obesos
Prazo: Da linha de base até o dia 56
|
Medido pela alteração no VO2 máx.
|
Da linha de base até o dia 56
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EB/181201/OXYJUN/EVRG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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