Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробный фитнес для людей с избыточным весом и ожирением

13 января 2021 г. обновлено: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, мульти-слепое исследование для оценки влияния Oxyjun на аэробную выносливость у людей с избыточным весом и ожирением.

Oxyjun известен тем, что повышает выносливость сердечно-сосудистой системы. Лица с избыточным весом и ожирением подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых осложнений. Чтобы снизить риск, эти люди должны оставаться физически активными с приемлемой аэробной подготовкой.

Таким образом, целью исследования является изучение влияния Oxyjun на аэробную выносливость у физически активных людей с избыточным весом и ожирением. Все участники исследования будут проверены на максимальную аэробную способность, состав тела и сывороточный биомаркер физической подготовки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Opp Infinity Mall
      • Mumbai, Opp Infinity Mall, Индия, 400053
        • Vedic Lifesciences Pvt. Ltd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела ≥ 25 - ≤ 34,9 кг/м2.
  • Окружность талии ≥ 80 см.
  • Некурящий.
  • АД ≤ 140/90 мм рт.ст.
  • FBS ≤ 125 мг/дл
  • Hb ≥ 11 г/дл
  • Может воздерживаться от физических нагрузок и употребления алкоголя не менее 48 часов.
  • Может воздерживаться от кофеина не менее 24 часов.

Критерий исключения:

  • Участники с историей регулярных (≥2 раз в неделю) структурированных упражнений (тренажерный зал, ходьба, йога и т. д.).
  • Межплечевое артериальное давление ≥10 мм рт.ст.
  • Известны случаи сахарного диабета II типа.
  • Известные случаи артериальной гипертензии с применением антигипертензивных препаратов или без них.
  • Проблемы со зрением или равновесием, или кто не может ходить по беговой дорожке, не используя поручни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Оксиджун
Oxyjun – 400 мг 1 раз в сутки после завтрака.
Диетическая добавка: Оксиджун
Oxyjun — это запатентованный однокомпонентный продукт, содержащий высококонцентрированный хорошо стандартизированный водный экстракт Terminalia arjuna.
Плацебо Компаратор: Метилкристаллическая целлюлоза
Метилкристаллическая целлюлоза — 400 мг 1 раз в день после завтрака.
Диетическая добавка: Пацебо
Метилкристаллическая целлюлоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить влияние Oxyjun на аэробную выносливость у людей с избыточным весом и ожирением.
Временное ограничение: От исходного уровня до 56-го дня
Измеряется изменением VO2 max
От исходного уровня до 56-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EB/181201/OXYJUN/EVRG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться