Aerobinen kunto ylipainoisille ja lihaville henkilöille
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, monisokkotutkimus Oxyjunin vaikutuksen arvioimiseksi aerobiseen kuntoon ylipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä.
Oxyjun tunnetaan kardiovaskulaarisen kestävyyden parantamisesta. Ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski. Riskin pienentämiseksi näiden henkilöiden on pysyttävä fyysisesti aktiivisina ja hyväksyttävä aerobinen kunto.
Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on selvittää Oxyjunin vaikutusta fyysisesti aktiivisten ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden aerobiseen kuntoon. Kaikilta tutkimuksessa olevilta koehenkilöiltä testataan maksimaalinen aerobinen kapasiteetti, kehon koostumus ja seerumin biomarkkeri kuntoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Opp Infinity Mall
-
Mumbai, Opp Infinity Mall, Intia, 400053
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi ≥ 25 - ≤ 34,9 kg/m2.
- Vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm.
- Tupakoimaton.
- BP ≤ 140/90 mm Hg
- FBS ≤ 125 mg/dl
- Hb ≥ 11 g/dl
- Voi olla käyttämättä rasittavaa liikuntaa ja alkoholia vähintään 48 tuntia.
- Voi olla käyttämättä kofeiinia vähintään 24 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat harrastaneet säännöllistä (≥2 kertaa viikossa) strukturoitua liikuntaa (kuntosali, kävely, jooga jne.).
- Käsivarsien välinen verenpaine on ≥10 mmHg.
- Tunnetut tapaukset tyypin II diabetes mellitus.
- Tunnettuja verenpainetautitapauksia verenpainelääkityksen kanssa tai ilman.
- Näkö- tai tasapainoongelmia tai jotka eivät voi kävellä juoksumatolla käyttämättä kaiteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oxyjun
Oxyjun - 400 mg OD aamiaisen jälkeen
|
Oxyjun on patentoitu yhdestä ainesosasta valmistettu tuote, joka sisältää korkeasti konsentroitua ja hyvin standardoitua Terminalia arjunan vesiuutetta.
|
|
Placebo Comparator: Metyylikiteinen selluloosa
Metyylikiteinen selluloosa - 400 mg OD aamiaisen jälkeen
|
Metyylikiteinen selluloosa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia Oxyjunin vaikutusta aerobiseen kuntoon ylipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 56
|
Mitattu VO2 max muutoksella
|
Perustasosta päivään 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EB/181201/OXYJUN/EVRG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .